媒體：原研藥開始在中國“撤退”

原研藥在中國的撤退態(tài)勢令人措手不及,。4月16日,，河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布通知,，啟動第九批國家?guī)Я坎少復(fù)ㄓ妹粗羞x藥品的清理工作。通知中,，110個藥品因不符合掛網(wǎng)條件面臨撤網(wǎng),，其中包括輝瑞的阿奇霉素干混懸劑,、禮來的鹽酸托莫西汀膠囊及衛(wèi)材的雷貝拉唑鈉腸溶片等原研藥物,。尤為值得注意的是，河北文件并未提及此類原研藥是否可以通過降價保留掛網(wǎng)資格,，這意味著它們可能隨時喪失在河北省公立醫(yī)療機構(gòu)的銷售權(quán)限,。媒體：原研藥開始在中國“撤退”。

此次撤網(wǎng)行動的主要依據(jù)是藥品價格超出“上海紅線價”,。上海實行藥品公開掛網(wǎng)議價制度，議價結(jié)果劃分為綠,、黃,、紅三類參考線，價格高于紅線者,，系統(tǒng)議價將被鎖定,，無法通過校驗。作為全國多地調(diào)整非中選藥品掛網(wǎng)價格的重要參照,，“上海紅線價”影響力日益增強,。

隨著越來越多省份采納“上海紅線價”，過去未中選原研藥雖能保留在采購清單,，但近兩來被暫停掛網(wǎng)的情況顯著增多。這迫使原研藥企加速調(diào)整經(jīng)營策略,。面對壓力,，已有跨國藥企選擇主動撤回部分原研藥在中國市場的布局。

近期有報道指出,，禮來治療注意缺陷多動障礙的鹽酸托莫西汀膠囊在國內(nèi)已無法購買,。禮來客服證實此事屬實，歸因于公司產(chǎn)品線調(diào)整,。除本土仿制藥競爭加劇外,，各地對集采未中選品種的管理政策也影響著原研藥銷售。在第九批國家?guī)Я坎少徶?，禮來鹽酸托莫西汀膠囊及口服溶液均未中選,，河北據(jù)此以“定價高于上海紅線價”等理由將其列為不符合掛網(wǎng)條件。

河北省4月16日發(fā)布的通知將未中選藥品分為三類,，并明確指出110個不符合掛網(wǎng)條件的藥品,，禮來托莫西汀制劑位列其中。河北此輪清理未中選藥品掛網(wǎng)行為主要聚焦價格問題。梳理發(fā)現(xiàn),，不符合掛網(wǎng)條件的原因主要包括：不符合同廠家差比價,、價格高于過評價格及高于上海紅線價。媒體：原研藥開始在中國“撤退”,。

輝瑞阿奇霉素干混懸劑亦因“價格高于上海紅線價”面臨撤網(wǎng),。該藥在2023年秋季支原體感染高峰期間備受家長青睞，盡管國內(nèi)市場已有超過50個批文,、29家藥企生產(chǎn)的阿奇霉素干混懸劑仿制藥,，但輝瑞原研產(chǎn)品憑借市場優(yōu)勢占據(jù)國內(nèi)九成以上份額。然而,，第九批國家集采后,，輝瑞原研藥在阿奇霉素干混懸劑市場的主導(dǎo)地位急劇動搖，由于未中選,，其市場份額將大幅縮水至院外市場,。河北文件雖提及企業(yè)如有相關(guān)證明材料，可對擬撤網(wǎng)藥品掛網(wǎng)價提出申訴,，但目前輝瑞原研藥已從河北藥械采購平臺下架,，僅在未參考“上海紅線價”的江蘇仍在線上銷售。

長期以來,，進(jìn)口原研藥在中國市場享有近乎“超國民待遇”,，即便專利過期仍能維持高價熱銷。然而,，近年來一致性評價與集采政策推動本土仿制藥崛起,，眾多進(jìn)口原研藥逐漸失去主導(dǎo)地位，甚至退出中國市場,。國家醫(yī)保局新聞發(fā)布會透露,，已完成的9批國家組織藥品集采中，國產(chǎn)仿制藥占比高達(dá)96%,，原研藥正遭遇“量價雙降”的專利懸崖,。

面對集采壓力，即使是擁有強大品牌力的原研藥也面臨被淘汰風(fēng)險,，跨國藥企必須適應(yīng)新的市場規(guī)則,，尋求新的發(fā)展機遇。種種跡象表明,，未來或?qū)⒂懈嘣兴幹鲃踊虮粍映冯x中國市場,。