“2月16日起,,我們遵守國(guó)際慣例在大鼠、小鼠,、豚鼠,、恒河猴、食蟹猴,、兔子等7種試驗(yàn)動(dòng)物身上開(kāi)展疫苗免疫原性研究,,以驗(yàn)證疫苗的有效性。接著,,我們開(kāi)始進(jìn)行小規(guī)模人體測(cè)試,,之后進(jìn)入了臨床研究?!眲⒕礃E說(shuō),,臨床研究通常分為三期。其中,,一期主要評(píng)價(jià)疫苗安全性,;二期主要評(píng)價(jià)疫苗安全性和免疫原性,同時(shí)探索免疫程序,;三期主要在更大人群范圍內(nèi)評(píng)價(jià)疫苗的安全性和有效性,。
4月12日,武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗進(jìn)入一,、二期臨床研究,,6月16日公布了臨床試驗(yàn)階段性揭盲結(jié)果,結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好,,無(wú)一例嚴(yán)重不良反應(yīng),,不同程序、不同劑量接種后,,接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,;
4月27日,北京生物制品研究所研發(fā)的滅活疫苗進(jìn)入臨床研究,,6月28日公布了臨床一,、二期階段性成果。6月23日,,國(guó)藥集團(tuán)在阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)啟動(dòng)國(guó)際臨床三期試驗(yàn),。這意味著我國(guó)在新冠病毒滅活疫苗技術(shù)路線(xiàn)上走在了世界前列。
劉敬楨表示:國(guó)際臨床三期試驗(yàn)結(jié)束后,,滅活疫苗就可以進(jìn)入審批環(huán)節(jié),,預(yù)計(jì)今年12月底能夠上市。
預(yù)計(jì)北京生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達(dá)1.2億劑,,武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達(dá)1億劑,。
另外,,基因工程亞單位疫苗預(yù)計(jì)今年10月份能進(jìn)入臨床研究,,一旦研發(fā)成功后就能快速大規(guī)模量產(chǎn),。
兩針疫苗保護(hù)率達(dá)100%
價(jià)格不到1000元
除了關(guān)注疫苗研發(fā)進(jìn)展外,人們也很關(guān)心疫苗的價(jià)格,。那么,,滅活疫苗到底貴不貴?
“滅活疫苗上市后,,價(jià)格不會(huì)很高,,預(yù)計(jì)幾百塊錢(qián)一針。如果打兩針的話(huà),,價(jià)格應(yīng)在1000塊錢(qián)以?xún)?nèi),。”
劉敬楨表示,,打一針疫苗,,保護(hù)率大概是97%,抗體產(chǎn)生是緩慢的,,像曲線(xiàn)一樣在緩慢增長(zhǎng),,一般情況下大概半個(gè)月可以達(dá)到能抵抗新冠病毒的水平;如果打兩針疫苗,,保護(hù)率能達(dá)到100%,。
新冠肺炎滅活疫苗預(yù)計(jì)12月底上市
劉敬楨介紹,打第一針疫苗與第二針的時(shí)間間隔一般是28天,,但特殊情況下可以同時(shí)打,,左胳膊一針、右胳膊一針,。一針疫苗劑量是4微克,。
“我國(guó)14億人不是人人都有必要打,比如居住在人口密集城市的學(xué)生,、上班族等是有必要的,,而居住在人口稀少的農(nóng)村地區(qū)的人們就可以不用打?!眲⒕礃E說(shuō),。
開(kāi)足馬力
盡快讓老百姓用上放心疫苗
“新冠病毒是全球范圍內(nèi)首次出現(xiàn),我們對(duì)它的了解非常有限,,它的傳染性、致病性,、毒力等均無(wú)參考標(biāo)準(zhǔn),。但即使是針對(duì)這樣一種全新的病毒,,我們也要在盡量短的時(shí)間內(nèi)研發(fā)出安全有效的疫苗?!?/p>
劉敬楨說(shuō),,截至目前,疫苗研發(fā),、臨床試驗(yàn),、生產(chǎn)設(shè)施建造等方面的相關(guān)工作進(jìn)展順利,今后要開(kāi)足馬力,、緊鑼密鼓地攻關(guān)試驗(yàn),,盡快讓老百姓用上放心的疫苗。
國(guó)內(nèi)首個(gè),!
陳薇院士團(tuán)隊(duì)新冠疫苗獲得專(zhuān)利
據(jù)悉,,由軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)及康希諾生物聯(lián)合申報(bào)的新冠疫苗專(zhuān)利申請(qǐng),已被授予專(zhuān)利權(quán),,這是我國(guó)首個(gè)新冠疫苗專(zhuān)利。
新冠肺炎滅活疫苗預(yù)計(jì)12月底上市
國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的授予發(fā)明專(zhuān)利權(quán)通知書(shū)上,,該項(xiàng)專(zhuān)利的名稱(chēng)是“一種以人復(fù)制缺陷腺病毒為載體的重組新型冠狀病毒疫苗”。發(fā)明人包括陳薇,、吳詩(shī)坡,、侯利華等共15人。
根據(jù)專(zhuān)利摘要,,該發(fā)明提供一種以人5型復(fù)制缺陷腺病毒為載體的新型冠狀病毒疫苗,。該疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性,能在短時(shí)間內(nèi)誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生強(qiáng)烈的細(xì)胞及體液免疫反應(yīng),。
此外,該疫苗制備快速簡(jiǎn)便,,可在短期內(nèi)實(shí)現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)用于應(yīng)對(duì)突發(fā)疫情。
康希諾與軍科院生物工程研究所的合作由來(lái)已久,,康希諾上市的第一個(gè)疫苗產(chǎn)品——埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV就是由康希諾與軍科院生物工程研究所合作研發(fā)完成,,此次合作已是雙方第二次合作。
8月9日,,沙特宣布將與康希諾生物合作,啟動(dòng)新冠疫苗的第三階段臨床試驗(yàn),。
此前,,康希諾生物與陳薇團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的重組新冠疫苗(Ad5-nCoV)I期與II期臨床試驗(yàn)均已在國(guó)內(nèi)完成,,并于6月25日獲得了軍隊(duì)特需藥品批件。
疫苗的研制生產(chǎn)關(guān)系整個(gè)疫情控制情況,,全球有數(shù)百個(gè)科研團(tuán)隊(duì)在不同技術(shù)路線(xiàn)上加速推進(jìn)新冠疫苗的研發(fā)工作,。
根據(jù)世衛(wèi)組織及國(guó)內(nèi)公布最新數(shù)據(jù),截至目前,,全球已有7款疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床,,其中4款來(lái)自中國(guó)(康希諾生物,、科興生物,、中生集團(tuán)的北京所和武漢所),1款來(lái)自美國(guó),,1款來(lái)自英國(guó),還有1款由德國(guó)生物公司BioNTech和美國(guó)輝瑞制藥合作研發(fā),。
新冠肺炎滅活疫苗預(yù)計(jì)12月底上市