原標(biāo)題:之江生物“小青耕”獲批上市,無人值守的核酸檢測系統(tǒng)可放在桌上
近日,,上海之江生物研發(fā)的“小青耕”全自動(dòng)核酸檢測平臺(tái)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,,成為國內(nèi)體積最小的全自動(dòng)“磁珠法+熒光pcr(聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))”核酸檢測系統(tǒng)。
今年4月,,之江生物研發(fā)的核酸檢測一體機(jī)“青耕一號”獲批上市,。
與“青耕一號”相比,“小青耕”更集約緊湊,,單臺(tái)設(shè)備僅45公斤,,可放置在桌面,適用于發(fā)熱門診,、急診,、移動(dòng)車載等空間有限的場所,快速靈活地解決個(gè)性化需求,。
“青耕”一詞出自《山海經(jīng)》:“有鳥焉,,其狀如鵲,青身白喙,,白目白尾,,名曰青耕,可以御疫,?!弊鳛槿詣?dòng)三類醫(yī)療器械,“青耕一號”連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)24小時(shí),,可實(shí)現(xiàn)單管檢測4500管,;如果采用20混1方案,日檢測量最高達(dá)9萬人次,。
24小時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)過程中,,這款設(shè)備僅需人工干預(yù)4次進(jìn)行耗材移放,有望快速提升上海和外省市的機(jī)場口岸,、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等場所的大規(guī)模核酸檢測能力,,為重點(diǎn)區(qū)域篩查提供科技支撐。
在此基礎(chǔ)上,,之江生物研制出“小青耕”,。這款設(shè)備能自動(dòng)化完成樣本管開關(guān)蓋、移液前處理、納米磁珠法核酸提取,、pcr體系構(gòu)建,、熒光pcr擴(kuò)增等核酸檢測全流程,從而實(shí)現(xiàn)無人值守,。
“樣本進(jìn),,結(jié)果出”的全自動(dòng)化,讓檢測工作人員與樣本零接觸,,有效規(guī)避因人員疲勞等導(dǎo)致操作失誤的風(fēng)險(xiǎn),,緩解目前核酸檢測專業(yè)人員數(shù)量不足的問題。
研發(fā)團(tuán)隊(duì)介紹,,“小青耕”搭載了48個(gè)pcr擴(kuò)增反應(yīng)孔,,能在2小時(shí)內(nèi)完成48管樣本檢測。
如果搭配20混1方案,,2小時(shí)內(nèi)至少可完成960人份樣本,。
這款設(shè)備的單次檢測通量為1—48管樣本靈活設(shè)置,有利于提高門診和急診核酸篩查與復(fù)核效率,,緩解工作人員不足的突出矛盾,,提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控中心,、機(jī)場口岸等場所的核酸檢測能力,。
集約緊湊也是這款設(shè)備的特點(diǎn)。
它將核酸檢測流程的各模塊高度集成,,占地面積小于0.4平方米,,讓實(shí)驗(yàn)室能在有限空間內(nèi)大幅提升核酸檢測能力。
它搭載了全封閉負(fù)壓系統(tǒng),、紫外消殺和高效空氣過濾系統(tǒng),,達(dá)到生物安全二級標(biāo)準(zhǔn)。
如今,,核酸檢測全自動(dòng)化是分子診斷技術(shù)的主流發(fā)展方向?!靶∏喔鲍@證上市,,進(jìn)一步完善了之江生物的核酸檢測全自動(dòng)一體化解決方案,為疫情防控減負(fù)增效,。
除了新冠核酸檢測項(xiàng)目,,核酸檢測一體機(jī)還可應(yīng)用于宮頸癌早期篩查、甲乙型流感,、艾滋病毒等其他病原檢測項(xiàng)目中,,為越來越多的病人解決檢查多頭跑、等待時(shí)間長的難題。
第一家破產(chǎn)的核酸檢測公司,,出現(xiàn)了。
2022-12-09 08:17:46第一家破產(chǎn)的核酸檢測公司