5款腫瘤新藥有望在我國(guó)獲批上市肺癌胃癌等患者迎來(lái)新希望

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2024-10-14 10:49:22 制藥網(wǎng)

5款腫瘤新藥有望在我國(guó)獲批上市

腫瘤領(lǐng)域一直是創(chuàng)新藥物研發(fā)的重點(diǎn)區(qū)域,。據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,，截至2024年前三個(gè)季度，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已經(jīng)批準(zhǔn)了22種新型腫瘤治療藥物,。對(duì)于即將來(lái)臨的2024年第四季度,，業(yè)界預(yù)計(jì)會(huì)有五款重要的抗腫瘤新藥在中國(guó)市場(chǎng)上嶄露頭角，它們分別是晨泰醫(yī)藥的佐利替尼,、安斯泰來(lái)的佐妥昔單抗,、華東醫(yī)藥的索米妥昔單抗、禮來(lái)的匹妥布替尼以及科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗,。5款腫瘤新藥有望在我國(guó)獲批上市,。

佐利替尼作為一種針對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌并伴有中樞神經(jīng)系統(tǒng)轉(zhuǎn)移的新一代EGFR-TKI藥物，其針對(duì)這一特定患者群體的治療效果備受期待,。晨泰醫(yī)藥于2023年初提交了該藥物的新藥上市申請(qǐng),，并順利得到國(guó)家藥品審評(píng)中心的受理。該藥物的臨床研究顯示,，與傳統(tǒng)EGFR-TKI藥物相比,，佐利替尼在控制腦部病灶及整體腫瘤方面展現(xiàn)出更佳的療效，有望成為肺癌治療的新希望,。

佐妥昔單抗是一款針對(duì)claudin 18.2設(shè)計(jì)的抗體藥物,，適用于部分HER2陰性的晚期胃癌或胃食管交界處腺癌患者,，與化療聯(lián)用作為一線治療方案。該藥在日本和歐洲已成功上市,，并于2023年8月向中國(guó)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交了上市申請(qǐng),。一旦獲得批準(zhǔn)，它將為HER2陰性,、CLDN18.2陽(yáng)性的胃癌患者提供新的治療方案,。

索米妥昔單抗是中美華東與ImmunoGen合作的ADC藥物，專注于治療鉑敏感型復(fù)發(fā)性卵巢癌等婦科癌癥,。在2023年10月，該藥的上市申請(qǐng)被納入優(yōu)先審評(píng),，預(yù)示著一旦上市,，將為鉑耐藥卵巢癌患者帶來(lái)新的治療選項(xiàng)。

禮來(lái)公司研發(fā)的匹妥布替尼,，作為一種非共價(jià)BTK抑制劑,，針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性套細(xì)胞淋巴瘤展現(xiàn)出了顯著療效，于2023年12月在中國(guó)提交了上市申請(qǐng),，為經(jīng)過(guò)其他BTK抑制劑治療無(wú)效的患者提供了新的治療可能,。

最后，科倫博泰與默沙東合作的蘆康沙妥珠單抗,，針對(duì)TROP2靶點(diǎn),，已經(jīng)在多種癌癥治療中顯示出突破性潛力，并在2023年11月為局部晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌的治療申請(qǐng)了優(yōu)先審評(píng),。若順利獲批,，它將為T(mén)NBC患者帶來(lái)新的治療曙光。

(責(zé)任編輯：盧其龍 CN070)

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