“2月16日起,我們遵守國際慣例在大鼠,、小鼠,、豚鼠、恒河猴,、食蟹猴,、兔子等7種試驗動物身上開展疫苗免疫原性研究,以驗證疫苗的有效性,。接著,,我們開始進行小規(guī)模人體測試,,之后進入了臨床研究?!眲⒕礃E說,,臨床研究通常分為三期。其中,,一期主要評價疫苗安全性,;二期主要評價疫苗安全性和免疫原性,同時探索免疫程序,;三期主要在更大人群范圍內(nèi)評價疫苗的安全性和有效性,。
4月12日,武漢生物制品研究所研發(fā)的新冠滅活疫苗進入一,、二期臨床研究,,6月16日公布了臨床試驗階段性揭盲結(jié)果,結(jié)果顯示疫苗接種后安全性好,,無一例嚴重不良反應,,不同程序、不同劑量接種后,,接種者均產(chǎn)生高滴度抗體,;
4月27日,北京生物制品研究所研發(fā)的滅活疫苗進入臨床研究,,6月28日公布了臨床一,、二期階段性成果,。6月23日,,國藥集團在阿拉伯聯(lián)合酋長國啟動國際臨床三期試驗。這意味著我國在新冠病毒滅活疫苗技術路線上走在了世界前列,。
劉敬楨表示:國際臨床三期試驗結(jié)束后,,滅活疫苗就可以進入審批環(huán)節(jié),預計今年12月底能夠上市,。
預計北京生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達1.2億劑,,武漢生物制品研究所的滅活疫苗年產(chǎn)量能達1億劑。
另外,,基因工程亞單位疫苗預計今年10月份能進入臨床研究,,一旦研發(fā)成功后就能快速大規(guī)模量產(chǎn)。
兩針疫苗保護率達100%
價格不到1000元
除了關注疫苗研發(fā)進展外,,人們也很關心疫苗的價格,。那么,滅活疫苗到底貴不貴,?
“滅活疫苗上市后,,價格不會很高,,預計幾百塊錢一針。如果打兩針的話,,價格應在1000塊錢以內(nèi),。”
劉敬楨表示,,打一針疫苗,,保護率大概是97%,抗體產(chǎn)生是緩慢的,,像曲線一樣在緩慢增長,,一般情況下大概半個月可以達到能抵抗新冠病毒的水平;如果打兩針疫苗,,保護率能達到100%,。
新冠肺炎滅活疫苗預計12月底上市
劉敬楨介紹,打第一針疫苗與第二針的時間間隔一般是28天,,但特殊情況下可以同時打,,左胳膊一針、右胳膊一針,。一針疫苗劑量是4微克,。
“我國14億人不是人人都有必要打,比如居住在人口密集城市的學生,、上班族等是有必要的,,而居住在人口稀少的農(nóng)村地區(qū)的人們就可以不用打?!眲⒕礃E說,。
開足馬力
盡快讓老百姓用上放心疫苗
“新冠病毒是全球范圍內(nèi)首次出現(xiàn),我們對它的了解非常有限,,它的傳染性,、致病性、毒力等均無參考標準,。但即使是針對這樣一種全新的病毒,,我們也要在盡量短的時間內(nèi)研發(fā)出安全有效的疫苗?!?/p>
劉敬楨說,,截至目前,疫苗研發(fā),、臨床試驗,、生產(chǎn)設施建造等方面的相關工作進展順利,今后要開足馬力,、緊鑼密鼓地攻關試驗,,盡快讓老百姓用上放心的疫苗,。
國內(nèi)首個!
陳薇院士團隊新冠疫苗獲得專利
據(jù)悉,,由軍事科學院軍事醫(yī)學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯(lián)合申報的新冠疫苗專利申請,,已被授予專利權,這是我國首個新冠疫苗專利,。
新冠肺炎滅活疫苗預計12月底上市
國家知識產(chǎn)權局的授予發(fā)明專利權通知書上,,該項專利的名稱是“一種以人復制缺陷腺病毒為載體的重組新型冠狀病毒疫苗”。發(fā)明人包括陳薇,、吳詩坡,、侯利華等共15人。
根據(jù)專利摘要,,該發(fā)明提供一種以人5型復制缺陷腺病毒為載體的新型冠狀病毒疫苗,。該疫苗在小鼠和豚鼠模型上均具有良好的免疫原性,能在短時間內(nèi)誘導機體產(chǎn)生強烈的細胞及體液免疫反應,。
此外,,該疫苗制備快速簡便,可在短期內(nèi)實現(xiàn)大規(guī)模生產(chǎn)用于應對突發(fā)疫情,。
康希諾與軍科院生物工程研究所的合作由來已久,,康希諾上市的第一個疫苗產(chǎn)品——埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV就是由康希諾與軍科院生物工程研究所合作研發(fā)完成,此次合作已是雙方第二次合作,。
8月9日,,沙特宣布將與康希諾生物合作,啟動新冠疫苗的第三階段臨床試驗,。
此前,,康希諾生物與陳薇團隊合作研發(fā)的重組新冠疫苗(Ad5-nCoV)I期與II期臨床試驗均已在國內(nèi)完成,并于6月25日獲得了軍隊特需藥品批件,。
疫苗的研制生產(chǎn)關系整個疫情控制情況,,全球有數(shù)百個科研團隊在不同技術路線上加速推進新冠疫苗的研發(fā)工作,。
根據(jù)世衛(wèi)組織及國內(nèi)公布最新數(shù)據(jù),,截至目前,全球已有7款疫苗進入Ⅲ期臨床,,其中4款來自中國(康希諾生物,、科興生物、中生集團的北京所和武漢所),,1款來自美國,,1款來自英國,還有1款由德國生物公司BioNTech和美國輝瑞制藥合作研發(fā),。
新冠肺炎滅活疫苗預計12月底上市
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