全球首家新冠滅活疫苗完成第一針注射(2)

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2020-04-15 08:51:04 經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)

一是滅活疫苗由中國生物武漢生物制品研究所與中國科學(xué)院武漢病毒研究所協(xié)同攻關(guān),，在武漢研發(fā),，中國生物北京生物制品研究所與中國疾病預(yù)防控制中心病毒病預(yù)防控制所以及中國食品藥品檢定研究院協(xié)作，在北京合作研發(fā),。二是基因工程疫苗由中國生物技術(shù)研究院牽頭推進(jìn),。

2月1日，中國生物作為牽頭單位獲得了科技部國家重點研發(fā)計劃“公共安全風(fēng)險防控與應(yīng)急技術(shù)裝備”重點專項“2019-nCoV滅活疫苗”項目（項目編號為2020YFC0842100）的緊急立項,。

新冠病毒滅活疫苗科研團(tuán)隊自1月起投入研制工作,，國家藥監(jiān)局組織技術(shù)審評和質(zhì)量控制方面的專家早期介入且全程參與。

截至目前，中國生物已經(jīng)攻克疫苗株篩選,、毒種庫建立,、抗體制備及鑒定、檢測方法建立,、生產(chǎn)工藝研究,、配伍及配方篩選等一系列新冠疫苗的生產(chǎn)和質(zhì)控關(guān)鍵技術(shù)，確定工藝技術(shù)路線和產(chǎn)品質(zhì)量屬性,，并開展并完成動物體內(nèi)有效性及安全性評價等工作,。

據(jù)悉,，滅活疫苗是指將通過物理或者化學(xué)處理等方法使病毒失去感染性和復(fù)制力,，但保留了病毒能引起人體免疫應(yīng)答的活性而制備成的疫苗。滅活疫苗也是針對新發(fā)突發(fā)傳染病最有效的疫苗研發(fā)路徑,。

同其它類型的疫苗相比（如：基因工程重組疫苗,、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗與核酸疫苗）,，滅活疫苗研發(fā)技術(shù)先進(jìn),、生產(chǎn)工藝成熟、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可控,、保護(hù)效果良好,。

中國生物已有多個成熟的滅活疫苗研發(fā)平臺，已經(jīng)上市并廣泛接種的脊髓灰質(zhì)炎（一類新藥）,、手足口?。ㄒ活愋滤帲⑸帜X炎（一類新藥）,、出血熱等多種滅活疫苗,，具備大規(guī)模疫苗生產(chǎn)經(jīng)驗與能力。此次成功獲得臨床試驗批件,，將為新冠滅活疫苗規(guī)?；a(chǎn)提供可能。

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