9月9日,,國藥集團中國生物上海生物制品研究所宣布,,其自主研發(fā)的MVA株猴痘減毒活疫苗已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準進入臨床試驗階段,標志著中國首款猴痘疫苗的研發(fā)邁出了關鍵一步,。
這款疫苗基于復制缺陷型痘苗病毒MVA株設計,,安全性和有效性已經在臨床數(shù)據(jù)中得到了驗證,。該疫苗采用成熟的生產工藝,確保了質量和可靠性,,并且在非人靈長類動物模型中展現(xiàn)了對猴痘病毒的有效防護,。
針對猴痘疫情,北京佑安醫(yī)院感染綜合科主任醫(yī)師李侗曾與國家感染性疾病臨床研究中心主任,、深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲接受了采訪,。他們指出,盡管猴痘疫情已波及全球多個國家和地區(qū),,但普通公眾感染風險較低,,主要是艾滋病患者及與病患密切接觸者需要關注。未來疫苗的應用將重點覆蓋這些高風險群體。
猴痘疫情自2022年起迅速蔓延,,影響超過120個國家和地區(qū),,累計確診病例超過10萬例,。我國雖有零星病例報告,,但猴痘通常為自限性疾病。不過,,近期出現(xiàn)的Ib變異株因具有更強的傳染性和更高的致死率而引發(fā)全球警惕,,促使世界衛(wèi)生組織宣布其為“國際關注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。
鑒于此背景,,我國自主研發(fā)的猴痘疫苗臨床試驗的啟動,,不僅是對當前疫情防控策略的補充,也為將來可能出現(xiàn)的疫情提供了重要的科技支撐,。同時,,專家強調,隨著對猴痘病毒研究的深入,,快速檢測,、特效藥物及深入理解病毒機制將是未來研究的重點方向,旨在進一步強化公共衛(wèi)生防御體系,,守護民眾健康安全,。
9月9日,,我國首款猴痘疫苗——由國藥集團中國生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的MVA株猴痘減毒活疫苗,獲得了國家藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗許可
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