瑞德西韋在美獲批成孤兒藥有望獲得七年獨(dú)占期(2)

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2020-03-24 15:56:37 北晚新視覺(jué)綜合

從今年3月開(kāi)始,，這些隨機(jī)、開(kāi)放,、多中心的研究將在主要分布在亞洲國(guó)家,，以及全球其他確診病例較多的國(guó)家的醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開(kāi),，入組約1000名患者,。該研究將評(píng)估兩種靜脈注射給藥時(shí)間下的瑞德西韋的效果,。兩項(xiàng)研究的主要終點(diǎn)是臨床改善,。

據(jù)美國(guó)媒體日前報(bào)道,，使用瑞德西韋藥物在日本治療14名美國(guó)新冠肺炎患者的臨床試驗(yàn)有了初步結(jié)果,，大部分患者已經(jīng)康復(fù)。對(duì)此,，美國(guó)流行病學(xué)專(zhuān)家17日接受新華社記者采訪時(shí)表示,，多數(shù)患者康復(fù)是很好的現(xiàn)象，讓人看到希望,，但在醫(yī)學(xué)上還不能就此認(rèn)為瑞德西韋有效,，仍需等待隨機(jī)雙盲對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果。

瑞德西韋是美國(guó)吉利德科技公司研發(fā)的一款藥物,，原計(jì)劃用于治療埃博拉出血熱和中東呼吸綜合征等疾病,，尚未在全球任何國(guó)家獲批上市。美國(guó)《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》1月底刊文說(shuō),，美國(guó)首例新冠肺炎確診病例在“同情用藥”原則下使用瑞德西韋后癥狀明顯改善,。日前又有美國(guó)媒體報(bào)道，使用瑞德西韋在日本治療14名美國(guó)患者的臨床試驗(yàn)中,，大部分患者康復(fù),。

美國(guó)加利福尼亞大學(xué)洛杉磯分校公共衛(wèi)生學(xué)院副院長(zhǎng)、流行病學(xué)教授張作風(fēng)表示,，將瑞德西韋作為“同情用藥”來(lái)治療新冠肺炎是可行的,，在日本,、美國(guó)目前報(bào)告的用藥效果比較理想。但由于這些試驗(yàn)中沒(méi)有隨機(jī)雙盲對(duì)照,，其結(jié)果缺乏科學(xué)上的說(shuō)服力,。

張作風(fēng)解釋?zhuān)m然有些患者用藥后康復(fù)，但由于缺少對(duì)照組,，很難說(shuō)是藥物使病情好轉(zhuǎn),，還是因?yàn)橛行r(shí)候就算不治也能痊愈，現(xiàn)在就說(shuō)瑞德西韋有效為時(shí)尚早,。

美國(guó)國(guó)家過(guò)敏癥和傳染病研究所主任福奇此前也表示,，盡管瑞德西韋已經(jīng)用于治療一些新冠肺炎患者，但目前還沒(méi)有確鑿數(shù)據(jù)顯示其臨床療效,。

美國(guó)加利福尼亞大學(xué)圣迭戈分校傳染病與全球公共衛(wèi)生系教授羅伯特?斯庫(kù)利在接受記者采訪時(shí)表示,，已被報(bào)道的這些臨床試驗(yàn)為進(jìn)一步開(kāi)展隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)奠定了基礎(chǔ)，隨著臨床試驗(yàn)的持續(xù)進(jìn)行,，人們會(huì)得到更有用的大樣本臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),。

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