原標(biāo)題:疫苗新進展,!首批志愿者已注射,!
誰能想到一個“買家秀”竟然被網(wǎng)友們的祝福擠得滿滿當(dāng)當(dāng)。
新冠疫苗一期臨床試驗志愿者小米(化名)在微博發(fā)了條買家秀,,夸贊了店主的褲子,,還順便提了一句,她穿著那條褲子,,接種了新冠疫苗,。
結(jié)果評論區(qū)“炸”了,有人甚至說,,這群志愿者是人民和人類的探路者,。
還有很多人在問怎么報名?什么時候自己所在的城市也能招募志愿者,?
據(jù)了解,小米參加的試驗,,叫做重組新型冠狀病毒(2019-COV)疫苗(腺病毒載體)Ⅰ期臨床試驗,。
根據(jù)中國臨床試驗注冊中心上的公開信息,該試驗的主辦單位為軍事科學(xué)院醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司,。
試驗的目的,,就是測試和評價重組新冠病毒疫苗(腺病毒載體)的安全性和有效性。
這種疫苗采用基因工程方法構(gòu)建,,以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體,,可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原。
項目負(fù)責(zé)人,、中國工程院院士,、軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇是這樣解釋它的原理:在“學(xué)習(xí)”病毒的前提下,對病毒進行“手術(shù)”,,用移花接木的方法,,改造出一個我們需要的載體病毒,并注入人體產(chǎn)生免疫,。
I期試驗需要的志愿者并不多,,僅限武漢地區(qū)常住居民,,武昌、洪山,、東湖風(fēng)景區(qū)戶籍居民優(yōu)先,,年齡18-60周歲。
志愿者會被分為低劑量組,、中劑量組和高劑量組三組,,每組36人。
經(jīng)過篩選和體檢后,,符合要求的志愿者可以接種疫苗,。此后的14天,為集中隔離觀察期,。
小米的隔離期飯菜。來自小米微博
接種后半年內(nèi),,醫(yī)學(xué)團隊會定期對志愿者進行多次隨訪,,看其是否有不良反應(yīng),以及體內(nèi)是否產(chǎn)生抗S蛋白特異性抗體,。
測試疫苗有效性,,不是去讓志愿者和病毒硬碰硬,而是檢測其體內(nèi)是否產(chǎn)生了一種抗體,。有了抗體,,說明免疫系統(tǒng)已經(jīng)做好了準(zhǔn)備,可以御病毒于細(xì)胞之外,。
小米記得,,19日去注射疫苗時,一起接種的朋友,,大部分30歲以上,,“四五十歲的蠻多,,都有家有口”,。
志愿者發(fā)出的圖片,來自小米微博
海峰(化名)和小米同批,。他說,,自己是當(dāng)天年紀(jì)最大的志愿者。作為一個男人,,或多或少還是有點家國情懷,。“能給國家和社會提供一點力所能及(的幫助),(發(fā)揮)微不足道的作用,,此生無憾,。”
被保護著的普通人,,正和科研人員一道,,進入到與新冠肺炎作戰(zhàn)的戰(zhàn)場,。
新冠疫苗研發(fā)進展順利
已有單位提交了臨床試驗申請材料
3月17日,,在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制召開新聞發(fā)布會上,中國工程院院士王軍志說,,我國堅持把疫苗的安全性放在第一位,,按照科學(xué)規(guī)律辦事。在攻關(guān)組的協(xié)調(diào)下,,多部門早期介入,、全程指導(dǎo),研發(fā)的多個環(huán)節(jié)同步開展,。
目前為止,,疫苗研發(fā)總體進展順利,第一批確定的9項任務(wù)都已經(jīng)完成了臨床前的大部分研發(fā)工作,。預(yù)計研發(fā)團隊在4月份都能完成臨床前的準(zhǔn)備工作,,并陸續(xù)啟動臨床申請和試驗。
他透露了一個重要進展,,“我國已經(jīng)有研發(fā)進展比較快的單位向國家藥監(jiān)局提交了臨床試驗申請材料,,并且已經(jīng)開展了臨床試驗方案的論證、招募志愿者等相關(guān)工作,,有待國家藥監(jiān)局審批以后開展臨床試驗,。”
他說,,我國新冠疫苗的研發(fā)和進展,,總體上屬于國際先進行列,不會慢于國外,。
新冠肺炎疫苗正在加緊研制
不過大家最關(guān)心的還是
安全性是否可靠
王軍志表示,,目前,我國正按照5種技術(shù)路線開展新冠肺炎疫苗的緊急研制,。國內(nèi)外對于疫苗的上市應(yīng)用具有嚴(yán)格的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求,。疫苗進入臨床試驗必須完成藥學(xué)方面研究、有效性研究和安全性研究,。
總的來說,,首先要生產(chǎn)出合格疫苗樣品,在動物實驗中證明安全有效性后,才能進入臨床試驗,。國家對于疫苗研發(fā)的每個環(huán)節(jié),,都有相應(yīng)的技術(shù)法規(guī)可以遵循,這些法規(guī)和技術(shù)要求和WHO等國際上的標(biāo)準(zhǔn)是一致的,。
事實上,,我國對于疫苗的審批和監(jiān)管還是相當(dāng)嚴(yán)格的。疫苗獲批同樣至少需要進行動物實驗和臨床試驗等一系列流程才有可能上市,。這意味著短期內(nèi)沒有一款疫苗上市,。
國內(nèi)外各類新冠疫苗
研發(fā)進展令人關(guān)注
軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團隊研制的重組新冠疫苗啟動臨床試驗。
美國國立衛(wèi)生研究院和Moderna公司開發(fā)的mRNA(信使核糖核酸)疫苗啟動臨床試驗,。
在上海,,mRNA疫苗的靈長類動物毒理和藥效預(yù)實驗已啟動,預(yù)計4月中旬臨床試驗,;VLP(病毒樣顆粒)疫苗的小鼠免疫實驗已產(chǎn)生特異性抗體,。
新華社堪培拉3月25日電(記者岳東興白旭)澳大利亞衛(wèi)生部長格雷格·亨特25日宣布,澳政府將在冬季到來前為高危人群提供第四針新冠疫苗接種,,即第二針加強針
2022-03-25 18:51:00澳大利亞建議高危人群接種第四針新冠疫苗