Neuralink Corp., 牽頭人埃隆·馬斯克的腦機(jī)接口企業(yè),于周二宣布其“盲視”項(xiàng)目已榮獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的突破性醫(yī)療器械認(rèn)定,。這一項(xiàng)目旨在復(fù)興視覺(jué),為失明者帶來(lái)復(fù)明的希望,。獲得此認(rèn)證意味著該醫(yī)療設(shè)備能夠提前獲得FDA的助力,加快其研發(fā)與上市審批流程,,尤其針對(duì)那些治療或診斷嚴(yán)重威脅生命的病癥的設(shè)備,。
馬斯克在社交平臺(tái)上透露,這一名為“盲視”的實(shí)驗(yàn)性裝置有望使完全喪失雙眼及視神經(jīng)功能的個(gè)體重獲視覺(jué)體驗(yàn),。他進(jìn)一步闡述,,只要視覺(jué)皮層保持完整,該技術(shù)甚至能首次賦予天生失明人士以視覺(jué)體驗(yàn),。
2016年創(chuàng)立的Neuralink,,初衷是搭建人腦與外界設(shè)備之間的溝通橋梁。該目標(biāo)通過(guò)在大腦內(nèi)部植入超細(xì)導(dǎo)線并將其與特制芯片相連來(lái)實(shí)現(xiàn),,該芯片裝有電極,,能夠解讀神經(jīng)元群的信息。盡管此類技術(shù)基礎(chǔ)存在已久,,Neuralink的革新之處在于實(shí)現(xiàn)了植入物的無(wú)線化,,并大幅增加植入電極的數(shù)量,,當(dāng)前主要服務(wù)于癱瘓患者群體。
馬斯克早前透露,,Neuralink的近期目標(biāo)是輔助癱瘓者通過(guò)思維直接進(jìn)行文字輸入,,長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)劃則包括幫助癱瘓者重新站立行走、使盲人重見(jiàn)光明,,直至最終達(dá)成“人機(jī)融合”,。他早有暗示,該技術(shù)蘊(yùn)藏恢復(fù)視力的潛能,,將其定位為緊隨“心靈感應(yīng)”之后的下一項(xiàng)重大成果,。
至于“盲視”設(shè)備人體試驗(yàn)的具體時(shí)間表,Neuralink尚未給出即時(shí)回復(fù),。但隨著FDA的突破性認(rèn)證,,該項(xiàng)目向人體試驗(yàn)階段邁進(jìn)了重要一步。依據(jù)美國(guó)政府臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)資料,,該試驗(yàn)擬招募三名受試者以評(píng)估設(shè)備效能,,預(yù)計(jì)整個(gè)試驗(yàn)周期將橫跨數(shù)年。