騰盛博藥總裁兼大中華區(qū)總經(jīng)理羅永慶表示,，此次獲批是基于美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）支持的ACTIV-2的3期臨床試驗,，包括847例入組患者的積極中期及最終結果。最終結果顯示,，與安慰劑相比,，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法使臨床進展高風險的新冠門診患者住院和死亡風險降低80%（中期結果為78%），具有統(tǒng)計學顯著性,。同時,，無論早期即開始接受治療（癥狀出現(xiàn)后5天內）還是晚期才開始接受治療（癥狀出現(xiàn)后6至10天內）的受試者，住院和死亡率均顯著降低,，這為新冠患者提供了更長的治療窗口期,。

記者注意到，從最初的實驗室研究迅速推進到完成國際3期臨床試驗,，并最終獲得中國的上市批準,，安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法用了僅不到20個月的時間。

這一速度背后是中國與全球一流的科學家和臨床研究人員共同努力的成果,。深圳市第三人民醫(yī)院肝病研究所張政所長表示,，研究團隊從新冠康復期患者外周B細胞成功調取了一對高活性的中和抗體，為后續(xù)開發(fā)這一抗新冠病毒藥物打下了堅實的基礎,。

“安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的獲批,，為中國帶來了首個新冠治療特效藥。這一聯(lián)合療法在國際多中心試驗中展現(xiàn)了優(yōu)異的安全性和保護性,，是至今為止在全世界范圍內唯一于批準前開展變異株感染者治療效果評估,，并獲得最優(yōu)數(shù)據(jù)的抗體藥物?！痹撀?lián)合療法的主要研發(fā)者之一,、清華大學全球健康與傳染病研究中心主任張林琦教授表示，該抗體聯(lián)合療法為我國抗擊新冠疫情提供了世界一流的治療手段,，為我國乃至全球疫情防控工作做出了重要貢獻,，“下一步我們將繼續(xù)研究單抗聯(lián)合療法在高危和免疫缺陷等人群中的預防作用?！?/p>