丁列明博士(右)在實(shí)驗(yàn)室指導(dǎo)新藥研發(fā)工作,。 (資料圖片)
癌癥,是讓人談之色變,、唯恐避之不及的病癥,。目前,國際上治療癌癥的普遍方法是,早期切除,,中晚期,、不能手術(shù)治療的,采用化療方式治療,。但眾所周知,化療帶來的副作用極大,,而且治愈的概率也不高,。
在這一世界級難題面前,有一位科學(xué)家選擇了與癌癥病魔抗衡,,他就是貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司董事長兼CEO丁列明博士,。
他和團(tuán)隊研制出來的靶向抗癌新藥——鹽酸??颂婺幔▌P美納),使中國成為繼英國,、瑞士之后第三個擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)靶向抗癌藥的國家,,該藥品也獲得了2015年國家科技進(jìn)步一等獎,這也是中國化學(xué)制藥領(lǐng)域首次獲此殊榮,。
從農(nóng)村娃到醫(yī)學(xué)博士
1963年,,丁列明出生于浙江省嵊州市石璜鎮(zhèn)的一個小山村。1979年,,16歲的丁列明以優(yōu)異的成績考上了浙江醫(yī)科大學(xué),。帶著全村人的重托與期望,他踏上了去往杭州的火車,,在省城,,丁列明第一次見到農(nóng)村沒有的高樓,第一次接觸到說普通話的同學(xué),,第一次吃到不屬于家鄉(xiāng)風(fēng)味的飯菜……外面的一切都是那樣的陌生,,卻又是那樣的精彩,這個農(nóng)村小伙兒暗下決心,,努力學(xué)習(xí),,將來做出一番事業(yè)來。
醫(yī)學(xué)課程是繁重而生澀的,,但是揣著“無論哪里都需要醫(yī)生”的質(zhì)樸念頭,,丁列明不分晝夜,像一塊干燥的海綿吮吸著知識的甘霖,。4年的大學(xué)生活結(jié)束后,,他選擇了傳染病學(xué)作為碩士專業(yè),3年后,丁列明留校任教,。
1992年,,丁列明作為校際交流生,被國家公派到美國弗吉尼亞大學(xué)醫(yī)學(xué)院傳染病研究所任訪問學(xué)者,。
出國后,,丁列明把所有的精力都用在了科研上,家,、圖書館,、科研室,每天三點(diǎn)一線的生活看似單調(diào),,卻讓他在學(xué)術(shù)的高山上越攀越高,。1996年,丁列明順利通過美國醫(yī)學(xué)博士考試,,2000年他成為了病理科執(zhí)業(yè)醫(yī)師,。從農(nóng)村小伙到醫(yī)學(xué)博士,,丁列明實(shí)現(xiàn)了自己人生的完美蛻變,。
為病患雪中送炭
在美國,,醫(yī)生是個受人尊敬的職業(yè),,從醫(yī)后,丁列明起始年薪就達(dá)20萬美元,。然而,,就是這樣一個讓外人艷羨的職業(yè),在丁列明內(nèi)心深處,,卻總有種隱隱的不安感,。這種不安來自對祖國的思念,源于他對報效祖國的強(qiáng)烈愿望,。
當(dāng)時,,我國在抗癌藥品研發(fā)方面十分落后,藥品目錄里絕大部分的抗癌藥都是仿制藥,,自主研發(fā)的新藥寥寥無幾,。是繼續(xù)在美國研發(fā)還是將技術(shù)帶回國內(nèi)尋求發(fā)展?一個巨大的決策性問題擺在了丁列明面前,。
“是祖國培養(yǎng)了我,,現(xiàn)在我具備了研制新藥的專業(yè)知識,為何不回國為病患雪中送炭,卻要為醫(yī)藥發(fā)達(dá)的美國錦上添花,?”此時的丁列明已然下定決心,。2002年夏天,丁列明放棄了美國的醫(yī)生職業(yè),,登上了回國的飛機(jī),。
16歲那年,丁列明孤身來到杭州,,39歲這一年,,他再次回到杭州。16歲時,,丁列明帶著鄉(xiāng)村娃的質(zhì)樸與好奇,,39歲時,他帶著世界領(lǐng)先的科研成果和熾熱的創(chuàng)業(yè)激情,。
回國后不久,,貝達(dá)藥業(yè)成立了。丁列明當(dāng)時提出了一個口號:做好藥,讓人民生活得更好,。丁列明和團(tuán)隊的第一個產(chǎn)品就是國家一類新藥鹽酸??颂婺幔▌P美納),這是我國第一個小分子靶向抗癌新藥,。
“所謂的靶向抗癌,,就是在細(xì)胞分子水平上,針對已經(jīng)明確的致癌位點(diǎn),,設(shè)計相應(yīng)的治療藥物,,藥物進(jìn)入體內(nèi)會專門選擇致癌位點(diǎn)相應(yīng)地發(fā)生作用,使腫瘤細(xì)胞特異性死亡,?!倍×忻餍蜗蟮乇扔鞯溃骸熬拖裆鋼粢粯樱粯屆邪行??!?/p>
2005年底,丁列明和團(tuán)隊在合成出能對抗肺癌細(xì)胞化學(xué)物質(zhì)的基礎(chǔ)上,,完成了制劑,、藥學(xué)、藥效,、毒性評估等20多項(xiàng)臨床前研究,。2006年6月,國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)凱美納進(jìn)入臨床試驗(yàn),。這是中國第一個進(jìn)入臨床的化學(xué)類靶向抗癌藥,,丁列明和團(tuán)隊為它起了一個頗有寓意的名字:凱美納,拉丁文的意思是:肺的健康食品,。
2010年6月15日,,是丁列明終生難忘的日子。凱美納臨床Ⅲ期試驗(yàn)結(jié)果在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院揭曉,。
那一天,,丁列明沒有去現(xiàn)場,而是一個人靜靜地坐在杭州的辦公室,,等待著結(jié)果的公布,。
“叮鈴鈴”電話聲響起,丁列明停頓了幾秒鐘,,“喂……”話筒里傳來了公司副總裁譚芬來博士略帶湖南口音的普通話:“老丁,,酒準(zhǔn)備好了嗎?……”一陣灼熱滾過心頭,丁列明感到喉頭一陣發(fā)酸,他的眼眶濕潤了……
一年后,,凱美納獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥證書,,成為中國首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌創(chuàng)新藥。國家“十一五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)技術(shù)總師桑國衛(wèi)院士稱贊凱美納的研制成功,,是在抗癌藥領(lǐng)域讓中國從仿制到自主創(chuàng)新的歷史性轉(zhuǎn)折,。
做國人用得起的抗癌藥
凱美納上市以來,已有10多萬名肺癌晚期患者使用過,,控制率高達(dá)79.9%,,腫瘤明顯縮小率達(dá)30%,,且不良反應(yīng)發(fā)生率較低。丁列明認(rèn)為,,凱美納之所以成功,,主要原因在于它是在中國病人中完成的所有臨床研究,其研究結(jié)果完全適用所有中國病人,。換句話說,,凱美納是專門為國人抗擊癌細(xì)胞量身定做的一把槍。
本著要做中國人用得起的抗癌藥這一初衷,,貝達(dá)藥業(yè)最終把凱美納的價格定在了同類競爭產(chǎn)品的60%至70%,。同時,他們與中國藥促會合作,,推出后續(xù)免費(fèi)給藥項(xiàng)目,,即連續(xù)使用6個月且治療有效的患者,可申請后續(xù)免費(fèi)用藥,。截至2017年7月,,貝達(dá)藥業(yè)已累計向4萬多名患者贈藥近240萬盒,市場價值60多億元,。
丁列明表示,,他希望通過凱美納為中國的新藥研發(fā)探索可持續(xù)發(fā)展的路徑,從而改變中國“仿制藥大國”的落后形象,。除了凱美納,,貝達(dá)藥業(yè)目前共有在研新藥項(xiàng)目20余項(xiàng),其中7項(xiàng)已經(jīng)進(jìn)入臨床研究階段,,治療領(lǐng)域主要涉及抗腫瘤,、糖尿病、心血管等嚴(yán)重影響人們健康和生命的疾病,。
創(chuàng)新還在繼續(xù),,挑戰(zhàn)并未停止。對丁列明而言,,未來依然充滿著各種各樣的艱險,,同樣也充滿著無限的可能,他仍然在為更大的夢想奮斗著,。(經(jīng)濟(jì)日報·中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者 常 理)