原標(biāo)題：首個國產(chǎn)新冠特效藥，變異株療效評估獲最優(yōu)數(shù)據(jù)

12月8日,，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急批準(zhǔn)騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊申請,。這是我國首家獲批的自主知識產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。

記者獲悉,，安巴韋單抗和羅米司韋單抗是騰盛博藥與深圳市第三人民醫(yī)院和清華大學(xué)合作從新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）康復(fù)期患者中獲得的單克隆中和抗體,，特別應(yīng)用了生物工程技術(shù)以降低抗體介導(dǎo)依賴性增強作用的風(fēng)險。

針對中國出現(xiàn)的由“德爾塔”（Delta）變異株引起的新冠疫情,，騰盛博藥自2021年6月捐贈了近3000人份的安巴韋單抗和羅米司韋單抗,，涉及廣東省、云南省,、江蘇省等13個?。ㄗ灾螀^(qū)），救治了近900例患者,，是這對中和抗體在單一國家患者體驗人數(shù)最大的,。

據(jù)悉,，單克隆抗體是實驗室制造的蛋白質(zhì)分子，其作用類似于人類抗體,。目前全球?qū)π鹿谥泻涂贵w藥品的市場需求很大,。美國再生元公司2020年年報顯示，美國政府2020年向再生元訂購了155萬劑藥品,，交付金額高達26.25億美元,。今年9月，再生元再次獲得美國政府29.4億美元的合同,，將在2022年1月31日之前提供額外的140萬份抗體藥品，用于治療新冠肺炎,，每劑價格為2100美元,。

截至目前，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)三個新冠中和抗體藥品（再生元,、禮來組合,、葛蘭素史克/VIR）的緊急使用授權(quán)。2021年10月,，騰盛博藥已完成向美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的緊急使用授權(quán)（EUA）申請,。