(原標(biāo)題:這個(gè)感冒藥出事了!全國(guó)停止銷售并召回!食藥監(jiān)總局已發(fā)通告)
近期,感冒高發(fā)
各種感冒藥成了“常備藥”!
然而,,小編得到一個(gè)不好的消息
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食藥監(jiān)總局發(fā)通告:
藥企涉嫌嚴(yán)重違法,,
2017年生產(chǎn)的這個(gè)藥,
立即停用,。
12月17日,,國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)布《總局關(guān)于沈陽(yáng)新地藥業(yè)有限公司涉嫌違法違規(guī)生產(chǎn)馬來(lái)酸氯苯那敏的通告(2017年第211號(hào))》。
據(jù)通告,,含“馬來(lái)酸氯苯那敏”的藥品批文有2112個(gè),。而且,都是用量非常大的藥品,如小兒氨酚黃那敏,、美敏偽麻口服溶液,、維C銀翹片、咳特靈膠囊,、鼻炎片等,。
△截圖來(lái)自國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局網(wǎng)站
總局飛檢,,藥企嚴(yán)重違法
通告顯示,,根據(jù)群眾舉報(bào),總局飛檢沈陽(yáng)新地藥業(yè),,發(fā)現(xiàn)3大問(wèn)題,,涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī)。
初步查明,,該企業(yè)違反批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝,,將對(duì)氯氰芐投料生產(chǎn)改為外購(gòu)中間體氯苯那敏,生產(chǎn)馬來(lái)酸氯苯那敏原料藥,。
物料來(lái)源,、批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄,、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),、產(chǎn)品審核放行單等記錄和數(shù)據(jù)不真實(shí),無(wú)法追溯藥品生產(chǎn),、質(zhì)量控制過(guò)程,。另外,不配合檢查組的檢查,。
又名撲爾敏,很多是感冒藥
公開(kāi)資料顯示,,馬來(lái)酸氯苯那敏原料藥制劑有片劑,、注射劑,又名撲爾敏,。主要用于鼻炎,、皮膚黏膜過(guò)敏及緩解流淚、打噴嚏,、流涕等感冒癥狀,。
這種原料藥涉及的制劑藥品,,很多是常用暢銷藥,。
據(jù)總局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)查詢,含“馬來(lái)酸氯苯那敏”的藥品批文有2112個(gè)。而且,,都是用量非常大的藥品,,如小兒氨酚黃那敏、美敏偽麻口服溶液,、維C銀翹片,、咳特靈膠囊、鼻炎片等,。
涉及的不是短缺藥,,而是感冒藥,現(xiàn)在還是冬季,。