業(yè)內(nèi)：相關(guān)政策仍屬空白,，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越發(fā)激烈

值得注意的是,，經(jīng)歷過(guò)兩三年的發(fā)展，不少業(yè)內(nèi)較為知名的消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)公司均已在其報(bào)告最下方,，貼有備注“基因檢測(cè)的局限性”,，稱(chēng)該檢測(cè)無(wú)法覆蓋所有位點(diǎn),、該結(jié)果不能用于臨床診斷,、基因只是影響性狀的一部分因素等提示,。

對(duì)此，陳鋼告訴澎湃新聞,，將檢測(cè)到的結(jié)果準(zhǔn)確無(wú)誤地傳遞給消費(fèi)者,，是他們一直在考慮的事情，“比如一些基因突變,，當(dāng)前確實(shí)已有相關(guān)研究解釋其與一些癥狀相關(guān),，但是我們也希望消費(fèi)者知道，這并不是代表他（她）一定會(huì)出現(xiàn)上述研究中的癥狀,，比如對(duì)某藥物的不良反應(yīng)等,。”

事實(shí)上,，我國(guó)僅對(duì)臨床上基因檢測(cè)應(yīng)用范圍進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范,，主要涉及生殖生育，包括無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查和胚胎植入前遺傳學(xué)診斷PGS/PGD、遺傳病篩查,、腫瘤基因檢測(cè)等。

而對(duì)于基因檢測(cè)消費(fèi)市場(chǎng),，政策規(guī)定仍處于空白，特別是消費(fèi)與臨床的界線如何界定,，并不明了,。

例如，23 and me公司曾因向消費(fèi)者提供健康診斷相關(guān)信息而一度被美國(guó)食品藥品監(jiān)管局FDA叫停，而將其歸于醫(yī)療設(shè)備類(lèi)別,，需要獲得FDA的批準(zhǔn)才能上市。

直到今年4月6日，F(xiàn)DA才批準(zhǔn)23 and me公司向用戶(hù)提供10項(xiàng)疾病（包括帕金森,、遲發(fā)性阿爾茲海默癥等）遺傳風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告,。

值得注意的是，作為全球最大基因組研究中心，我國(guó)基因檢測(cè)行業(yè)“龍頭”華大基因的主要業(yè)務(wù)——提供基因組學(xué)類(lèi)的診斷和研究服務(wù),，事實(shí)上與消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)并無(wú)關(guān)系,。

一名華大基因內(nèi)部人士向澎湃新聞透露，華大內(nèi)部對(duì)于消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)仍有爭(zhēng)議,。

對(duì)于將來(lái)是否會(huì)進(jìn)軍消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)市場(chǎng),，“華大會(huì)很謹(jǐn)慎?！鄙鲜鰞?nèi)部人士簡(jiǎn)要回復(fù),。

用“群雄混戰(zhàn)”可以描述當(dāng)前國(guó)內(nèi)消費(fèi)級(jí)基因檢測(cè)的競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)象，而陳鋼也承認(rèn),，雖然降價(jià)是行業(yè)發(fā)展的趨勢(shì),，但此番宣布降價(jià)的時(shí)間點(diǎn)，的確受到競(jìng)品降價(jià)的影響,。

“腰斬”價(jià)格帶來(lái)的效果也十分明顯,，陳鋼透露，降價(jià)后每個(gè)月的訂單相比過(guò)去增長(zhǎng)了5,、6倍之多,。

“不過(guò)畢竟我們做了好幾年了?！标愪撗a(bǔ)充道,。

此前，曾有傳銷(xiāo)公司打著基因檢測(cè)的名號(hào)行騙最終被曝光,，類(lèi)似案件一度讓基因檢測(cè)行業(yè)蒙上陰影,，隨后“天賦基因”的“不靠譜”也再次讓消費(fèi)者對(duì)該行業(yè)產(chǎn)生質(zhì)疑。