據國家藥監(jiān)局網站消息,,近日,國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關于履行《關于汞的水俁公約》有關事項的通知,。通知要求,,2026年1月1日起,,全面禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計產品。
來源:國家藥監(jiān)局網站
根據原環(huán)境保護部會同相關部委2017年發(fā)布的第38號公告(以下簡稱38號公告),,《關于汞的水俁公約》(以下簡稱《汞公約》)自2017年8月16日起對我國生效,,其中明確“自2026年1月1日起,禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計,?!睘樨瀼芈鋵崱豆s》和38號公告,做好含汞體溫計和含汞血壓計產品的注冊和生產有關工作,,現(xiàn)就有關要求通知如下:
已經取得醫(yī)療器械注冊證的含汞體溫計和含汞血壓計產品,,原注冊證在證書有效期內繼續(xù)有效;注冊證有效期屆滿可以申請延續(xù)注冊,,但限定其注冊證有效期不得超過2025年12月31日,;
已經按照醫(yī)療器械受理的含汞體溫計和含汞血壓計產品,繼續(xù)按照醫(yī)療器械進行審評審批,準予注冊的,,發(fā)給醫(yī)療器械注冊證,,限定其注冊證書有效期不得超過2025年12月31日;
自2026年1月1日起,,全面禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計產品,。
通知明確,各省,、自治區(qū),、直轄市及新疆生產建設兵團藥品監(jiān)督管理局要高度重視,指導轄區(qū)內相關企業(yè)做好自2026年1月1日起全面禁止生產含汞體溫計和含汞血壓計相關工作,,切實履行《汞公約》及38號公告有關要求,。
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