目前,中國,、阿聯(lián)酋,、巴林等國家的臨床研究還在持續(xù)當(dāng)中,還將繼續(xù)觀察抗體的持久性,。按照我們國家附條件上市工作方案和世界衛(wèi)生組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),目前觀察到的保護(hù)性數(shù)據(jù)結(jié)果達(dá)到了預(yù)定目標(biāo),,符合附條件上市要求,。
因?yàn)樾鹿谝呙缡且环N創(chuàng)新性疫苗,其免疫持久性和保護(hù)效果還需要更長時(shí)間持續(xù)觀察,。我們相信,,隨著Ⅲ期臨床的持續(xù)推進(jìn),我們將會(huì)獲得并且公布長期的保護(hù)性數(shù)據(jù),。
中國疫苗與國外疫苗哪個(gè)更好,?
——疫苗研發(fā)只有一個(gè)對(duì)手就是病毒
與國外疫苗相比,中國疫苗在安全性,、有效性等方面有何區(qū)別,?疫苗研發(fā)專班專家鄭忠偉表示,在目前我國進(jìn)入臨床的14個(gè)疫苗,,包括已經(jīng)進(jìn)入三期的5款疫苗等都已經(jīng)充分驗(yàn)證了我國疫苗的安全性,。
具體說國外疫苗與中國疫苗哪一個(gè)更好,不能簡(jiǎn)單地這樣評(píng)價(jià),,各條路線疫苗各有優(yōu)勢(shì),,這也是我國布局5條技術(shù)路線的原因,只有綜合評(píng)價(jià)安全性,、有效性,、可及性和可負(fù)擔(dān)性才能客觀評(píng)價(jià)。
“我們疫苗研發(fā)只有一個(gè)對(duì)手就是病毒,,是在跟病毒賽跑,,我們是最早開展臨床試驗(yàn)和三期臨床試驗(yàn)的國家,在推進(jìn)中始終遵循科學(xué)原則,,絕不會(huì)為了爭(zhēng)第一‘搶跑’,。”鄭忠偉表示,。
病毒變異會(huì)影響疫苗使用嗎,?
——尚無證據(jù)證明有實(shí)質(zhì)性影響
針對(duì)病毒變異是否會(huì)對(duì)疫苗使用產(chǎn)生影響的問題,徐南平表示,,經(jīng)過研究分析,,總的來說,沒有證據(jù)證明病毒變異會(huì)對(duì)疫苗的使用效果產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性影響,。
他同時(shí)表示,,我們必須高度重視,,病毒變異長期積累可能產(chǎn)生影響。目前,,我國按照可能產(chǎn)生影響進(jìn)行預(yù)案,,已經(jīng)成立多個(gè)課題組對(duì)病毒變異對(duì)疫苗使用的影響進(jìn)行研究。一定會(huì)為老百姓提供安全,、有效,、可及的疫苗。
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