非洲患者以為青蒿素是印度神藥中國發(fā)明非主導(dǎo)(2)

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2024-04-26 21:31:58 新浪財經(jīng)

高琪向第一財經(jīng)記者表示,，在國際市場上,，以印度為代表的藥企，是從中國進(jìn)口青蒿素原材料,，然后在印度進(jìn)行加工,，制成青蒿素的原料藥,；而歐美藥企，不少是在中國建立或?qū)ふ掖S,，以外方藥廠的名義進(jìn)行加工和銷售,。

中國在青蒿素產(chǎn)業(yè)上起了個大早，卻趕了個晚集,。造成這一尷尬的現(xiàn)狀,，既有歷史的原因，也有現(xiàn)實(shí)的阻礙,。

其實(shí)中國企業(yè)不是沒有想法,。早在上世紀(jì)80年代，中國的制藥企業(yè)就曾試圖對青蒿素類抗瘧產(chǎn)品進(jìn)行全球推廣,。然而,，當(dāng)時中國對國際事務(wù)的參與程度很低，幾乎無人能“玩轉(zhuǎn)”藥物的國際規(guī)則,，即按國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥物試驗,、申請上市和專利保護(hù)，同時也缺乏必要的技術(shù)支持,。

在這種背景下,，與知名國際醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行合作成為較為現(xiàn)實(shí)的路徑。1994年,，中方與跨國制藥企業(yè)瑞士諾華簽署專利開發(fā)許可協(xié)議,，即雙方合作申請國際專利。諾華負(fù)責(zé)青蒿素類藥物復(fù)方蒿甲醚在國際上的研究和開發(fā),，中方則收取一定的專利使用費(fèi),。后來法國藥企賽諾菲也以這種模式與中方合作,。

這一策略在當(dāng)時取得了成功,，使得青蒿素類藥物在國際市場上打響了知名度，挽救了上百萬患者的生命,。但同時,，這些跨國藥企也通過不同方式獲得了多個聯(lián)合療法的專利，并最終使得它們在國際市場的份額遠(yuǎn)超中國藥企,。

進(jìn)入21世紀(jì),，中國藥企的國際化水平逐漸提高，希望嘗試在國際市場上獨(dú)自行走的時候,，2001年WHO的新規(guī)再度擋住了中國藥企大步走出去的步伐,。WHO規(guī)定制藥企業(yè)生產(chǎn)的抗瘧疾藥物要進(jìn)入WHO的采購目錄，必須先通過WHO的預(yù)認(rèn)證（PQ）,，然而當(dāng)時沒有一家中國藥企符合WHO藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,。

此后,，印度又憑借仿制藥和熟悉國際規(guī)則的優(yōu)勢，有多個青蒿素類仿制藥進(jìn)入WHO采購目錄,，搶奪了原本屬于諾華和賽諾菲的市場份額,，逐漸成為中國青蒿素原料最大買家，這也是很多非洲患者認(rèn)為青蒿素是“印度神藥”的一個原因,。

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