記者調(diào)查發(fā)現(xiàn),隨著高齡孕婦越來越多,,無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測逐漸流行。一些醫(yī)院委托企業(yè)進行無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測,,而部分企業(yè)根本沒有相關(guān)臨床資質(zhì),。在湖南,一些沒有相應資質(zhì)的三甲醫(yī)院甚至社區(qū)醫(yī)院都在開展無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測,。這些醫(yī)院多數(shù)不具備相關(guān)技術(shù)和設備,,只負責抽血,然后將樣本送往檢測機構(gòu),。有業(yè)內(nèi)人士表示,,這一現(xiàn)象屬于“公開的秘密”。
除了上述亂象,,基因檢測的一個突出問題是定價混亂,。記者在網(wǎng)上搜索發(fā)現(xiàn),同樣的檢測項目價格差距很大,,有的機構(gòu)標價上萬元,,有的則僅幾百元。
例如,,對于目前基因檢測服務中相對成熟的無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測,,全國大部分地區(qū)還沒有統(tǒng)一收費標準,幾百元到幾千元都有,?!爸劣谧鰺o創(chuàng)DNA檢測的成本,就算收800多元也是有賺頭的,?!蓖踯娨煌嘎丁?/p>
“此外,,一些檢測機構(gòu)為了多收費,,還往往進行過度檢測。比如,,肺癌患者在使用靶向藥物前檢測60個到70個基因就足夠了,,花費6000多元。而一些機構(gòu)卻要求患者檢測500到600個基因,,價格也上漲到1.5萬元至2萬元,,這幾乎已成為行業(yè)的潛規(guī)則?!蓖踯娨徽f,。
基因檢測并非萬能,,更不能用來“算命”
“基因檢測是未來精準醫(yī)學的發(fā)展方向?!崩顫f,,“比如,對于腫瘤病人,,基因測序可以幫助其找到突變的基因,,從而準確地進行靶向治療?!辈贿^,,基因檢測并非“萬能”,更不能用來測婚戀,、測未來等,。
業(yè)內(nèi)人士介紹,目前,,基因測序行業(yè)自身存在發(fā)展短板,。比如,有的基因測序企業(yè)直接套用國外基因數(shù)據(jù)庫,,或自有數(shù)據(jù)庫樣本量偏少,,降低了測序結(jié)果解讀的針對性。此外,,基因測序?qū)θ瞬乓髽O高,,相關(guān)人員既要有生物醫(yī)學的專業(yè)素養(yǎng),又要對基因測序有深度了解,。
基因檢測具有巨大的市場潛力,,但對于相關(guān)企業(yè)還沒有具體的管理辦法。李濤建議,,國家應盡快建立嚴格的市場準入制度,,完善檢測項目、檢測價格,、從業(yè)人員素質(zhì)等體系建設,,盡快形成統(tǒng)一規(guī)范的行業(yè)標準。
記者了解到,,目前,,國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)或相關(guān)實驗室所采用與人類基因檢測相關(guān)的試劑,需向國家食藥監(jiān)總局申請注冊或者辦理備案,;開展基因檢測業(yè)務,,需向國家衛(wèi)生計生委申報臨床試點,通過審批可以合法開展相關(guān)業(yè)務,。但對市場上目前出現(xiàn)的各種測性格,、測天賦等檢測項目,,國家還沒有出臺具體的管理辦法,不少企業(yè)因此打“擦邊球”,。
劉奇跡等建議,,消費者進行基因檢測應選擇有專業(yè)實驗室和服務資質(zhì)的正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)和檢驗機構(gòu),,不要盲目相信各種宣稱能進行基因檢測的宣傳,。基因檢測機構(gòu)除了在基因檢測報告中給予專業(yè)的檢測信息外,,還應給出通俗易懂的解讀,。
專家指出,人類對基因的認知不過冰山一角,,不宜夸大基因測序?qū)嶋H功效,,更要防止概念炒作帶來的負面影響。山東省消費者協(xié)會公職律師唐雪宇認為,,在商業(yè)化推廣中,,新興技術(shù)必須把握分寸,“引人誤解”同樣屬于虛假宣傳,。同時,,她提醒消費者,既要對新興技術(shù)的發(fā)展抱有信心,,也應保持理性,,不可因功利性目的盲目追捧。