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2020-12-31 13:17:15 新京報

12月31日,，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行新聞發(fā)布會,，介紹新冠病毒疫苗有關(guān)情況,。國家衛(wèi)健委副主任曾益新表示，自12月15日正式啟動重點人群接種工作以來,，目前全國重點人群累計接種超過300萬劑次,。

接下來將全面有序推進(jìn)老年人、有基礎(chǔ)疾病的高危人群接種,。通過有序開展接種,，實現(xiàn)符合條件的群眾“應(yīng)接盡接”，逐步在全人群構(gòu)筑起免疫屏障,，使新冠肺炎疫情得到徹底控制,。

中國新冠病毒疫苗獲批附條件上市

國家藥監(jiān)局副局長陳時飛在發(fā)布會上表示，國家藥監(jiān)局已經(jīng)于昨晚（12月30日晚）批準(zhǔn)了國藥集團(tuán)中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗的附條件上市,。

陳時飛介紹了疫苗獲批上市的過程,。12月23日，國藥中生北京公司在前期滾動提交研究資料的基礎(chǔ)上,，向國家藥監(jiān)局藥品審評中心正式提出附條件上市的注冊申請,。藥審中心當(dāng)即受理，在前期滾動審評的基礎(chǔ)上,，對申請人遞交的安全性,、有效性,、質(zhì)量的可控性等研究資料和數(shù)據(jù)進(jìn)行了全面、細(xì)致的審核,。同時,，依法對北京公司的生產(chǎn)現(xiàn)場開展了注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查等。

“經(jīng)過一系列依法依程序的嚴(yán)格審查,、審評,、核查、檢驗和數(shù)據(jù)分析后,，綜合認(rèn)為,，國藥中生北京公司的新冠病毒滅活疫苗已知和潛在的獲益，大于已知和潛在的風(fēng)險,，完全達(dá)到了預(yù)設(shè)的附條件上市標(biāo)準(zhǔn)要求,。”陳時飛表示,，接下來國家藥監(jiān)局將督促國藥集團(tuán)中生北京公司依法依規(guī)繼續(xù)按計劃開展Ⅲ期臨床試驗,，要把Ⅲ期臨床試驗和其他附條件上市后的研究保質(zhì)保量完成，

據(jù)了解,，12月30日,，新冠病毒滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗期中分析數(shù)據(jù)發(fā)布，結(jié)果顯示,，國藥集團(tuán)中國生物北京公司新冠病毒滅活疫苗接種后安全性良好,，保護(hù)力達(dá)到世衛(wèi)組織相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

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