研究：國(guó)產(chǎn)新冠口服藥效果好于輝瑞版安全性更高

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2022-12-29 14:10:32

原標(biāo)題：權(quán)威期刊最新公布：國(guó)產(chǎn)新冠口服藥療效不輸輝瑞Paxlovid

12月29日,，全球醫(yī)學(xué)權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）在線發(fā)表了國(guó)產(chǎn)新冠口服藥物VV116對(duì)比輝瑞新冠口服藥物Paxlovid的一項(xiàng)頭對(duì)頭的III期臨床研究結(jié)果,。

臨床結(jié)果顯示，該研究主要終點(diǎn)達(dá)到設(shè)計(jì)的非劣效終點(diǎn),，即相比Paxlovid，VV116組的患者臨床恢復(fù)時(shí)間更短,，且安全性方面的顧慮更少。

該研究目的是比較伴有進(jìn)展為重度,、包括死亡高風(fēng)險(xiǎn)因素的輕至中度新冠感染患者的早期治療,。

具體數(shù)據(jù)顯示，VV116組的中位癥狀恢復(fù)時(shí)間為4天,，Paxlovid組癥狀恢復(fù)時(shí)間為5天（風(fēng)險(xiǎn)比,，1.17；95%置信區(qū)間,，1.02~1.36）,；在安全性方面，VV116與Paxlovid也表現(xiàn)出類似良好的安全性,，甚至在某些不良反應(yīng)發(fā)生率方面低于Paxlovid,，尤其是味覺(jué)障礙。

VV116是君實(shí)生物旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒藥物,，靶點(diǎn)為RdRp,，可抑制新冠病毒復(fù)制。

VV116是瑞德西韋的衍生物,，為口服氘代版,。

所謂氘代藥物，是一種主要通過(guò)將藥物分子上的一個(gè)或多個(gè)碳-氫鍵（C-H）用碳-氘鍵（C-D）替代的技術(shù),，可以通過(guò)改善藥物的藥代動(dòng)力學(xué),，進(jìn)而克服早期藥物易于代謝、存在藥物間相互作用,、時(shí)常需要一天服用多次或較大劑量來(lái)保持有效濃度帶來(lái)的較大毒副作用等缺陷,。

此次發(fā)表的為一項(xiàng)多中心、單盲（研究者保持盲態(tài)）,、隨機(jī),、對(duì)照III期臨床試驗(yàn)（NCT05341609），于今年4月4日至5月2日期間,，在上海的7家新冠肺炎定點(diǎn)醫(yī)院聯(lián)合開(kāi)展,，是奧密克戎變異株流行期間首個(gè)針對(duì)新型冠狀病毒感染患者開(kāi)展的國(guó)產(chǎn)口服抗病毒藥物“頭對(duì)頭”III期臨床試驗(yàn)。

所謂“頭對(duì)頭”意思是將兩種藥物在臨床上進(jìn)行直接比較,。

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