多國限制使用司美格魯肽被視為糖尿病患者救命藥(5)

小大

用微信掃描二維碼
分享至好友和朋友圈

關(guān)鍵詞：

2023-11-16 09:33:28 證券時報

據(jù)不完全統(tǒng)計,，國內(nèi)已有20家公司啟動了GLP-1生物類似藥的在研項目,。根據(jù)藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)，司美格魯肽“?；腉LP-1化合物”專利在國內(nèi)將于2026年到期,，司美格魯肽生物類似藥的開發(fā)競爭也愈發(fā)激烈,，臨床進(jìn)展上，聯(lián)邦制藥,、華東醫(yī)藥,、麗珠集團(tuán)、九源基因以及齊魯制藥等公司進(jìn)展最快,，已將產(chǎn)品推至III期臨床,。

目前，多家藥企均在公告或互動易等多個平臺公布了自身的研發(fā)進(jìn)展：

麗珠集團(tuán)

：目前司美格魯肽糖尿病適應(yīng)癥已完成III期臨床入組,，預(yù)計明年一季度拿到臨床報告,，并爭取盡快報產(chǎn)。麗珠的司美格魯肽采用的工藝路線為生物發(fā)酵法,，非化學(xué)合成,。在產(chǎn)能方面，考慮到市場需求量很大,，國內(nèi)糖尿病患者有1億多人,，此外后續(xù)的減重適應(yīng)癥市場需求更廣，公司后續(xù)將根據(jù)實際情況合理進(jìn)行產(chǎn)能規(guī)劃,。由于目前該品種原研藥的減重適應(yīng)癥尚未在國內(nèi)獲批,，國內(nèi)需要其獲批該適應(yīng)癥后才能開展臨床，公司后續(xù)將積極跟進(jìn)相關(guān)工作的開展,。

華東醫(yī)藥：

公司司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥目前處于臨床Ⅲ期入組階段,，入組受試者數(shù)量正在逐步增加。此外,，后續(xù)公司也計劃在國內(nèi)啟動司美格魯肽注射液用于肥胖或超重適應(yīng)癥的臨床試驗,。公司自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002糖尿病適應(yīng)癥已于2023年6月初實現(xiàn)首例受試者用藥，肥胖適應(yīng)癥的中國IND申請已于2023年9月獲批,。

翰宇藥業(yè)：

公司GLP-1類多肽制劑：利拉魯肽預(yù)填充注射筆制劑于近日收到了來自該產(chǎn)品在美國的合作方合計1408.32萬美元（約合人民幣1.03億元）的首筆商業(yè)批《采購訂單》,，作為產(chǎn)品獲批后第一筆訂單?；陔p方已簽署的該產(chǎn)品《獨占許可,、供應(yīng)和分銷協(xié)議》約定，該金額僅為第一筆商業(yè)批前期采購價部分,，合作方還將根據(jù)后續(xù)市場情況增加采購量,，該產(chǎn)品雙方會根據(jù)銷售量的凈銷額各50%進(jìn)行分成,。本次訂單是公司貫徹執(zhí)行“立足中國，放眼全球”的“國際化”戰(zhàn)略又一重大里程碑,，進(jìn)一步鞏固和提升了公司的國際市場競爭力,，促進(jìn)公司長遠(yuǎn)發(fā)展，與客戶深度綁定,。訂單具有可持續(xù)性,，合作方采購的商業(yè)批產(chǎn)品將用于來年在美國上市銷售。

泰恩康：

公司GLP-1類似物司美格魯肽原料藥（API）生產(chǎn)項目正在積極推進(jìn)中,，針對該品種公司獲取客戶的途徑主要有兩個,，一是通過經(jīng)銷商,，二是通過公司參加國外相關(guān)展會收集客戶意向,，后續(xù)公司將有專門的原料藥銷售團(tuán)隊跟進(jìn)此項業(yè)務(wù)，爭取早日投入生產(chǎn)并實現(xiàn)銷售,。

首頁上一頁...2 3 45共 5 頁

(責(zé)任編輯：周晶晶 CN032)

關(guān)閉

多國限制使用司美格魯肽 被視為糖尿病患者救命藥(5)

相關(guān)新聞

今日熱點

頻道熱點

多國限制使用司美格魯肽被視為糖尿病患者救命藥(5)