2023年7月,,上海醫(yī)藥集團(tuán)旗下子公司生產(chǎn)的獨(dú)家藥品注射用硫酸多黏菌素B突然宣布從2303元/支降為270元/支,、降幅接近90%,引發(fā)業(yè)界關(guān)注,。
此后在2023年12月,,上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司(以下簡稱上藥第一生化),以及武漢匯海醫(yī)藥有限公司(以下簡稱武漢匯海),、武漢科德醫(yī)藥有限公司(以下簡稱武漢科德),、湖北民康制藥有限公司(以下簡稱民康制藥)因?yàn)E用中國注射用硫酸多黏菌素B市場上的支配地位,實(shí)施以不公平的高價(jià)銷售制劑的行為,,被上海市場監(jiān)管部門處罰,,罰沒款合計(jì)12.19億元。
2024年1月4日,,據(jù)國家醫(yī)保局最新消息,,違規(guī)藥企再被約談,上藥第一生化承諾將注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)價(jià)格從270元/支進(jìn)一步降低至123元/支,,并保證穩(wěn)定供應(yīng),。
遭巨額罰款后
違規(guī)藥企承諾再降價(jià)
據(jù)“國家醫(yī)保局”微信公號(hào)消息稱,國家醫(yī)保局再次約談上藥第一生化,,督促降低感染危重癥患者用藥不合理高價(jià),。
2023年上半年,,有關(guān)部門發(fā)現(xiàn)上藥第一生化涉嫌與武漢匯海醫(yī)藥,、武漢科德醫(yī)藥、湖北民康制藥等3家企業(yè)合謀虛增原料藥成本數(shù)百倍,,同時(shí)將涉案藥品注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)價(jià)格虛抬至2303元/支以上,,以高于國外售價(jià)數(shù)十倍的不合理高價(jià)在國內(nèi)銷售,在短短5年時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)年銷售金額至40余億元,,獲取巨額不當(dāng)利益,。
接到相關(guān)部門移交問題線索后,為避免不合理高價(jià)持續(xù)損害患者合法權(quán)益,,國家醫(yī)保局提前介入,,于2023年6月首次約談上藥第一生化。經(jīng)提醒告誡,,企業(yè)承諾先行將各地注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)價(jià)格從每支2303-2918元降至每支270元,,并承諾后續(xù)根據(jù)調(diào)查情況和原料藥真實(shí)采購情況進(jìn)一步降低掛網(wǎng)價(jià)格。
近日,相關(guān)違法違規(guī)行為查實(shí)后,,國家醫(yī)保局第二次約談上藥第一生化,,督促履行價(jià)格整改承諾。兩次約談后,,注射用硫酸多黏菌素B掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)一步降低至123元/支,,累計(jì)降幅達(dá)95.8%以上,按2022年用量測算,,僅該藥品預(yù)計(jì)每年可減少用藥費(fèi)用超38億元,。同時(shí),上藥第一生化主動(dòng)開展自查自糾,,積極轉(zhuǎn)變銷售模式,,剔除原料藥采購、藥品流通中虛增的中間環(huán)節(jié)費(fèi)用,,并主動(dòng)降低硫酸魚精蛋白注射液等17個(gè)藥品的掛網(wǎng)價(jià)格,,平均降幅25.5%。
股權(quán)關(guān)系顯示,,上藥第一生化為上海醫(yī)藥全資子公司,,注射用硫酸多黏菌素B作為其主要藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)在2022年的合計(jì)實(shí)際采購量為71.6萬瓶,。以2303元(50單位)的中標(biāo)價(jià)格計(jì)算,,該藥品為上海醫(yī)藥貢獻(xiàn)了約16.5億元的營收。
根據(jù)上海醫(yī)藥年報(bào),,注射用硫酸多黏菌素B主要治療領(lǐng)域?yàn)槿硇钥垢腥?,該產(chǎn)品于2019年上市。根據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng),,目前注射用硫酸多黏菌素B在國內(nèi)的生產(chǎn)單位僅有上藥第一生化一家,。
青海省人民醫(yī)院曾對(duì)注射用硫酸多黏菌素B的特殊性有詳細(xì)科普:多黏菌素作為一種早期抗革蘭氏陰性桿菌的藥物,由于其凸顯出對(duì)革蘭氏陰性耐藥菌的治療優(yōu)勢,,而成為該類感染的最后一道防線,。(編者注:革蘭氏陰性桿菌是引起人類感染性疾病的主要病原之一,在感染性疾病的病原構(gòu)成中占有重要的地位,。同時(shí),革蘭氏陰性桿菌對(duì)臨床常用抗菌藥物耐藥性日益嚴(yán)重,。)
94元/克原料藥被推高至3.5萬元
2023年12月,國家市場監(jiān)管總局通報(bào)顯示,,上海市市場監(jiān)督管理局于2023年7月對(duì)上藥生化等4家公司濫用市場支配地位行為立案調(diào)查,。2023年12月,上海市市場監(jiān)督管理局依法對(duì)本案作出行政處罰決定,。處罰決定顯示,,2017年12月至2023年6月期間,,四家藥企濫用中國注射用硫酸多黏菌素B市場上的支配地位,實(shí)施了以不公平的高價(jià)銷售制劑的行為,,排除,、限制了市場競爭,損害了患者利益和社會(huì)公共利益,。
國家市場監(jiān)管總局通報(bào)顯示,,由于注射用硫酸多黏菌素B具有更快的起效時(shí)間、相對(duì)更少的副作用,,是國內(nèi)外指南和專家共識(shí)的推薦用藥,,多家醫(yī)院均認(rèn)為其不可完全替代。
武漢匯海,、武漢科德,、民康制藥(統(tǒng)稱武漢匯海)三家公司實(shí)際控股股東相同,人員,、辦公地點(diǎn)混同,,統(tǒng)一決策,分工協(xié)作,,共同實(shí)施了涉案行為,,并共享壟斷利潤。
為引進(jìn)和控制其原料藥,,2010年,,武漢匯海與丹麥雅賽利公司簽訂了協(xié)議,成為丹麥雅賽利中國市場代理商,。2016年開始,,武漢匯海給予丹麥雅賽利中國區(qū)銷售負(fù)責(zé)人好處費(fèi),要求其不向其他企業(yè)銷售該原料藥,,因此控制了中國市場整個(gè)原料藥的供應(yīng),。
另一邊,武漢匯海忙于找生產(chǎn)廠家,。由于全國只有上藥第一生化有生產(chǎn)資格,,但一直未投產(chǎn)該藥,。武漢匯海遂與上藥第一生化達(dá)成合作意向,,向上藥第一生化供應(yīng)原料藥,上藥第一生化負(fù)責(zé)藥品申報(bào)和生產(chǎn),,并授予其制劑獨(dú)家經(jīng)銷權(quán),,上藥第一生化從中收取加工費(fèi)。上藥第一生化申請(qǐng)生產(chǎn)資質(zhì),,2017年拿到了藥監(jiān)局生產(chǎn)批文,,成為中國唯一的生產(chǎn)企業(yè),。
2016年,國家開始實(shí)行“兩票制”政策,,即藥品從生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,、從流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票,目的是減少藥品流通環(huán)節(jié),,降低藥品價(jià)格,。受“兩票制”限制,武漢匯海不能直接通過制劑低買高賣獲取制劑銷售的壟斷利潤,。為此,,武漢匯海在上藥第一生化的配合下,通過虛高原料藥銷售價(jià)格,,從原料藥環(huán)節(jié)獲取壟斷利潤,。
由于原料藥貨款金額較大,武漢匯海安排了湖北,、江西等地38家醫(yī)藥公司“左右倒手”,、層層加價(jià),將從丹麥雅賽利公司進(jìn)口價(jià)格73元/克至94元/克采購的原料藥,,逐步推高至1.8萬元/克至3.5萬元/克銷售給上藥第一生化用以生產(chǎn)制劑,,從中獲取利潤。這造成了該藥價(jià)高是因?yàn)樵纤巸r(jià)高的假象,。
僅2022年,,武漢匯海違法所得是6.1億元,上藥第一生化為3.3億元,。武漢匯海與上藥第一生化行為構(gòu)成濫用市場支配地位以不公平的高價(jià)銷售商品的行為,。
上述案件于2023年7月被立案調(diào)查后,上海醫(yī)藥集團(tuán)六名高管被查,。2023年9月,,上海醫(yī)藥原副總裁潘德青、上海上柯醫(yī)藥總經(jīng)理李平,、上藥第一生化原總經(jīng)理陳彬華,、上藥第一生化原副總經(jīng)理黃臻輝四人被查。2023年11月,,上海醫(yī)藥董事長周軍,、上海醫(yī)藥原副總裁顧浩亮接受調(diào)查。
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