天價藥“地板價”入保的案例不容易被復制
目前全球已獲批3款SMA療法,,除了Zolgensma,還包括渤健的Spinraza以及羅氏的Evrysdi,,后兩款都已在國內獲批。
Spinraza(諾西那生鈉注射液)于2019年2月獲得國家藥監(jiān)局批準,,用于治療5q脊髓性肌萎縮癥(約占所有SMA病例的95%),,這也是國內首個獲批治療SMA的藥物。
此前Spinraza在國內定價接近70萬一支,,每年需反復注射且屬于完全自費藥物。
2021年國家醫(yī)保藥品目錄談判中,,7種罕見病用藥納入醫(yī)保目錄,,其中包括備受關注的用于治療脊髓性肌萎縮癥的Spinraza。
2022年1月1日,,是2021年版國家醫(yī)保藥品目錄開始實施的日子,。Spinraza單針價格從70萬元降至3萬多元,。據(jù)美兒SMA關愛中心的數(shù)據(jù),,僅今年1月1日,,已經(jīng)有11省20多名SMA患者用上了Spinraza。
雖然Spinraza的大幅降價入保讓許多罕見病患者看到了希望,,但一位業(yè)內人士坦言,,Spinraza降價是“(價格)意料之外,,(入保)情理之中”,。
“Spinraza不是新藥,它在全球市場已經(jīng)基本盈利,,中國SMA兒童人數(shù)較多,藥物市場很大,。渤健面對醫(yī)保談判的降價幅度,,其實是在回答要不要搶占中國市場的問題?!鼻笆鰳I(yè)內人士分析稱,,罕見病藥物進入醫(yī)保目錄,本質上是在既定的醫(yī)保談判框架下,,由于企業(yè)降價達成的個案突破,,而渤健是在戰(zhàn)略選擇中投了中國一票。
近年來,國家醫(yī)保目錄納入的罕見病藥物數(shù)量逐年增多,。
據(jù)北京病痛挑戰(zhàn)公益基金會統(tǒng)計,,2021年國家醫(yī)保目錄談判后,有28種罕見病的58種藥物已經(jīng)納入國家醫(yī)保目錄,。
基于《第一批罕見病目錄》統(tǒng)計的我國已注冊的87種罕見病適應癥藥物,,醫(yī)保目錄覆蓋范圍已超過60%。
而2021年的醫(yī)保目錄談判,,則實現(xiàn)了高值罕見病藥物在國家醫(yī)保目錄中的“零突破”。
但另一方面,,醫(yī)保不能為所有高值藥物托底也是業(yè)界共識,。
國家醫(yī)保談判藥品基金測算專家組組長鄭杰曾公開表示,“目前國家醫(yī)保目錄內所有藥品年治療費用均未超過30萬元”,,并稱,,未來國家醫(yī)保局將“堅決杜絕天價藥進醫(yī)保”,。
承擔著“?;尽边@一功能定位的國家醫(yī)保目錄,決定了能夠被納入其中的藥品必須具備“價格合理”這一基本條件,。
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