三部門：擬允許在廣州等地設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院推動(dòng)醫(yī)療領(lǐng)域開放創(chuàng)新

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2024-09-09 09:12:43 中新經(jīng)緯

三部門：擬允許在廣州等地設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院

商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)生健康委與國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作的通知》。該通知旨在響應(yīng)擴(kuò)大自主開放的決策,，通過引入外資來推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療領(lǐng)域的高質(zhì)量發(fā)展,，滿足公眾的醫(yī)療健康需求。計(jì)劃開展的開放試點(diǎn)工作將聚焦于醫(yī)療領(lǐng)域,。

在生物技術(shù)方面,，北京、上海,、廣東的自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)以及海南自由貿(mào)易港將開放外商投資企業(yè)進(jìn)入人體干細(xì)胞研究,、基因診斷與治療技術(shù)的開發(fā)及應(yīng)用領(lǐng)域。這些技術(shù)及產(chǎn)品在完成注冊(cè)上市和獲批生產(chǎn)后,，可在全國(guó)范圍內(nèi)應(yīng)用,。有意參與試點(diǎn)的外商企業(yè)需遵循中國(guó)相關(guān)法律法規(guī)，確保符合人類遺傳資源管理,、藥品臨床試驗(yàn)（包括國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)）,、藥品注冊(cè)、生產(chǎn)及倫理審查標(biāo)準(zhǔn),，并完成相應(yīng)審批流程,。

此外，試點(diǎn)還涉及到獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域,，計(jì)劃在北京,、天津、上海,、南京,、蘇州、福州,、廣州,、深圳和海南全島放開外商獨(dú)資醫(yī)院的設(shè)立（中醫(yī)類醫(yī)院除外，不涉及公立醫(yī)院并購(gòu)）,。具體設(shè)立條件,、要求和流程將后續(xù)公布。

通知強(qiáng)調(diào),，試點(diǎn)地區(qū)的相關(guān)部門需積極宣傳政策,，主動(dòng)為有興趣的外商企業(yè)提供服務(wù)，并加強(qiáng)跨部門協(xié)作,。各部門還需在各自職責(zé)范圍內(nèi)監(jiān)督試點(diǎn)企業(yè),，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并有效控制風(fēng)險(xiǎn)，確保生物技術(shù)與獨(dú)資醫(yī)院開放試點(diǎn)工作的順利進(jìn)行,，取得實(shí)際成效,。

(責(zé)任編輯：盧其龍 CN070)

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