2024年3月底,，網(wǎng)絡(luò)流傳一封名為“基因檢測現(xiàn)金回扣舉報信”的圖片，直指腫瘤基因檢測項目的高額現(xiàn)金回扣現(xiàn)象,，涉及回扣比例高達20%-40%,。舉報信詳列了燃石醫(yī)學兩款腫瘤基因檢測產(chǎn)品的回扣情況，燃石醫(yī)學對此回應(yīng)稱舉報信系他人冒用公司員工身份發(fā)布,，內(nèi)容為惡意捏造,。

盡管事件真相未明，但舉報信引發(fā)廣泛關(guān)注,，再次將基因檢測行業(yè)的潛在問題推向輿論焦點,。基因檢測在癌癥治療中發(fā)揮關(guān)鍵作用,，但其高昂的價格,、激烈的市場競爭，以及與之相伴的各種亂象引發(fā)了行業(yè)內(nèi)外的高度關(guān)注,。針對基因檢測領(lǐng)域的“帶金銷售”行為,，國家衛(wèi)健委等14部委于2023年5月發(fā)布通知,，明確提出要加強整治。

有三甲醫(yī)院腫瘤科醫(yī)生透露,，基因檢測普遍存在回扣現(xiàn)象，這是推動樣本外送的動力,，回扣主要流向醫(yī)生,。基因檢測產(chǎn)品銷售模式主要有院內(nèi)合作和樣本外送兩種,，均可能存在“帶金銷售”,。如2012年一起案例中，醫(yī)藥公司為在醫(yī)院推廣基因檢測項目,，向醫(yī)院相關(guān)人員行賄,。

北京云通律師事務(wù)所主任韓曉晨指出，基因檢測公司為打入市場,，往往需花費產(chǎn)品售價30%-40%的資金用于疏通醫(yī)院關(guān)系,。部分公司甚至不自行進行檢測分析，僅將外購檢測結(jié)果包裝后出售,，賺取差價,。醫(yī)藥代表亦證實基因檢測行業(yè)內(nèi)回扣現(xiàn)象普遍。

韓曉晨進一步指出,，基因檢測公司與醫(yī)生之間的利益關(guān)聯(lián)不僅限于金錢交易,，還包括長期學術(shù)合作，如提供科研數(shù)據(jù)支持,、贊助學術(shù)會議等,。這不僅考驗基因檢測公司的合規(guī)經(jīng)營能力，也對醫(yī)生的職業(yè)道德提出挑戰(zhàn),。

基因檢測費用高昂,，是否進行檢測常常令腫瘤患者陷入兩難。沈墨的父親在確診肺癌后,，根據(jù)醫(yī)生推薦進行了基因檢測,，支付12000多元，但檢測結(jié)果顯示并無適用靶向藥物,，只能采用放化療,。實際上，基因檢測并非所有腫瘤患者必需,，其適用性取決于癌癥類型,、分期等因素，且與特定藥物的醫(yī)保報銷資格緊密相關(guān),。

醫(yī)保政策對基因檢測結(jié)果有明確規(guī)定,，如肺癌明星藥物奧希替尼的醫(yī)保報銷資格就嚴格限制在EGFR T790M突變陽性的患者,。部分患者因無法獲取病理組織進行檢測，選擇靜脈血取樣,，但這種方法存在假陰性風險,，可能導(dǎo)致患者錯過醫(yī)保報銷機會，進而尋求偽造基因檢測報告,。

基因檢測報告造假現(xiàn)象嚴重,，形式多樣，包括無中生有,、半真半假,、故意篡改等。如醫(yī)藥代表為推銷藥物,，偽造患者基因檢測陽性結(jié)果,，使患者得以醫(yī)保報銷開藥，造成醫(yī)?；饟p失,。部分高價抗腫瘤靶向藥已納入醫(yī)保，但有人故意將陰性結(jié)果改為陽性,，以騙取醫(yī)?；稹?/p>

近年來,，國家醫(yī)保局加大了對基因檢測報告造假行為的打擊力度,，如2022年初對阿斯利康員工篡改檢測結(jié)果騙保事件的查處。多地開展專項整治,，如四川省南充市順慶區(qū)醫(yī)保局核查發(fā)現(xiàn)6人基因報告存在造假,，涉及金額161132.9元，已全部移交公安機關(guān),。

整治過程中面臨報告數(shù)據(jù)獲取困難,、核查成本高等問題。部分地方要求靶向藥使用者提交基因檢測報告復(fù)印件備查,，并委托專業(yè)實驗室進行復(fù)核,。對報告抽查已成為常態(tài)，對不法分子形成震懾,。

為規(guī)范基因檢測市場,，近一兩年來，湖南,、上海,、四川、江蘇,、山西,、陜西,、福建等地已出臺文件，對基因檢測院內(nèi)業(yè)務(wù)進行規(guī)范,，加強對樣本外送的監(jiān)管,。國家層面也首次將樣本外送納入年度國家醫(yī)療監(jiān)督抽查計劃。有學者呼吁,，基因檢測作為兼具商業(yè)性,、醫(yī)療性、涉及患者權(quán)益的服務(wù),，亟待多部門協(xié)同監(jiān)管，填補現(xiàn)有立法空白,。

綜上,，基因檢測行業(yè)在推動精準醫(yī)療發(fā)展的同時，也暴露出諸多問題,，包括回扣現(xiàn)象,、報告造假、醫(yī)保資金濫用等,，對行業(yè)健康發(fā)展構(gòu)成威脅,。政府已加強監(jiān)管，各地出臺相關(guān)政策,，旨在整頓市場秩序,，保障患者權(quán)益，促進基因檢測行業(yè)健康,、可持續(xù)發(fā)展,。