2023年7月,，上海醫(yī)藥集團旗下子公司生產(chǎn)的獨家藥品注射用硫酸多黏菌素B突然宣布從2303元/支降為270元/支,、降幅接近90%，引發(fā)業(yè)界關(guān)注,。

此后在2023年12月,，上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司（以下簡稱上藥第一生化），以及武漢匯海醫(yī)藥有限公司（以下簡稱武漢匯海）,、武漢科德醫(yī)藥有限公司（以下簡稱武漢科德）,、湖北民康制藥有限公司（以下簡稱民康制藥）因濫用中國注射用硫酸多黏菌素B市場上的支配地位，實施以不公平的高價銷售制劑的行為,，被上海市場監(jiān)管部門處罰,，罰沒款合計12.19億元。

2024年1月4日，據(jù)國家醫(yī)保局最新消息,，違規(guī)藥企再被約談,，上藥第一生化承諾將注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)價格從270元/支進(jìn)一步降低至123元/支，并保證穩(wěn)定供應(yīng),。

遭巨額罰款后

違規(guī)藥企承諾再降價

據(jù)“國家醫(yī)保局”微信公號消息稱,，國家醫(yī)保局再次約談上藥第一生化，督促降低感染危重癥患者用藥不合理高價,。

2023年上半年,，有關(guān)部門發(fā)現(xiàn)上藥第一生化涉嫌與武漢匯海醫(yī)藥、武漢科德醫(yī)藥,、湖北民康制藥等3家企業(yè)合謀虛增原料藥成本數(shù)百倍，同時將涉案藥品注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)價格虛抬至2303元/支以上,，以高于國外售價數(shù)十倍的不合理高價在國內(nèi)銷售,，在短短5年時間內(nèi)實現(xiàn)年銷售金額至40余億元,，獲取巨額不當(dāng)利益。

接到相關(guān)部門移交問題線索后,，為避免不合理高價持續(xù)損害患者合法權(quán)益,，國家醫(yī)保局提前介入，于2023年6月首次約談上藥第一生化,。經(jīng)提醒告誡，企業(yè)承諾先行將各地注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)價格從每支2303-2918元降至每支270元,，并承諾后續(xù)根據(jù)調(diào)查情況和原料藥真實采購情況進(jìn)一步降低掛網(wǎng)價格,。

近日，相關(guān)違法違規(guī)行為查實后,，國家醫(yī)保局第二次約談上藥第一生化,，督促履行價格整改承諾。兩次約談后,，注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)價格進(jìn)一步降低至123元/支,，累計降幅達(dá)95.8%以上，按2022年用量測算,，僅該藥品預(yù)計每年可減少用藥費用超38億元。同時,，上藥第一生化主動開展自查自糾,，積極轉(zhuǎn)變銷售模式，剔除原料藥采購、藥品流通中虛增的中間環(huán)節(jié)費用,，并主動降低硫酸魚精蛋白注射液等17個藥品的掛網(wǎng)價格,，平均降幅25.5%。

股權(quán)關(guān)系顯示,，上藥第一生化為上海醫(yī)藥全資子公司,，注射用硫酸多黏菌素B作為其主要藥品，醫(yī)療機構(gòu)在2022年的合計實際采購量為71.6萬瓶,。以2303元（50單位）的中標(biāo)價格計算,，該藥品為上海醫(yī)藥貢獻(xiàn)了約16.5億元的營收。

根據(jù)上海醫(yī)藥年報,，注射用硫酸多黏菌素B主要治療領(lǐng)域為全身性抗感染,，該產(chǎn)品于2019年上市。根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng),，目前注射用硫酸多黏菌素B在國內(nèi)的生產(chǎn)單位僅有上藥第一生化一家,。

青海省人民醫(yī)院曾對注射用硫酸多黏菌素B的特殊性有詳細(xì)科普：多黏菌素作為一種早期抗革蘭氏陰性桿菌的藥物，由于其凸顯出對革蘭氏陰性耐藥菌的治療優(yōu)勢,，而成為該類感染的最后一道防線,。（編者注：革蘭氏陰性桿菌是引起人類感染性疾病的主要病原之一，在感染性疾病的病原構(gòu)成中占有重要的地位,。同時,革蘭氏陰性桿菌對臨床常用抗菌藥物耐藥性日益嚴(yán)重,。）

94元/克原料藥被推高至3.5萬元

2023年12月，國家市場監(jiān)管總局通報顯示,，上海市市場監(jiān)督管理局于2023年7月對上藥生化等4家公司濫用市場支配地位行為立案調(diào)查,。2023年12月，上海市市場監(jiān)督管理局依法對本案作出行政處罰決定,。處罰決定顯示,，2017年12月至2023年6月期間，四家藥企濫用中國注射用硫酸多黏菌素B市場上的支配地位,，實施了以不公平的高價銷售制劑的行為,，排除、限制了市場競爭,，損害了患者利益和社會公共利益,。

國家市場監(jiān)管總局通報顯示，由于注射用硫酸多黏菌素B具有更快的起效時間,、相對更少的副作用,，是國內(nèi)外指南和專家共識的推薦用藥，多家醫(yī)院均認(rèn)為其不可完全替代,。

武漢匯海,、武漢科德,、民康制藥（統(tǒng)稱武漢匯海）三家公司實際控股股東相同，人員,、辦公地點混同,，統(tǒng)一決策，分工協(xié)作,，共同實施了涉案行為,，并共享壟斷利潤。

為引進(jìn)和控制其原料藥,，2010年,，武漢匯海與丹麥雅賽利公司簽訂了協(xié)議，成為丹麥雅賽利中國市場代理商,。2016年開始,，武漢匯海給予丹麥雅賽利中國區(qū)銷售負(fù)責(zé)人好處費，要求其不向其他企業(yè)銷售該原料藥,，因此控制了中國市場整個原料藥的供應(yīng),。

另一邊，武漢匯海忙于找生產(chǎn)廠家,。由于全國只有上藥第一生化有生產(chǎn)資格,，但一直未投產(chǎn)該藥。武漢匯海遂與上藥第一生化達(dá)成合作意向,，向上藥第一生化供應(yīng)原料藥,，上藥第一生化負(fù)責(zé)藥品申報和生產(chǎn),，并授予其制劑獨家經(jīng)銷權(quán),，上藥第一生化從中收取加工費。上藥第一生化申請生產(chǎn)資質(zhì),，2017年拿到了藥監(jiān)局生產(chǎn)批文,，成為中國唯一的生產(chǎn)企業(yè)。

2016年,，國家開始實行“兩票制”政策,，即藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票、從流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票,，目的是減少藥品流通環(huán)節(jié),，降低藥品價格。受“兩票制”限制,，武漢匯海不能直接通過制劑低買高賣獲取制劑銷售的壟斷利潤,。為此，武漢匯海在上藥第一生化的配合下,，通過虛高原料藥銷售價格,，從原料藥環(huán)節(jié)獲取壟斷利潤,。

由于原料藥貨款金額較大，武漢匯海安排了湖北,、江西等地38家醫(yī)藥公司“左右倒手”,、層層加價，將從丹麥雅賽利公司進(jìn)口價格73元/克至94元/克采購的原料藥,，逐步推高至1.8萬元/克至3.5萬元/克銷售給上藥第一生化用以生產(chǎn)制劑,，從中獲取利潤。這造成了該藥價高是因為原料藥價高的假象,。

僅2022年,，武漢匯海違法所得是6.1億元，上藥第一生化為3.3億元,。武漢匯海與上藥第一生化行為構(gòu)成濫用市場支配地位以不公平的高價銷售商品的行為,。

上述案件于2023年7月被立案調(diào)查后，上海醫(yī)藥集團六名高管被查,。2023年9月,，上海醫(yī)藥原副總裁潘德青、上海上柯醫(yī)藥總經(jīng)理李平,、上藥第一生化原總經(jīng)理陳彬華,、上藥第一生化原副總經(jīng)理黃臻輝四人被查。2023年11月,，上海醫(yī)藥董事長周軍,、上海醫(yī)藥原副總裁顧浩亮接受調(diào)查。