我們做過攻毒試驗(yàn),只要小鼠體內(nèi)有足夠抗體,,給它打病毒絕對(duì)不會(huì)感染,。我們打了好幾個(gè)亞型HIV病毒,,小鼠都沒感染,。目前沒有一個(gè)艾滋病疫苗有這么強(qiáng)的綜合抗體,。理論上來說,采取基因治療方法,,把基因打入到人體內(nèi),,如果能在人體內(nèi)產(chǎn)生足夠的、有效濃度之上的抗體,,那么健康人就不會(huì)再感染艾滋病,。
但這只是在短時(shí)間應(yīng)用情況下。因?yàn)槔鲜笊鏁r(shí)間有限,,另外抗體需要量比較大,,實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的抗體數(shù)量不足以做特別長(zhǎng)時(shí)間的治療。試驗(yàn)中用BilA-SG連續(xù)治療三周,,三周后一停藥,,HIV病毒又從潛伏庫跑出來了。
新京報(bào):新藥還可以清除體內(nèi)已有的HIV病毒,?
陳志偉:對(duì),。試驗(yàn)中我們把抗體基因?qū)肜鲜篌w內(nèi),結(jié)果它在小鼠體內(nèi)組裝了抗體,,抗體的抗病毒活性一出來,,病毒就被壓制下去了,非常明顯,。而且抗體在體內(nèi)持續(xù)的時(shí)間非常長(zhǎng),,研究共做了11周,只要抗體維持在有效濃度之上,,HIV就查不到,。
新京報(bào):你提到,這項(xiàng)研究為“BiIA-SG”作為一種新型抗體藥物用于艾滋病病毒預(yù)防和免疫治療提供了概念驗(yàn)證,。這里的“概念驗(yàn)證”怎么理解,?
陳志偉:目前很多中和抗體都可以預(yù)防艾滋病,但是BiIA-SG不僅在體外能有效中和142株不同基因亞型的HIV,,而且可以完全保護(hù)人源化小鼠(具有人類功能性基因,、細(xì)胞或組織的小鼠模型)免予多種HIV活病毒感染。從概念上來講,,這樣一種創(chuàng)新設(shè)計(jì)可以大大提高抗體的抗病毒活性,,這是第一個(gè)概念。
第二個(gè)概念是,,除了預(yù)防效果外,,試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)抗體在小鼠體內(nèi)維持一段時(shí)間后,體內(nèi)潛伏的病毒越來越少,有42%的小鼠查不到HIV病毒的存在,。如果這在人體試驗(yàn)中哪怕有一個(gè)人能實(shí)現(xiàn),就是重大的突破,。
新京報(bào):動(dòng)物模型研究的樣本量有多大,?