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先聲藥業(yè)腦卒中創(chuàng)新藥獲美國FDA突破性療法認(rèn)定

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2024-09-09 10:45:20  人民日報健康客戶端

先聲藥業(yè)腦卒中創(chuàng)新藥獲美國FDA突破性療法認(rèn)定

9月2日,，先聲藥業(yè)披露了一項(xiàng)重要進(jìn)展：其研發(fā)中的創(chuàng)新藥物——先必新舌下片（依達(dá)拉奉右莰醇舌下片）,，獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的突破性療法認(rèn)定,。這款藥物旨在治療急性缺血性腦卒中（AIS）。

據(jù)官方公告,，先必新舌下片作為一種腦細(xì)胞保護(hù)藥物,，具備抗氧化與抗炎特性，并能通過協(xié)同效應(yīng)減輕腦卒中引發(fā)的腦細(xì)胞損害,。藥物中結(jié)合了依達(dá)拉奉與右莰醇兩種活性成分,，二者聯(lián)合作用可增強(qiáng)抗炎效果，從而在急性缺血性腦卒中發(fā)作時提供更好的治療效果,，有望促進(jìn)患者康復(fù)并減少殘疾發(fā)生率,。

北京大學(xué)第一醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科的孫永安主任醫(yī)師指出，這種舌下給藥方式使得藥物能迅速溶解并被吸收,，為急性缺血性腦卒中患者提供了即時急救的便利,。他還提到，患者在出院后也能繼續(xù)在家服用,，便于后續(xù)治療,。

武漢大學(xué)中南醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科的肖勁松主任醫(yī)師補(bǔ)充說明，獲得FDA突破性療法認(rèn)定是對該藥物潛力的認(rèn)可,，意味著它可能為嚴(yán)重疾病的治療帶來顯著改善,。盡管這一認(rèn)定不保證藥物最終上市，但它將加速藥物的開發(fā)和審查流程,。

(責(zé)任編輯：盧其龍 CN070)
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