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魏則西事件追蹤:斯坦福大學(xué)未與中方醫(yī)院合作(2)

2016-05-04 09:41:57  新華時(shí)報(bào)    參與評論()人

“需要指出的是,魏則西具體的病情公開的內(nèi)容很少,,不足以判斷并給出適合的治療選擇,,更無法根據(jù)現(xiàn)有的數(shù)據(jù)貿(mào)然預(yù)測其生存時(shí)間?!卞X紅鋼表示,,但是有一點(diǎn)可以確定,青少年惡性腫瘤引發(fā)的悲劇并非個(gè)案,。

而據(jù)李昂介紹,,滑膜肉瘤被稱為“臨終腫瘤”,是一種惡性程度比較高的腫瘤,,通常情況下,,治療這種腫瘤會嘗試用一些手術(shù),輔助一些化療,、放療,,但是有效率比較低。

李昂表示,,因?yàn)槲簞t西的具體病情公開的內(nèi)容很少,,但是常規(guī)的就是會做手術(shù)再輔助一些化療,、放療。如果這些效果不太好,,可能會嘗試一些免疫療法,。

3DC-CIK是怎樣一種治療?

錢紅綱表示,,DC-CIK是一種免疫治療,。通過體外大量擴(kuò)增免疫細(xì)胞,回輸患者體內(nèi)對抗腫瘤,。其中CIK細(xì)胞是警察,,DC細(xì)胞是獵犬,幫助警察找到壞人,。

“這一技術(shù)10余年前就已經(jīng)出現(xiàn),,但是一直沒有在腫瘤領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,在醫(yī)學(xué)專業(yè)文獻(xiàn)檢索網(wǎng)站上能查到的文章只有105篇(P″b““d搜索引擎總共可檢索文獻(xiàn)在2600萬篇以上),,可見其效果的局限性,。”

錢紅綱說,,近年來隨著PD1及CART等新技術(shù)的出現(xiàn),,免疫治療腫瘤重新火爆起來,“新瓶裝舊酒”的一些老技術(shù)也迎來了“第二春”,。然而由于缺乏大宗的隨機(jī)對照研究,,此類技術(shù)對于滑膜肉瘤的治療效果尚無法評價(jià)。

而據(jù)李昂介紹,,“化療,、放療在臨床上來說對滑膜肉瘤是有效果的,而DC-CIK療法基本上無效,?!?/p>

4DC-CIK主要適應(yīng)癥是什么?

李昂介紹,,DC-CIK適應(yīng)癥包括肺癌,、肝癌、胃癌,、腸癌,、腎癌、急慢性白血病,、淋巴瘤,、惡性黑色素瘤、鼻咽瘤,、乳腺癌,、宮頸癌,、前列腺癌、舌癌,、甲狀腺癌等,。但他表示,以前有人做過很多研究,,用DC-CIK療法去治療各種腫瘤,,但總體上發(fā)現(xiàn),它并沒有任何效果,。

關(guān)于DC-CIK治療的副作用,,李昂說,患者可能會出現(xiàn)發(fā)熱的癥狀,,有的患者會出現(xiàn)興奮或者是疲勞的情況。但一般不會出現(xiàn)嚴(yán)重事件,。

5國內(nèi)醫(yī)院開展情況如何,?

據(jù)微信公眾號“知識分子”稱,CIK或DC-CIK療法此前已在美國歷經(jīng)多年研究,,但其相關(guān)臨床試驗(yàn)在美國基本全部宣告失敗,,絕大多數(shù)基于該方法的治療技術(shù)均未得到上市批準(zhǔn)。目前,,美國已鮮有DC-CIK療法的臨床試驗(yàn),。前期研究沒有看到有效的療效,也就不能在臨床上推廣使用,,但是如果有新的變化,,用于臨床研究還是可以。

李昂介紹,,生物免疫療法在國內(nèi)醫(yī)院開展的不少,,但大部分都是部隊(duì)醫(yī)院或者相對小一點(diǎn)的醫(yī)院。真正的市屬,、衛(wèi)生部直屬的三甲醫(yī)院基本上沒有做這個(gè)的,。

“按照規(guī)定,DC-CIK療法目前還處于臨床研究階段,,三甲醫(yī)院要對病人用這種療法,,醫(yī)生一般會給病人看知情同意書,讓他知道,,用這種療法會產(chǎn)生什么樣的效果,。此外,因?yàn)檫@種療法目前處于研究階段,,因此按照方案要求,,必須征求病人他是否愿意參加到試驗(yàn)中來,,才可以實(shí)施這種療法。因此,,不可能給病人收費(fèi),。而且這種治療如何收費(fèi),市屬,、部屬醫(yī)院目前也還沒有相關(guān)規(guī)定,。”

6免疫療法是否接受監(jiān)管,?

李昂表示,,治療性的技術(shù)在醫(yī)學(xué)上前期會有一期、二期,、三期的臨床試驗(yàn),。通過了試驗(yàn),證明有效才可以大規(guī)模地引用,。

而據(jù)有關(guān)媒體報(bào)道,,按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》相關(guān)規(guī)定,衛(wèi)計(jì)委需在批準(zhǔn)這一療法之前組織臨床試驗(yàn)和倫理審查,。在2014年

南方周末

的報(bào)道中,,有業(yè)內(nèi)人士曾表示,衛(wèi)計(jì)委從未組織過此類試驗(yàn)或?qū)彶?,就將?xì)胞免疫療法歸為允許開展臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù),。

對此,科學(xué)家們也曾想過拿出合理的解決方案,。2009年,,曾益新院士聯(lián)合中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、天津腫瘤醫(yī)院,、北京三零二醫(yī)院和中國科技大學(xué)四家單位,,從四個(gè)環(huán)節(jié)開展了細(xì)胞免疫療法的標(biāo)準(zhǔn)研究和制定。這一研究項(xiàng)目在2013年結(jié)題并提交給衛(wèi)計(jì)委,,但至今未有下文,。

而到了2015年5月,一紙命令取消了第三類醫(yī)療技術(shù)的審批工作,,這項(xiàng)始終沒有認(rèn)定安全性和有效性的療法,,就此徹底游走于灰色地帶。

(責(zé)任編輯:趙逸 CN039)
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