2024年3月底，網(wǎng)絡(luò)流傳一封名為“基因檢測(cè)現(xiàn)金回扣舉報(bào)信”的圖片,，直指腫瘤基因檢測(cè)項(xiàng)目的高額現(xiàn)金回扣現(xiàn)象,，涉及回扣比例高達(dá)20%-40%。舉報(bào)信詳列了燃石醫(yī)學(xué)兩款腫瘤基因檢測(cè)產(chǎn)品的回扣情況,，燃石醫(yī)學(xué)對(duì)此回應(yīng)稱(chēng)舉報(bào)信系他人冒用公司員工身份發(fā)布，內(nèi)容為惡意捏造,。

盡管事件真相未明,，但舉報(bào)信引發(fā)廣泛關(guān)注，再次將基因檢測(cè)行業(yè)的潛在問(wèn)題推向輿論焦點(diǎn),?；驒z測(cè)在癌癥治療中發(fā)揮關(guān)鍵作用，但其高昂的價(jià)格,、激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),，以及與之相伴的各種亂象引發(fā)了行業(yè)內(nèi)外的高度關(guān)注。針對(duì)基因檢測(cè)領(lǐng)域的“帶金銷(xiāo)售”行為,，國(guó)家衛(wèi)健委等14部委于2023年5月發(fā)布通知,，明確提出要加強(qiáng)整治。

有三甲醫(yī)院腫瘤科醫(yī)生透露,，基因檢測(cè)普遍存在回扣現(xiàn)象,，這是推動(dòng)樣本外送的動(dòng)力，回扣主要流向醫(yī)生,?；驒z測(cè)產(chǎn)品銷(xiāo)售模式主要有院內(nèi)合作和樣本外送兩種，均可能存在“帶金銷(xiāo)售”。如2012年一起案例中,，醫(yī)藥公司為在醫(yī)院推廣基因檢測(cè)項(xiàng)目,，向醫(yī)院相關(guān)人員行賄。

北京云通律師事務(wù)所主任韓曉晨指出,，基因檢測(cè)公司為打入市場(chǎng),，往往需花費(fèi)產(chǎn)品售價(jià)30%-40%的資金用于疏通醫(yī)院關(guān)系。部分公司甚至不自行進(jìn)行檢測(cè)分析,，僅將外購(gòu)檢測(cè)結(jié)果包裝后出售,，賺取差價(jià)。醫(yī)藥代表亦證實(shí)基因檢測(cè)行業(yè)內(nèi)回扣現(xiàn)象普遍,。

韓曉晨進(jìn)一步指出,，基因檢測(cè)公司與醫(yī)生之間的利益關(guān)聯(lián)不僅限于金錢(qián)交易，還包括長(zhǎng)期學(xué)術(shù)合作,，如提供科研數(shù)據(jù)支持,、贊助學(xué)術(shù)會(huì)議等。這不僅考驗(yàn)基因檢測(cè)公司的合規(guī)經(jīng)營(yíng)能力,，也對(duì)醫(yī)生的職業(yè)道德提出挑戰(zhàn),。

基因檢測(cè)費(fèi)用高昂，是否進(jìn)行檢測(cè)常常令腫瘤患者陷入兩難,。沈墨的父親在確診肺癌后,，根據(jù)醫(yī)生推薦進(jìn)行了基因檢測(cè)，支付12000多元,，但檢測(cè)結(jié)果顯示并無(wú)適用靶向藥物,，只能采用放化療。實(shí)際上,，基因檢測(cè)并非所有腫瘤患者必需,，其適用性取決于癌癥類(lèi)型、分期等因素,，且與特定藥物的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)資格緊密相關(guān),。

醫(yī)保政策對(duì)基因檢測(cè)結(jié)果有明確規(guī)定，如肺癌明星藥物奧希替尼的醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)資格就嚴(yán)格限制在EGFR T790M突變陽(yáng)性的患者,。部分患者因無(wú)法獲取病理組織進(jìn)行檢測(cè),，選擇靜脈血取樣，但這種方法存在假陰性風(fēng)險(xiǎn),，可能導(dǎo)致患者錯(cuò)過(guò)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)機(jī)會(huì),，進(jìn)而尋求偽造基因檢測(cè)報(bào)告。

基因檢測(cè)報(bào)告造假現(xiàn)象嚴(yán)重，形式多樣，包括無(wú)中生有、半真半假,、故意篡改等,。如醫(yī)藥代表為推銷(xiāo)藥物,，偽造患者基因檢測(cè)陽(yáng)性結(jié)果，使患者得以醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)開(kāi)藥,，造成醫(yī)?；饟p失。部分高價(jià)抗腫瘤靶向藥已納入醫(yī)保,，但有人故意將陰性結(jié)果改為陽(yáng)性,，以騙取醫(yī)保基金,。

近年來(lái)，國(guó)家醫(yī)保局加大了對(duì)基因檢測(cè)報(bào)告造假行為的打擊力度,，如2022年初對(duì)阿斯利康員工篡改檢測(cè)結(jié)果騙保事件的查處,。多地開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)整治，如四川省南充市順慶區(qū)醫(yī)保局核查發(fā)現(xiàn)6人基因報(bào)告存在造假,，涉及金額161132.9元,，已全部移交公安機(jī)關(guān)。

整治過(guò)程中面臨報(bào)告數(shù)據(jù)獲取困難,、核查成本高等問(wèn)題,。部分地方要求靶向藥使用者提交基因檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件備查，并委托專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)核,。對(duì)報(bào)告抽查已成為常態(tài),，對(duì)不法分子形成震懾。

為規(guī)范基因檢測(cè)市場(chǎng),，近一兩年來(lái),，湖南、上海,、四川,、江蘇、山西,、陜西,、福建等地已出臺(tái)文件，對(duì)基因檢測(cè)院內(nèi)業(yè)務(wù)進(jìn)行規(guī)范,，加強(qiáng)對(duì)樣本外送的監(jiān)管,。國(guó)家層面也首次將樣本外送納入年度國(guó)家醫(yī)療監(jiān)督抽查計(jì)劃。有學(xué)者呼吁,，基因檢測(cè)作為兼具商業(yè)性,、醫(yī)療性,、涉及患者權(quán)益的服務(wù)，亟待多部門(mén)協(xié)同監(jiān)管,，填補(bǔ)現(xiàn)有立法空白,。

綜上，基因檢測(cè)行業(yè)在推動(dòng)精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展的同時(shí),，也暴露出諸多問(wèn)題,，包括回扣現(xiàn)象、報(bào)告造假,、醫(yī)保資金濫用等,，對(duì)行業(yè)健康發(fā)展構(gòu)成威脅。政府已加強(qiáng)監(jiān)管,，各地出臺(tái)相關(guān)政策,，旨在整頓市場(chǎng)秩序，保障患者權(quán)益,，促進(jìn)基因檢測(cè)行業(yè)健康,、可持續(xù)發(fā)展。