“止咳神藥”右美沙芬被列為二類精神藥物

右美沙芬作為一款止咳藥物，因在青少年中有濫用風(fēng)險引發(fā)過爭議,。

5月7日,，國家藥監(jiān)局,、公安部、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于調(diào)整精神藥品目錄的公告,，宣布將右美沙芬等四款藥品列入第二類精神藥品目錄,，并自2024年7月1日起施行。

右美沙芬,，全稱氫溴酸右美沙芬,，是具有鎮(zhèn)咳效果的右旋性嗎啡衍生物，常用于治療各種呼吸道感染引起的咳嗽,。常規(guī)劑量下,，右美沙芬的活性代謝產(chǎn)物右啡烷與位于髓質(zhì)的σ阿片樣受體結(jié)合，通過抑制延腦的咳嗽中樞,，起到止咳作用,。在坊間，右美沙芬也被稱為“止咳神藥”,。

不過,，右美沙芬畢竟是嗎啡類的衍生物,，具有和嗎啡相似的特性,，若是濫用,，可出現(xiàn)認(rèn)知和情緒的改變，表現(xiàn)為注意力不集中,、大腦空洞感、口齒含糊等,；大劑量服用則會對大腦造成損傷,，還會有致死的風(fēng)險,。

近年來,，關(guān)于右美沙芬單方制劑在青少年中被濫用的消息時常傳出,。

國家禁毒委員會辦公室曾發(fā)布消息稱,，去年5月份,，江西省瑞昌市公安局禁毒大隊民警在日常工作中發(fā)現(xiàn)有人在“嗑藥”,，還把嗑藥后的狀態(tài)錄成視頻發(fā)到社交軟件和短視頻平臺上,，這些人處于一種高度亢奮的狀態(tài),，走路東倒西歪,，對著空氣指手畫腳,，如同醉酒一般,。經(jīng)過縝密調(diào)查，民警發(fā)現(xiàn)該藥是右美沙芬片,。

事實(shí)上,，這幾年,，右美沙芬受到的監(jiān)管也在持續(xù)升級,。2021年12月，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,，為保障公眾用藥安全,，將氫溴酸右美沙芬口服單方制劑由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥，按處方藥管理,。

2022年12月1日,，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)》正式施行，其中也明確,，右美沙芬口服單方制劑被禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售。

從普通藥品變?yōu)榈诙惥袼幤?，右美沙芬“身份”的改變,，也意味著藥品的生產(chǎn),、批發(fā),、銷售會面臨一定的限制,。

根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù),。

與此同時，第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查,；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品,；不得向未成年人銷售第二類精神藥品,。

另外,，藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的,，應(yīng)當(dāng)將年度需求計劃報所在地省,、自治區(qū),、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買,。第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品,，并建立專用賬冊，實(shí)行專人管理,。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年,。“止咳神藥”右美沙芬被列為二類精神藥物,。

根據(jù)《麻醉藥品,、精神藥品處方管理規(guī)定》，第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特殊情況,，處方用量可適當(dāng)延長,，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由,。

目前擁有右美沙芬注冊批文的企業(yè)數(shù)量眾多,，且藥品劑型多樣,，以右美沙芬單方制劑為例，涉及的企業(yè)就有華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司,、廣州白云山光華制藥股份有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司等,。

有藥企人士對第一財經(jīng)記者表示,，右美沙芬被列為二類精神藥品后，對于生產(chǎn)企業(yè)而言,，可能銷量會受到影響。

中康CMH數(shù)據(jù)顯示,，全國零售藥店右美沙芬同通用名產(chǎn)品2023年市場規(guī)模為2.78億元,。

(本文來自第一財經(jīng))