原標題：首個國產新冠特效藥,，變異株療效評估獲最優(yōu)數(shù)據(jù)

12月8日，國家藥品監(jiān)督管理局應急批準騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術（北京）有限公司新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊申請,。這是我國首家獲批的自主知識產權新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物,。

記者獲悉,，安巴韋單抗和羅米司韋單抗是騰盛博藥與深圳市第三人民醫(yī)院和清華大學合作從新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）康復期患者中獲得的單克隆中和抗體，特別應用了生物工程技術以降低抗體介導依賴性增強作用的風險,。

針對中國出現(xiàn)的由“德爾塔”（Delta）變異株引起的新冠疫情,，騰盛博藥自2021年6月捐贈了近3000人份的安巴韋單抗和羅米司韋單抗，涉及廣東省,、云南省,、江蘇省等13個省（自治區(qū)）,，救治了近900例患者,，是這對中和抗體在單一國家患者體驗人數(shù)最大的。

據(jù)悉,，單克隆抗體是實驗室制造的蛋白質分子,，其作用類似于人類抗體。目前全球對新冠中和抗體藥品的市場需求很大,。美國再生元公司2020年年報顯示,，美國政府2020年向再生元訂購了155萬劑藥品，交付金額高達26.25億美元,。今年9月,，再生元再次獲得美國政府29.4億美元的合同，將在2022年1月31日之前提供額外的140萬份抗體藥品,，用于治療新冠肺炎，每劑價格為2100美元,。

截至目前,，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經批準三個新冠中和抗體藥品（再生元、禮來組合,、葛蘭素史克/VIR）的緊急使用授權,。2021年10月，騰盛博藥已完成向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的緊急使用授權（EUA）申請,。