今年3月,，國(guó)辦印發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》，提出要“補(bǔ)歷史的課”，明確首批將對(duì)國(guó)家基本藥物目錄（2012年版）中2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑進(jìn)行一致性評(píng)價(jià),。這部分藥品原則上應(yīng)在2018年底前完成一致性評(píng)價(jià),。其中需開(kāi)展臨床有效性試驗(yàn)和存在特殊情形的品種,，應(yīng)在2021年底前完成一致性評(píng)價(jià),；逾期未完成的,，不予再注冊(cè),。

初步統(tǒng)計(jì),，2007年10月前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑，在基藥目錄中有289個(gè)品種,、17740個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)或注冊(cè)證號(hào),，涉及1817家國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、42家進(jìn)口藥品企業(yè),。

常峰認(rèn)為,，開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，從短期看,，國(guó)內(nèi)仿制藥生產(chǎn)企業(yè)可能會(huì)經(jīng)歷陣痛,；但從長(zhǎng)遠(yuǎn)看，國(guó)內(nèi)仿制藥全部經(jīng)過(guò)一輪“改造”后,，肯定會(huì)整體提高藥品的質(zhì)量和有效性,，“這不僅有利于生產(chǎn)‘良心藥’的優(yōu)秀企業(yè)發(fā)展，同樣有利于提高競(jìng)爭(zhēng)水平,、降低進(jìn)口藥在我國(guó)的銷(xiāo)售價(jià)格,。”

美國(guó)、日本等國(guó)家也都曾經(jīng)歷了同樣的過(guò)程,，日本用了十幾年時(shí)間推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作,。開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)，可以使仿制藥在質(zhì)量和療效上與原研藥一致,，在臨床上可替代原研藥,，既可節(jié)約醫(yī)療費(fèi)用,，也可提升我國(guó)的仿制藥質(zhì)量和制藥行業(yè)的整體發(fā)展水平，保證公眾用藥安全有效,。

專(zhuān)家認(rèn)為,，除了加快進(jìn)口創(chuàng)新藥物的審批，國(guó)產(chǎn)藥也要強(qiáng)起來(lái),，提高創(chuàng)新研發(fā)能力,，提高質(zhì)量和療效，讓人們逐漸擺脫對(duì)進(jìn)口專(zhuān)利藥品的依賴(lài),。