（原標(biāo)題：這個(gè)感冒藥出事了!全國(guó)停止銷售并召回!食藥監(jiān)總局已發(fā)通告）

近期，感冒高發(fā)

各種感冒藥成了“常備藥”!

然而,，小編得到一個(gè)不好的消息

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食藥監(jiān)總局發(fā)通告：

藥企涉嫌嚴(yán)重違法,，

2017年生產(chǎn)的這個(gè)藥，

立即停用,。

12月17日,，國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關(guān)于沈陽(yáng)新地藥業(yè)有限公司涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏的通告(2017年第211號(hào))》。

據(jù)通告,，含“馬來酸氯苯那敏”的藥品批文有2112個(gè),。而且，都是用量非常大的藥品,，如小兒氨酚黃那敏,、美敏偽麻口服溶液、維C銀翹片,、咳特靈膠囊,、鼻炎片等,。

△截圖來自國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站

總局飛檢，藥企嚴(yán)重違法

通告顯示,，根據(jù)群眾舉報(bào),，總局飛檢沈陽(yáng)新地藥業(yè),，發(fā)現(xiàn)3大問題，涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī),。

初步查明,，該企業(yè)違反批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝，將對(duì)氯氰芐投料生產(chǎn)改為外購(gòu)中間體氯苯那敏,，生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏原料藥,。

物料來源、批生產(chǎn)記錄,、批檢驗(yàn)記錄,、檢驗(yàn)報(bào)告書、產(chǎn)品審核放行單等記錄和數(shù)據(jù)不真實(shí),，無法追溯藥品生產(chǎn),、質(zhì)量控制過程。另外,，不配合檢查組的檢查,。

又名撲爾敏,，很多是感冒藥

公開資料顯示,，馬來酸氯苯那敏原料藥制劑有片劑、注射劑,，又名撲爾敏,。主要用于鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚,、打噴嚏,、流涕等感冒癥狀。

這種原料藥涉及的制劑藥品,，很多是常用暢銷藥,。

據(jù)總局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)查詢，含“馬來酸氯苯那敏”的藥品批文有2112個(gè),。而且,，都是用量非常大的藥品，如小兒氨酚黃那敏,、美敏偽麻口服溶液,、維C銀翹片、咳特靈膠囊,、鼻炎片等,。

涉及的不是短缺藥，而是感冒藥,，現(xiàn)在還是冬季,。

全國(guó)立即停止銷售、使用,，并召回

對(duì)此,，總局要求：所有經(jīng)營(yíng)和使用單位立即停止銷售和使用，標(biāo)示為沈陽(yáng)新地藥業(yè)有限公司2017年生產(chǎn),，馬來酸氯苯那敏原料藥,。

遼寧食藥監(jiān)局要監(jiān)督企業(yè)召回所有2017年生產(chǎn)的馬來酸氯苯那敏原料藥，相關(guān)省(區(qū),、市)食藥監(jiān)部門要積極配合做好召回工作,。

據(jù)悉，遼寧省食藥監(jiān)局在12月7日曾發(fā)通告,，已經(jīng)收回了沈陽(yáng)新地藥業(yè)有限公司馬來酸氯苯那敏,、馬來酸溴苯那敏原料藥的GMP證書。

藥企大檢查,，要來!

總局要求各省(區(qū)、市)食藥監(jiān)部門依法履職盡責(zé),，加大對(duì)生產(chǎn)企業(yè)檢查力度,，重視各類風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)與線索，檢查發(fā)現(xiàn)涉嫌違反批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn),、記錄不真實(shí),、不完整等違法違規(guī)行為的，一律依法查處,。

相信在各級(jí)藥監(jiān)部門的合力下,，這批原料藥產(chǎn)生的影響可以降到最低。另外通告也表明,，這起總局飛檢的緣由還是“群眾舉報(bào)”,。