全自動核酸檢測平臺“青耕”獲批上市日檢量9萬人次

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2022-09-13 14:24:48

原標(biāo)題：之江生物“小青耕”獲批上市，無人值守的核酸檢測系統(tǒng)可放在桌上

近日，上海之江生物研發(fā)的“小青耕”全自動核酸檢測平臺獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,，成為國內(nèi)體積最小的全自動“磁珠法+熒光pcr（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）”核酸檢測系統(tǒng),。

今年4月，之江生物研發(fā)的核酸檢測一體機(jī)“青耕一號”獲批上市,。

與“青耕一號”相比,，“小青耕”更集約緊湊，單臺設(shè)備僅45公斤,，可放置在桌面,，適用于發(fā)熱門診、急診,、移動車載等空間有限的場所,，快速靈活地解決個性化需求。

“青耕”一詞出自《山海經(jīng)》：“有鳥焉,，其狀如鵲,，青身白喙，白目白尾,，名曰青耕,，可以御疫,。”作為全自動三類醫(yī)療器械,，“青耕一號”連續(xù)運轉(zhuǎn)24小時,，可實現(xiàn)單管檢測4500管；如果采用20混1方案,，日檢測量最高達(dá)9萬人次,。

24小時運轉(zhuǎn)過程中，這款設(shè)備僅需人工干預(yù)4次進(jìn)行耗材移放,，有望快速提升上海和外省市的機(jī)場口岸,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等場所的大規(guī)模核酸檢測能力，為重點區(qū)域篩查提供科技支撐,。

在此基礎(chǔ)上,，之江生物研制出“小青耕”。這款設(shè)備能自動化完成樣本管開關(guān)蓋,、移液前處理,、納米磁珠法核酸提取、pcr體系構(gòu)建,、熒光pcr擴(kuò)增等核酸檢測全流程,，從而實現(xiàn)無人值守。

“樣本進(jìn),，結(jié)果出”的全自動化,，讓檢測工作人員與樣本零接觸，有效規(guī)避因人員疲勞等導(dǎo)致操作失誤的風(fēng)險,，緩解目前核酸檢測專業(yè)人員數(shù)量不足的問題,。

研發(fā)團(tuán)隊介紹，“小青耕”搭載了48個pcr擴(kuò)增反應(yīng)孔,，能在2小時內(nèi)完成48管樣本檢測,。

如果搭配20混1方案，2小時內(nèi)至少可完成960人份樣本,。

這款設(shè)備的單次檢測通量為1—48管樣本靈活設(shè)置,，有利于提高門診和急診核酸篩查與復(fù)核效率，緩解工作人員不足的突出矛盾,，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu),、疾控中心、機(jī)場口岸等場所的核酸檢測能力,。

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