原標(biāo)題:疫苗新進(jìn)展!首批志愿者已注射,!
誰能想到一個(gè)“買家秀”竟然被網(wǎng)友們的祝福擠得滿滿當(dāng)當(dāng),。
新冠疫苗一期臨床試驗(yàn)志愿者小米(化名)在微博發(fā)了條買家秀,夸贊了店主的褲子,,還順便提了一句,,她穿著那條褲子,接種了新冠疫苗,。
結(jié)果評(píng)論區(qū)“炸”了,,有人甚至說,這群志愿者是人民和人類的探路者,。
還有很多人在問怎么報(bào)名,?什么時(shí)候自己所在的城市也能招募志愿者?
據(jù)了解,,小米參加的試驗(yàn),叫做重組新型冠狀病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒載體)Ⅰ期臨床試驗(yàn),。
根據(jù)中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心上的公開信息,,該試驗(yàn)的主辦單位為軍事科學(xué)院醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司,。
試驗(yàn)的目的,就是測(cè)試和評(píng)價(jià)重組新冠病毒疫苗(腺病毒載體)的安全性和有效性,。
這種疫苗采用基因工程方法構(gòu)建,,以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原,。
項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,、中國(guó)工程院院士、軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇是這樣解釋它的原理:在“學(xué)習(xí)”病毒的前提下,,對(duì)病毒進(jìn)行“手術(shù)”,,用移花接木的方法,改造出一個(gè)我們需要的載體病毒,,并注入人體產(chǎn)生免疫。
I期試驗(yàn)需要的志愿者并不多,,僅限武漢地區(qū)常住居民,,武昌、洪山,、東湖風(fēng)景區(qū)戶籍居民優(yōu)先,,年齡18-60周歲。
志愿者會(huì)被分為低劑量組,、中劑量組和高劑量組三組,,每組36人。
經(jīng)過篩選和體檢后,,符合要求的志愿者可以接種疫苗,。此后的14天,為集中隔離觀察期,。
小米的隔離期飯菜。來自小米微博
接種后半年內(nèi),,醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)會(huì)定期對(duì)志愿者進(jìn)行多次隨訪,,看其是否有不良反應(yīng),以及體內(nèi)是否產(chǎn)生抗S蛋白特異性抗體,。
測(cè)試疫苗有效性,,不是去讓志愿者和病毒硬碰硬,而是檢測(cè)其體內(nèi)是否產(chǎn)生了一種抗體,。有了抗體,,說明免疫系統(tǒng)已經(jīng)做好了準(zhǔn)備,可以御病毒于細(xì)胞之外,。
小米記得,,19日去注射疫苗時(shí),一起接種的朋友,大部分30歲以上,,“四五十歲的蠻多,,都有家有口”。
志愿者發(fā)出的圖片,,來自小米微博
海峰(化名)和小米同批。他說,,自己是當(dāng)天年紀(jì)最大的志愿者,。作為一個(gè)男人,或多或少還是有點(diǎn)家國(guó)情懷,?!澳芙o國(guó)家和社會(huì)提供一點(diǎn)力所能及(的幫助),(發(fā)揮)微不足道的作用,,此生無憾,。”
被保護(hù)著的普通人,,正和科研人員一道,,進(jìn)入到與新冠肺炎作戰(zhàn)的戰(zhàn)場(chǎng)。
新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展順利
已有單位提交了臨床試驗(yàn)申請(qǐng)材料
3月17日,,在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開新聞發(fā)布會(huì)上,,中國(guó)工程院院士王軍志說,我國(guó)堅(jiān)持把疫苗的安全性放在第一位,,按照科學(xué)規(guī)律辦事,。在攻關(guān)組的協(xié)調(diào)下,多部門早期介入,、全程指導(dǎo),,研發(fā)的多個(gè)環(huán)節(jié)同步開展。
目前為止,,疫苗研發(fā)總體進(jìn)展順利,,第一批確定的9項(xiàng)任務(wù)都已經(jīng)完成了臨床前的大部分研發(fā)工作。預(yù)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)在4月份都能完成臨床前的準(zhǔn)備工作,,并陸續(xù)啟動(dòng)臨床申請(qǐng)和試驗(yàn),。
他透露了一個(gè)重要進(jìn)展,“我國(guó)已經(jīng)有研發(fā)進(jìn)展比較快的單位向國(guó)家藥監(jiān)局提交了臨床試驗(yàn)申請(qǐng)材料,,并且已經(jīng)開展了臨床試驗(yàn)方案的論證,、招募志愿者等相關(guān)工作,有待國(guó)家藥監(jiān)局審批以后開展臨床試驗(yàn),?!?/p>
他說,,我國(guó)新冠疫苗的研發(fā)和進(jìn)展,總體上屬于國(guó)際先進(jìn)行列,,不會(huì)慢于國(guó)外,。
新冠肺炎疫苗正在加緊研制
不過大家最關(guān)心的還是
安全性是否可靠
王軍志表示,目前,,我國(guó)正按照5種技術(shù)路線開展新冠肺炎疫苗的緊急研制,。國(guó)內(nèi)外對(duì)于疫苗的上市應(yīng)用具有嚴(yán)格的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)必須完成藥學(xué)方面研究,、有效性研究和安全性研究,。
總的來說,首先要生產(chǎn)出合格疫苗樣品,,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證明安全有效性后,,才能進(jìn)入臨床試驗(yàn)。國(guó)家對(duì)于疫苗研發(fā)的每個(gè)環(huán)節(jié),,都有相應(yīng)的技術(shù)法規(guī)可以遵循,,這些法規(guī)和技術(shù)要求和WHO等國(guó)際上的標(biāo)準(zhǔn)是一致的。
事實(shí)上,,我國(guó)對(duì)于疫苗的審批和監(jiān)管還是相當(dāng)嚴(yán)格的。疫苗獲批同樣至少需要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)等一系列流程才有可能上市,。這意味著短期內(nèi)沒有一款疫苗上市,。
國(guó)內(nèi)外各類新冠疫苗
研發(fā)進(jìn)展令人關(guān)注
軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)研制的重組新冠疫苗啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。
美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院和Moderna公司開發(fā)的mRNA(信使核糖核酸)疫苗啟動(dòng)臨床試驗(yàn),。
在上海,,mRNA疫苗的靈長(zhǎng)類動(dòng)物毒理和藥效預(yù)實(shí)驗(yàn)已啟動(dòng),預(yù)計(jì)4月中旬臨床試驗(yàn),;VLP(病毒樣顆粒)疫苗的小鼠免疫實(shí)驗(yàn)已產(chǎn)生特異性抗體,。
新華社堪培拉3月25日電(記者岳東興白旭)澳大利亞衛(wèi)生部長(zhǎng)格雷格·亨特25日宣布,,澳政府將在冬季到來前為高危人群提供第四針新冠疫苗接種,即第二針加強(qiáng)針
2022-03-25 18:51:00澳大利亞建議高危人群接種第四針新冠疫苗