我國自主研發(fā)首款猴痘疫苗獲批臨床 防控疫情新進展
9月9日傳來消息,，國藥集團中國生物上海生物制品研究所自主開發(fā)的MVA株猴痘減毒活疫苗,，已獲國家藥品監(jiān)督管理局批準進入臨床試驗階段,。這是中國首例獲得臨床許可的猴痘疫苗，預(yù)示著在防控猴痘病毒及其引發(fā)的疾病方面將發(fā)揮關(guān)鍵作用,。
面對猴痘疫情的全球挑戰(zhàn)，上海生物制品研究所迅速響應(yīng),，從疫情初現(xiàn)時便著手疫苗的研發(fā),。該疫苗基于經(jīng)過充分臨床驗證的復(fù)制缺陷型痘苗病毒MVA株，不僅生產(chǎn)技術(shù)成熟,，確保了工藝的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量,，還在非人靈長類動物實驗中展現(xiàn)了優(yōu)秀的防護效果和良好的安全性。
自2022年起,，猴痘疫情席卷全球120多個國家和地區(qū),，累計超過10萬確診病例和200余例死亡。至2024年7月末,，包括港澳臺在內(nèi)的中國地區(qū)記錄到2567例確診病例,。新近，非洲地區(qū)出現(xiàn)了更具致命性的Ib分支變異株,，引發(fā)疫情快速反彈并蔓延至其他大洲,。鑒于此嚴峻形勢，世界衛(wèi)生組織于8月14日再次將猴痘疫情升級為“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”,。
疫苗被視為防止傳染病擴散的最有力工具,。多國如美國、加拿大,、歐盟成員國,、日本及俄羅斯等，已批準猴痘疫苗投入使用,，有效遏制了疫情擴散,。世界衛(wèi)生組織亦強調(diào)加速猴痘疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)的重要性。目前,，我國尚無獲批上市的猴痘疫苗,。
上海生物制品研究所承諾，將持續(xù)加強科研投入,，加速推進臨床研究,，力圖盡快將猴痘疫苗推向市場,，以應(yīng)對我國在猴痘疫情防控上的公共衛(wèi)生需求,。
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