全球首家新冠滅活疫苗完成第一針注射

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2020-04-15 08:51:04 經(jīng)濟觀察網(wǎng)

原標(biāo)題：全球首家新冠滅活疫苗完成第一針注射

經(jīng)濟觀察網(wǎng)記者王雅潔

4月14日，經(jīng)濟觀察網(wǎng)記者從中國生物獲悉，4月12日,，國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）獲批臨床試驗后,，該新型冠狀病毒滅活疫苗Ⅰ期臨床試驗第一階段入組也在河南啟動，本次臨床研究為“隨機,、雙盲,、安慰劑平行對照Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗”。

研究方為河南省疾病預(yù)防控制中心,，經(jīng)志愿者自愿報名,，且知情同意后，經(jīng)多項檢測,，32名志愿者最終入組第一階段臨床試驗,。

在針對新型冠狀病毒并無特效治療藥物的背景下，相關(guān)疫苗的研發(fā)備受關(guān)注,。新冠病毒滅活疫苗獲得臨床試驗批件,，意味著距離公眾迎來疫苗的保護(hù)又邁進(jìn)一步。

中國生物相關(guān)人士表示,，4月12日,，由國藥集團(tuán)中國生物武漢生物制品研究所申報的一類新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗，已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可。這是全球首個獲得臨床試驗批件的新冠病毒滅活疫苗,。

該疫苗相關(guān)臨床試驗隨之啟動,。

根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，已為應(yīng)急使用做好充分準(zhǔn)備,。中國生物具備大規(guī)模滅活疫苗生產(chǎn)能力,，申報新冠疫苗臨床試驗批次產(chǎn)量超過5萬劑，量產(chǎn)后年產(chǎn)能1億劑以上,。

此前,，中國生物曾研發(fā)出用于診斷新冠病毒核酸分子檢測試劑盒，以及康復(fù)者恢復(fù)期血漿技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和臨床治療方案,。

按照頂層的要求,，下一步，中國生物將加快建立以企業(yè)為主體,、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化體系,，加快推進(jìn)已有的多種技術(shù)路線疫苗研發(fā)，爭取早日推動疫苗的臨床試驗和上市使用,。

早在1月19日,，中國生物已經(jīng)成立由科技部“863”計劃疫苗項目首席科學(xué)家楊曉明負(fù)責(zé)的科研攻關(guān)領(lǐng)導(dǎo)小組，安排了10億研發(fā)資金,，布局三個研究院所,，在兩條技術(shù)路線上開發(fā)新冠疫苗。

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