我國(guó)自主研發(fā)首款猴痘疫苗獲批臨床防控疫情新進(jìn)展

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2024-09-10 10:15:00 光明網(wǎng)

9月9日傳來(lái)消息，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物上海生物制品研究所自主開(kāi)發(fā)的MVA株猴痘減毒活疫苗,，已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,。這是中國(guó)首例獲得臨床許可的猴痘疫苗,，預(yù)示著在防控猴痘病毒及其引發(fā)的疾病方面將發(fā)揮關(guān)鍵作用,。

面對(duì)猴痘疫情的全球挑戰(zhàn),，上海生物制品研究所迅速響應(yīng),，從疫情初現(xiàn)時(shí)便著手疫苗的研發(fā)。該疫苗基于經(jīng)過(guò)充分臨床驗(yàn)證的復(fù)制缺陷型痘苗病毒MVA株,，不僅生產(chǎn)技術(shù)成熟,，確保了工藝的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量,，還在非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中展現(xiàn)了優(yōu)秀的防護(hù)效果和良好的安全性,。

自2022年起,，猴痘疫情席卷全球120多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，累計(jì)超過(guò)10萬(wàn)確診病例和200余例死亡,。至2024年7月末,，包括港澳臺(tái)在內(nèi)的中國(guó)地區(qū)記錄到2567例確診病例。新近,，非洲地區(qū)出現(xiàn)了更具致命性的Ib分支變異株，引發(fā)疫情快速反彈并蔓延至其他大洲,。鑒于此嚴(yán)峻形勢(shì),，世界衛(wèi)生組織于8月14日再次將猴痘疫情升級(jí)為“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。

疫苗被視為防止傳染病擴(kuò)散的最有力工具,。多國(guó)如美國(guó),、加拿大,、歐盟成員國(guó)、日本及俄羅斯等,，已批準(zhǔn)猴痘疫苗投入使用,，有效遏制了疫情擴(kuò)散。世界衛(wèi)生組織亦強(qiáng)調(diào)加速猴痘疫苗的研發(fā)與生產(chǎn)的重要性,。目前,，我國(guó)尚無(wú)獲批上市的猴痘疫苗。

上海生物制品研究所承諾,，將持續(xù)加強(qiáng)科研投入,，加速推進(jìn)臨床研究，力圖盡快將猴痘疫苗推向市場(chǎng),，以應(yīng)對(duì)我國(guó)在猴痘疫情防控上的公共衛(wèi)生需求,。

(責(zé)任編輯：張小花 TT1000)

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