原標(biāo)題：之江生物“小青耕”獲批上市，無(wú)人值守的核酸檢測(cè)系統(tǒng)可放在桌上

近日,，上海之江生物研發(fā)的“小青耕”全自動(dòng)核酸檢測(cè)平臺(tái)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，成為國(guó)內(nèi)體積最小的全自動(dòng)“磁珠法+熒光pcr（聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)）”核酸檢測(cè)系統(tǒng)。

今年4月，之江生物研發(fā)的核酸檢測(cè)一體機(jī)“青耕一號(hào)”獲批上市,。

與“青耕一號(hào)”相比，“小青耕”更集約緊湊，單臺(tái)設(shè)備僅45公斤,，可放置在桌面，適用于發(fā)熱門診,、急診,、移動(dòng)車載等空間有限的場(chǎng)所，快速靈活地解決個(gè)性化需求,。

“青耕”一詞出自《山海經(jīng)》：“有鳥焉,，其狀如鵲，青身白喙,，白目白尾,，名曰青耕，可以御疫,?！弊鳛槿詣?dòng)三類醫(yī)療器械，“青耕一號(hào)”連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)24小時(shí),，可實(shí)現(xiàn)單管檢測(cè)4500管,；如果采用20混1方案，日檢測(cè)量最高達(dá)9萬(wàn)人次,。

24小時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)過(guò)程中,，這款設(shè)備僅需人工干預(yù)4次進(jìn)行耗材移放，有望快速提升上海和外省市的機(jī)場(chǎng)口岸,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等場(chǎng)所的大規(guī)模核酸檢測(cè)能力,，為重點(diǎn)區(qū)域篩查提供科技支撐。

在此基礎(chǔ)上,，之江生物研制出“小青耕”,。這款設(shè)備能自動(dòng)化完成樣本管開關(guān)蓋、移液前處理,、納米磁珠法核酸提取,、pcr體系構(gòu)建、熒光pcr擴(kuò)增等核酸檢測(cè)全流程,，從而實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守,。

“樣本進(jìn)，結(jié)果出”的全自動(dòng)化,，讓檢測(cè)工作人員與樣本零接觸,，有效規(guī)避因人員疲勞等導(dǎo)致操作失誤的風(fēng)險(xiǎn)，緩解目前核酸檢測(cè)專業(yè)人員數(shù)量不足的問(wèn)題。

研發(fā)團(tuán)隊(duì)介紹,，“小青耕”搭載了48個(gè)pcr擴(kuò)增反應(yīng)孔,，能在2小時(shí)內(nèi)完成48管樣本檢測(cè)。

如果搭配20混1方案,，2小時(shí)內(nèi)至少可完成960人份樣本,。

這款設(shè)備的單次檢測(cè)通量為1—48管樣本靈活設(shè)置，有利于提高門診和急診核酸篩查與復(fù)核效率,，緩解工作人員不足的突出矛盾,，提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心,、機(jī)場(chǎng)口岸等場(chǎng)所的核酸檢測(cè)能力,。

集約緊湊也是這款設(shè)備的特點(diǎn)。

它將核酸檢測(cè)流程的各模塊高度集成,，占地面積小于0.4平方米,，讓實(shí)驗(yàn)室能在有限空間內(nèi)大幅提升核酸檢測(cè)能力。

它搭載了全封閉負(fù)壓系統(tǒng),、紫外消殺和高效空氣過(guò)濾系統(tǒng),，達(dá)到生物安全二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。

如今,，核酸檢測(cè)全自動(dòng)化是分子診斷技術(shù)的主流發(fā)展方向,。“小青耕”獲證上市,，進(jìn)一步完善了之江生物的核酸檢測(cè)全自動(dòng)一體化解決方案，為疫情防控減負(fù)增效,。

除了新冠核酸檢測(cè)項(xiàng)目,，核酸檢測(cè)一體機(jī)還可應(yīng)用于宮頸癌早期篩查、甲乙型流感,、艾滋病毒等其他病原檢測(cè)項(xiàng)目中,，為越來(lái)越多的病人解決檢查多頭跑、等待時(shí)間長(zhǎng)的難題,。