騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理羅永慶表示,，此次獲批是基于美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期臨床試驗(yàn),，包括847例入組患者的積極中期及最終結(jié)果,。最終結(jié)果顯示，與安慰劑相比,，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法使臨床進(jìn)展高風(fēng)險(xiǎn)的新冠門診患者住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低80%（中期結(jié)果為78%）,，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。同時(shí),，無(wú)論早期即開始接受治療（癥狀出現(xiàn)后5天內(nèi)）還是晚期才開始接受治療（癥狀出現(xiàn)后6至10天內(nèi)）的受試者,，住院和死亡率均顯著降低,，這為新冠患者提供了更長(zhǎng)的治療窗口期,。

記者注意到,，從最初的實(shí)驗(yàn)室研究迅速推進(jìn)到完成國(guó)際3期臨床試驗(yàn),，并最終獲得中國(guó)的上市批準(zhǔn),，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法用了僅不到20個(gè)月的時(shí)間,。

這一速度背后是中國(guó)與全球一流的科學(xué)家和臨床研究人員共同努力的成果,。深圳市第三人民醫(yī)院肝病研究所張政所長(zhǎng)表示，研究團(tuán)隊(duì)從新冠康復(fù)期患者外周B細(xì)胞成功調(diào)取了一對(duì)高活性的中和抗體,，為后續(xù)開發(fā)這一抗新冠病毒藥物打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),。

“安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的獲批,，為中國(guó)帶來(lái)了首個(gè)新冠治療特效藥,。這一聯(lián)合療法在國(guó)際多中心試驗(yàn)中展現(xiàn)了優(yōu)異的安全性和保護(hù)性,，是至今為止在全世界范圍內(nèi)唯一于批準(zhǔn)前開展變異株感染者治療效果評(píng)估，并獲得最優(yōu)數(shù)據(jù)的抗體藥物,?！痹撀?lián)合療法的主要研發(fā)者之一,、清華大學(xué)全球健康與傳染病研究中心主任張林琦教授表示，該抗體聯(lián)合療法為我國(guó)抗擊新冠疫情提供了世界一流的治療手段,，為我國(guó)乃至全球疫情防控工作做出了重要貢獻(xiàn),，“下一步我們將繼續(xù)研究單抗聯(lián)合療法在高危和免疫缺陷等人群中的預(yù)防作用?！?/p>