丁列明博士(右)在實驗室指導新藥研發(fā)工作。 (資料圖片)
癌癥,,是讓人談之色變,、唯恐避之不及的病癥。目前,國際上治療癌癥的普遍方法是,,早期切除,,中晚期、不能手術治療的,,采用化療方式治療,。但眾所周知,化療帶來的副作用極大,而且治愈的概率也不高,。
在這一世界級難題面前,有一位科學家選擇了與癌癥病魔抗衡,,他就是貝達藥業(yè)股份有限公司董事長兼CEO丁列明博士。
他和團隊研制出來的靶向抗癌新藥——鹽酸埃克替尼(凱美納),,使中國成為繼英國、瑞士之后第三個擁有完全自主知識產權靶向抗癌藥的國家,,該藥品也獲得了2015年國家科技進步一等獎,,這也是中國化學制藥領域首次獲此殊榮,。
從農村娃到醫(yī)學博士
1963年,,丁列明出生于浙江省嵊州市石璜鎮(zhèn)的一個小山村。1979年,,16歲的丁列明以優(yōu)異的成績考上了浙江醫(yī)科大學。帶著全村人的重托與期望,他踏上了去往杭州的火車,,在省城,,丁列明第一次見到農村沒有的高樓,第一次接觸到說普通話的同學,,第一次吃到不屬于家鄉(xiāng)風味的飯菜……外面的一切都是那樣的陌生,,卻又是那樣的精彩,,這個農村小伙兒暗下決心,,努力學習,,將來做出一番事業(yè)來,。
醫(yī)學課程是繁重而生澀的,但是揣著“無論哪里都需要醫(yī)生”的質樸念頭,丁列明不分晝夜,,像一塊干燥的海綿吮吸著知識的甘霖,。4年的大學生活結束后,他選擇了傳染病學作為碩士專業(yè),3年后,丁列明留校任教,。
1992年,,丁列明作為校際交流生,,被國家公派到美國弗吉尼亞大學醫(yī)學院傳染病研究所任訪問學者。
出國后,,丁列明把所有的精力都用在了科研上,,家,、圖書館,、科研室,,每天三點一線的生活看似單調,,卻讓他在學術的高山上越攀越高。1996年,,丁列明順利通過美國醫(yī)學博士考試,,2000年他成為了病理科執(zhí)業(yè)醫(yī)師。從農村小伙到醫(yī)學博士,,丁列明實現了自己人生的完美蛻變,。
為病患雪中送炭
在美國,醫(yī)生是個受人尊敬的職業(yè),,從醫(yī)后,,丁列明起始年薪就達20萬美元。然而,,就是這樣一個讓外人艷羨的職業(yè),,在丁列明內心深處,卻總有種隱隱的不安感,。這種不安來自對祖國的思念,,源于他對報效祖國的強烈愿望。
當時,,我國在抗癌藥品研發(fā)方面十分落后,,藥品目錄里絕大部分的抗癌藥都是仿制藥,,自主研發(fā)的新藥寥寥無幾。是繼續(xù)在美國研發(fā)還是將技術帶回國內尋求發(fā)展,?一個巨大的決策性問題擺在了丁列明面前,。
“是祖國培養(yǎng)了我,現在我具備了研制新藥的專業(yè)知識,,為何不回國為病患雪中送炭,卻要為醫(yī)藥發(fā)達的美國錦上添花,?”此時的丁列明已然下定決心。2002年夏天,,丁列明放棄了美國的醫(yī)生職業(yè),,登上了回國的飛機。
16歲那年,,丁列明孤身來到杭州,,39歲這一年,他再次回到杭州,。16歲時,,丁列明帶著鄉(xiāng)村娃的質樸與好奇,39歲時,,他帶著世界領先的科研成果和熾熱的創(chuàng)業(yè)激情,。
回國后不久,貝達藥業(yè)成立了,。丁列明當時提出了一個口號:做好藥,讓人民生活得更好,。丁列明和團隊的第一個產品就是國家一類新藥鹽酸埃克替尼(凱美納),,這是我國第一個小分子靶向抗癌新藥,。
“所謂的靶向抗癌,就是在細胞分子水平上,,針對已經明確的致癌位點,,設計相應的治療藥物,藥物進入體內會專門選擇致癌位點相應地發(fā)生作用,,使腫瘤細胞特異性死亡,。”丁列明形象地比喻道:“就像射擊一樣,,一槍命中靶心,。”
2005年底,,丁列明和團隊在合成出能對抗肺癌細胞化學物質的基礎上,,完成了制劑、藥學、藥效,、毒性評估等20多項臨床前研究,。2006年6月,國家食品藥品監(jiān)督管理局批準凱美納進入臨床試驗,。這是中國第一個進入臨床的化學類靶向抗癌藥,,丁列明和團隊為它起了一個頗有寓意的名字:凱美納,拉丁文的意思是:肺的健康食品,。
2010年6月15日,,是丁列明終生難忘的日子。凱美納臨床Ⅲ期試驗結果在中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院揭曉,。
那一天,,丁列明沒有去現場,而是一個人靜靜地坐在杭州的辦公室,,等待著結果的公布,。
“叮鈴鈴”電話聲響起,丁列明停頓了幾秒鐘,,“喂……”話筒里傳來了公司副總裁譚芬來博士略帶湖南口音的普通話:“老丁,,酒準備好了嗎?……”一陣灼熱滾過心頭,丁列明感到喉頭一陣發(fā)酸,他的眼眶濕潤了……
一年后,,凱美納獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥證書,,成為中國首個具有完全自主知識產權的小分子靶向抗癌創(chuàng)新藥。國家“十一五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項技術總師桑國衛(wèi)院士稱贊凱美納的研制成功,,是在抗癌藥領域讓中國從仿制到自主創(chuàng)新的歷史性轉折,。
做國人用得起的抗癌藥
凱美納上市以來,,已有10多萬名肺癌晚期患者使用過,,控制率高達79.9%,腫瘤明顯縮小率達30%,,且不良反應發(fā)生率較低,。丁列明認為,凱美納之所以成功,,主要原因在于它是在中國病人中完成的所有臨床研究,,其研究結果完全適用所有中國病人。換句話說,,凱美納是專門為國人抗擊癌細胞量身定做的一把槍,。
本著要做中國人用得起的抗癌藥這一初衷,貝達藥業(yè)最終把凱美納的價格定在了同類競爭產品的60%至70%,。同時,,他們與中國藥促會合作,推出后續(xù)免費給藥項目,即連續(xù)使用6個月且治療有效的患者,,可申請后續(xù)免費用藥,。截至2017年7月,貝達藥業(yè)已累計向4萬多名患者贈藥近240萬盒,,市場價值60多億元,。
丁列明表示,他希望通過凱美納為中國的新藥研發(fā)探索可持續(xù)發(fā)展的路徑,,從而改變中國“仿制藥大國”的落后形象,。除了凱美納,貝達藥業(yè)目前共有在研新藥項目20余項,,其中7項已經進入臨床研究階段,,治療領域主要涉及抗腫瘤、糖尿病,、心血管等嚴重影響人們健康和生命的疾病,。
創(chuàng)新還在繼續(xù),挑戰(zhàn)并未停止,。對丁列明而言,,未來依然充滿著各種各樣的艱險,同樣也充滿著無限的可能,,他仍然在為更大的夢想奮斗著,。(經濟日報·中國經濟網記者 常 理)