5款腫瘤新藥有望在我國獲批上市肺癌胃癌等患者迎來新希望

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2024-10-14 10:49:22 制藥網(wǎng)

5款腫瘤新藥有望在我國獲批上市

腫瘤領(lǐng)域一直是創(chuàng)新藥物研發(fā)的重點區(qū)域,。據(jù)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2024年前三個季度,，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)批準了22種新型腫瘤治療藥物,。對于即將來臨的2024年第四季度,，業(yè)界預(yù)計會有五款重要的抗腫瘤新藥在中國市場上嶄露頭角,，它們分別是晨泰醫(yī)藥的佐利替尼,、安斯泰來的佐妥昔單抗,、華東醫(yī)藥的索米妥昔單抗,、禮來的匹妥布替尼以及科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗,。5款腫瘤新藥有望在我國獲批上市。

佐利替尼作為一種針對晚期非小細胞肺癌并伴有中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的新一代EGFR-TKI藥物,，其針對這一特定患者群體的治療效果備受期待,。晨泰醫(yī)藥于2023年初提交了該藥物的新藥上市申請，并順利得到國家藥品審評中心的受理,。該藥物的臨床研究顯示,，與傳統(tǒng)EGFR-TKI藥物相比，佐利替尼在控制腦部病灶及整體腫瘤方面展現(xiàn)出更佳的療效,，有望成為肺癌治療的新希望,。

佐妥昔單抗是一款針對claudin 18.2設(shè)計的抗體藥物，適用于部分HER2陰性的晚期胃癌或胃食管交界處腺癌患者,，與化療聯(lián)用作為一線治療方案,。該藥在日本和歐洲已成功上市，并于2023年8月向中國藥品監(jiān)管機構(gòu)提交了上市申請,。一旦獲得批準,，它將為HER2陰性、CLDN18.2陽性的胃癌患者提供新的治療方案,。

索米妥昔單抗是中美華東與ImmunoGen合作的ADC藥物,，專注于治療鉑敏感型復(fù)發(fā)性卵巢癌等婦科癌癥。在2023年10月,，該藥的上市申請被納入優(yōu)先審評,，預(yù)示著一旦上市，將為鉑耐藥卵巢癌患者帶來新的治療選項,。

禮來公司研發(fā)的匹妥布替尼,，作為一種非共價BTK抑制劑，針對復(fù)發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤展現(xiàn)出了顯著療效,，于2023年12月在中國提交了上市申請,，為經(jīng)過其他BTK抑制劑治療無效的患者提供了新的治療可能。

最后,，科倫博泰與默沙東合作的蘆康沙妥珠單抗,，針對TROP2靶點，已經(jīng)在多種癌癥治療中顯示出突破性潛力,，并在2023年11月為局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的治療申請了優(yōu)先審評,。若順利獲批,，它將為TNBC患者帶來新的治療曙光。

(責(zé)任編輯：盧其龍 CN070)

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