5款腫瘤新藥有望在我國獲批上市
腫瘤領(lǐng)域一直是創(chuàng)新藥物研發(fā)的重點(diǎn)區(qū)域,。據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,,截至2024年前三個(gè)季度,,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已經(jīng)批準(zhǔn)了22種新型腫瘤治療藥物。對于即將來臨的2024年第四季度,,業(yè)界預(yù)計(jì)會(huì)有五款重要的抗腫瘤新藥在中國市場上嶄露頭角,它們分別是晨泰醫(yī)藥的佐利替尼,、安斯泰來的佐妥昔單抗,、華東醫(yī)藥的索米妥昔單抗、禮來的匹妥布替尼以及科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗,。5款腫瘤新藥有望在我國獲批上市,。
佐利替尼作為一種針對晚期非小細(xì)胞肺癌并伴有中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的新一代EGFR-TKI藥物,其針對這一特定患者群體的治療效果備受期待,。晨泰醫(yī)藥于2023年初提交了該藥物的新藥上市申請,,并順利得到國家藥品審評中心的受理。該藥物的臨床研究顯示,,與傳統(tǒng)EGFR-TKI藥物相比,,佐利替尼在控制腦部病灶及整體腫瘤方面展現(xiàn)出更佳的療效,有望成為肺癌治療的新希望,。
佐妥昔單抗是一款針對claudin 18.2設(shè)計(jì)的抗體藥物,,適用于部分HER2陰性的晚期胃癌或胃食管交界處腺癌患者,,與化療聯(lián)用作為一線治療方案。該藥在日本和歐洲已成功上市,,并于2023年8月向中國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了上市申請,。一旦獲得批準(zhǔn),它將為HER2陰性,、CLDN18.2陽性的胃癌患者提供新的治療方案,。
索米妥昔單抗是中美華東與ImmunoGen合作的ADC藥物,專注于治療鉑敏感型復(fù)發(fā)性卵巢癌等婦科癌癥,。在2023年10月,,該藥的上市申請被納入優(yōu)先審評,預(yù)示著一旦上市,,將為鉑耐藥卵巢癌患者帶來新的治療選項(xiàng),。
禮來公司研發(fā)的匹妥布替尼,作為一種非共價(jià)BTK抑制劑,,針對復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤展現(xiàn)出了顯著療效,,于2023年12月在中國提交了上市申請,為經(jīng)過其他BTK抑制劑治療無效的患者提供了新的治療可能,。
最后,,科倫博泰與默沙東合作的蘆康沙妥珠單抗,針對TROP2靶點(diǎn),,已經(jīng)在多種癌癥治療中顯示出突破性潛力,,并在2023年11月為局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的治療申請了優(yōu)先審評。若順利獲批,,它將為TNBC患者帶來新的治療曙光,。
雙靶點(diǎn)降糖藥替爾泊肽在華獲批,,減重適應(yīng)證已申請上市一款降糖新藥在華上市,,此前曾因其減肥效果引發(fā)全球關(guān)注。
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