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官方:擬允許多地設立外商獨資醫(yī)院 試點擴開放促醫(yī)療創(chuàng)新

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2024-09-09 08:05:36  天眼新聞

官方:擬允許多地設立外商獨資醫(yī)院

近日,，商務部,、國家衛(wèi)生健康委與國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布通知，宣布將在醫(yī)療領域啟動擴大開放的試點項目,。該試點聚焦于生物技術和獨資醫(yī)院兩個關鍵領域,。

在生物技術部分，自通知生效起,，北京,、上海、廣東的自由貿易試驗區(qū)以及海南自由貿易港內的外商投資企業(yè)被授權進行人體干細胞,、基因診斷與治療技術的研發(fā)及應用,，旨在促進產品注冊、上市及生產,。所有經審批合格的產品將獲準在全國范圍內應用,。有意參與試點的外資企業(yè)需遵循中國相關的法律法規(guī)，滿足人類遺傳資源管理,、藥品臨床試驗（涵蓋國際多中心臨床試驗）,、藥品注冊,、生產及倫理審查等相關標準，并完成必要的審批流程,。

另一方面,，獨資醫(yī)院領域也將迎來變革，計劃開放北京,、天津、上海,、南京,、蘇州、福州,、廣州,、深圳和海南全島，允許建立外商全資擁有的醫(yī)療機構（中醫(yī)類醫(yī)院除外,，不涉及公立醫(yī)院的收購）,。關于設立外商獨資醫(yī)院的具體標準、要求和操作流程,，后續(xù)將發(fā)布詳細通知,。

為確保試點工作的順利實施與風險可控，通知強調,，各試點地區(qū)的商務,、衛(wèi)生健康、人類遺傳資源管理及藥品監(jiān)督部門需加強協(xié)作,，積極向有意向的外資企業(yè)提供政策指導與服務,；同時，各部門需在各自職責范圍內強化對外資試點企業(yè)的監(jiān)管,，及時發(fā)現(xiàn)并有效應對可能出現(xiàn)的風險,，共同推動生物技術和獨資醫(yī)院領域的開放進程，以期取得實質性的試點成效,。

(責任編輯：盧其龍 CN070)
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