中國(guó)生物上海生物制品研究所宣布,,其自主研發(fā)的MVA株猴痘減毒活疫苗已于9月9日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,。這是中國(guó)首例獲得臨床許可的猴痘疫苗,預(yù)期將在防控猴痘病毒及其相關(guān)疾病方面發(fā)揮關(guān)鍵作用,。
疫情初期,,上海生物制品研究所便緊急響應(yīng),著手猴痘疫苗的研發(fā),。該疫苗基于經(jīng)過(guò)充分臨床驗(yàn)證的復(fù)制缺陷型痘苗病毒MVA株,,生產(chǎn)過(guò)程采用成熟的細(xì)胞工廠工藝,確保了疫苗的安全性和可靠性,。臨床前研究顯示,,疫苗在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物中能有效激發(fā)針對(duì)猴痘病毒的免疫防護(hù),,且安全性良好。
自2022年以來(lái),,猴痘疫情席卷全球121個(gè)國(guó)家和地區(qū),,記錄超過(guò)10萬(wàn)例確診病例和226例死亡。至2024年7月末,,包括港澳臺(tái)地區(qū)在內(nèi)的中國(guó)累計(jì)報(bào)告2567例確診病例,。新近,非洲地區(qū)出現(xiàn)了更具致病性和致命性的猴痘病毒Ib分支新變種,,引發(fā)該地區(qū)疫情快速反彈并蔓延至歐洲及東南亞,。鑒于此嚴(yán)峻形勢(shì),世界衛(wèi)生組織于8月14日再次將猴痘疫情列為“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”,。
鑒于疫苗對(duì)抗傳染病的重要性,,多國(guó)如美國(guó)、加拿大,、歐盟成員國(guó),、日本及俄羅斯等已批準(zhǔn)猴痘疫苗的緊急使用,有效遏制了疫情擴(kuò)散,。世衛(wèi)組織亦強(qiáng)調(diào)加速全球猴痘疫苗的研發(fā)與生產(chǎn),。相比之下,我國(guó)目前尚無(wú)獲批上市的猴痘疫苗,。
面對(duì)這一挑戰(zhàn),,上海生物制品研究所承諾將持續(xù)投入研發(fā)資源,加速猴痘疫苗的臨床試驗(yàn)及市場(chǎng)化進(jìn)程,,以期盡快滿足國(guó)內(nèi)對(duì)猴痘疫情防控的需求,。