(原標題:這個感冒藥出事了!全國停止銷售并召回!食藥監(jiān)總局已發(fā)通告)
近期,,感冒高發(fā)
各種感冒藥成了“常備藥”!
然而,,小編得到一個不好的消息
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食藥監(jiān)總局發(fā)通告:
藥企涉嫌嚴重違法,,
2017年生產(chǎn)的這個藥,
立即停用,。
12月17日,,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關(guān)于沈陽新地藥業(yè)有限公司涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏的通告(2017年第211號)》。
據(jù)通告,,含“馬來酸氯苯那敏”的藥品批文有2112個,。而且,都是用量非常大的藥品,,如小兒氨酚黃那敏,、美敏偽麻口服溶液,、維C銀翹片,、咳特靈膠囊、鼻炎片等,。
△截圖來自國家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站
總局飛檢,藥企嚴重違法
通告顯示,,根據(jù)群眾舉報,,總局飛檢沈陽新地藥業(yè),發(fā)現(xiàn)3大問題,,涉嫌嚴重違法違規(guī),。
初步查明,該企業(yè)違反批準的生產(chǎn)工藝,,將對氯氰芐投料生產(chǎn)改為外購中間體氯苯那敏,,生產(chǎn)馬來酸氯苯那敏原料藥。
物料來源,、批生產(chǎn)記錄,、批檢驗記錄、檢驗報告書,、產(chǎn)品審核放行單等記錄和數(shù)據(jù)不真實,,無法追溯藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制過程,。另外,,不配合檢查組的檢查。
又名撲爾敏,,很多是感冒藥
公開資料顯示,馬來酸氯苯那敏原料藥制劑有片劑,、注射劑,,又名撲爾敏,。主要用于鼻炎、皮膚黏膜過敏及緩解流淚,、打噴嚏,、流涕等感冒癥狀。
這種原料藥涉及的制劑藥品,,很多是常用暢銷藥,。
據(jù)總局數(shù)據(jù)庫查詢,含“馬來酸氯苯那敏”的藥品批文有2112個,。而且,,都是用量非常大的藥品,如小兒氨酚黃那敏,、美敏偽麻口服溶液,、維C銀翹片、咳特靈膠囊,、鼻炎片等,。
涉及的不是短缺藥,而是感冒藥,,現(xiàn)在還是冬季,。