非洲患者以為青蒿素是印度神藥中國(guó)發(fā)明非主導(dǎo)(2)

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2024-04-26 21:31:58 新浪財(cái)經(jīng)

高琪向第一財(cái)經(jīng)記者表示，在國(guó)際市場(chǎng)上，以印度為代表的藥企,，是從中國(guó)進(jìn)口青蒿素原材料,，然后在印度進(jìn)行加工,，制成青蒿素的原料藥；而歐美藥企,，不少是在中國(guó)建立或?qū)ふ掖S,，以外方藥廠的名義進(jìn)行加工和銷售,。

中國(guó)在青蒿素產(chǎn)業(yè)上起了個(gè)大早,，卻趕了個(gè)晚集。造成這一尷尬的現(xiàn)狀,，既有歷史的原因,，也有現(xiàn)實(shí)的阻礙。

其實(shí)中國(guó)企業(yè)不是沒(méi)有想法,。早在上世紀(jì)80年代,，中國(guó)的制藥企業(yè)就曾試圖對(duì)青蒿素類抗瘧產(chǎn)品進(jìn)行全球推廣。然而,，當(dāng)時(shí)中國(guó)對(duì)國(guó)際事務(wù)的參與程度很低,，幾乎無(wú)人能“玩轉(zhuǎn)”藥物的國(guó)際規(guī)則，即按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥物試驗(yàn),、申請(qǐng)上市和專利保護(hù),，同時(shí)也缺乏必要的技術(shù)支持。

在這種背景下,，與知名國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行合作成為較為現(xiàn)實(shí)的路徑,。1994年,，中方與跨國(guó)制藥企業(yè)瑞士諾華簽署專利開發(fā)許可協(xié)議，即雙方合作申請(qǐng)國(guó)際專利,。諾華負(fù)責(zé)青蒿素類藥物復(fù)方蒿甲醚在國(guó)際上的研究和開發(fā),，中方則收取一定的專利使用費(fèi),。后來(lái)法國(guó)藥企賽諾菲也以這種模式與中方合作,。

這一策略在當(dāng)時(shí)取得了成功,，使得青蒿素類藥物在國(guó)際市場(chǎng)上打響了知名度,，挽救了上百萬(wàn)患者的生命。但同時(shí),，這些跨國(guó)藥企也通過(guò)不同方式獲得了多個(gè)聯(lián)合療法的專利，并最終使得它們?cè)趪?guó)際市場(chǎng)的份額遠(yuǎn)超中國(guó)藥企。

進(jìn)入21世紀(jì),，中國(guó)藥企的國(guó)際化水平逐漸提高，希望嘗試在國(guó)際市場(chǎng)上獨(dú)自行走的時(shí)候,，2001年WHO的新規(guī)再度擋住了中國(guó)藥企大步走出去的步伐。WHO規(guī)定制藥企業(yè)生產(chǎn)的抗瘧疾藥物要進(jìn)入WHO的采購(gòu)目錄,，必須先通過(guò)WHO的預(yù)認(rèn)證（PQ）,，然而當(dāng)時(shí)沒(méi)有一家中國(guó)藥企符合WHO藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。

此后,，印度又憑借仿制藥和熟悉國(guó)際規(guī)則的優(yōu)勢(shì)，有多個(gè)青蒿素類仿制藥進(jìn)入WHO采購(gòu)目錄,，搶奪了原本屬于諾華和賽諾菲的市場(chǎng)份額,，逐漸成為中國(guó)青蒿素原料最大買家，這也是很多非洲患者認(rèn)為青蒿素是“印度神藥”的一個(gè)原因,。

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