神經(jīng)外科高值耗材市場(chǎng)正迎來(lái)一批中國(guó)挑戰(zhàn)者,。過(guò)去很長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，這個(gè)市場(chǎng)由美敦力,、史賽克,、強(qiáng)生、貝朗等海外巨頭壟斷,。以神經(jīng)外科高端止血產(chǎn)品為例,，1960年強(qiáng)生研發(fā)推出的氧化再生纖維素可吸收止血紗因其方便操作、易于塑形,、可牢固貼附于傷口,、增加止血面積等優(yōu)勢(shì)，在上市后迅速成為神經(jīng)外科手術(shù)止血中使用占比最高的醫(yī)用耗材,。截至目前,，強(qiáng)生止血紗系列產(chǎn)品已在全球暢銷(xiāo)超過(guò)60年，幾乎壟斷全球神經(jīng)外科高端止血市場(chǎng),。

如今,，中國(guó)企業(yè)開(kāi)始向這一領(lǐng)域發(fā)起挑戰(zhàn)。國(guó)內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)邁普醫(yī)學(xué)推出了國(guó)產(chǎn)首款可吸收再生氧化纖維素止血產(chǎn)品“吉速亭”,，打破了強(qiáng)生的壟斷局面,；賽克賽斯創(chuàng)新出國(guó)內(nèi)首款可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠；康拓醫(yī)療推出了首個(gè)全PEEK顱骨骨折固定和缺損修補(bǔ)解決方案,；普立蒙的國(guó)產(chǎn)首款抗菌倒刺縫合線(xiàn)于近期獲批,；拓藍(lán)精創(chuàng)自主研發(fā)出的顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀和顱內(nèi)壓傳感器套件屬?lài)?guó)內(nèi)首創(chuàng)，打破了進(jìn)口產(chǎn)品長(zhǎng)達(dá)二十余年的技術(shù)壟斷,。

不僅在技術(shù)上取得突破,，國(guó)內(nèi)企業(yè)在市場(chǎng)上也實(shí)現(xiàn)了顯著增長(zhǎng)。例如,，2024年上半年,，邁普醫(yī)學(xué)營(yíng)收達(dá)到1.2億元，同比增長(zhǎng)42.39%,；大博醫(yī)療上半年神經(jīng)外科類(lèi)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入0.48億元,，同比增長(zhǎng)58.42%；康拓醫(yī)療上半年神經(jīng)外科業(yè)務(wù)營(yíng)收1.33億元,，同比增長(zhǎng)7.97%,；冠昊生物、正海生物,、佰仁醫(yī)療,、天新福等企業(yè)合力將硬腦膜補(bǔ)片的國(guó)產(chǎn)化率提升到90%。

神經(jīng)外科是以手術(shù)為主要手段,，治療顱腦外傷,、顱腦腫瘤、腦血管疾病,、顱內(nèi)感染性疾病,、脊柱脊髓疾病等的一門(mén)臨床外科專(zhuān)科。根據(jù)《中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》,，2022年我國(guó)神經(jīng)外科開(kāi)顱手術(shù)量約90萬(wàn)臺(tái),。每年近百萬(wàn)的手術(shù)量催生了一個(gè)巨大的市場(chǎng)：預(yù)計(jì)我國(guó)神經(jīng)外科耗材市場(chǎng)規(guī)模到2027年將接近百億元。目前,，除腦膜材料（國(guó)產(chǎn)化率達(dá)90%）外,，神經(jīng)外科其他高值耗材市場(chǎng)仍由海外品牌主導(dǎo)。

顱骨材料是神經(jīng)外科的重要組成部分,，主要關(guān)聯(lián)的疾病是顱骨缺損,。通過(guò)顱骨材料修補(bǔ)，患者的顱骨形態(tài)將恢復(fù)正常,。按原材料分,，顱骨材料產(chǎn)品可分為自體骨、有機(jī)玻璃,、硅橡膠,、骨水泥、鈦材料,、聚醚醚酮（PEEK）,。目前，前四種產(chǎn)品由于各種缺陷逐步退出市場(chǎng),，鈦材料占據(jù)主流,，但PEEK被認(rèn)為是重要發(fā)展方向。PEEK材料具有良好的組織相容性,、耐輻照性,、抗壓性及力學(xué)性能，且植入后在CT,、MRI等檢查時(shí)無(wú)偽影,。盡管PEEK材料在個(gè)性化匹配、醫(yī)學(xué)影像兼容等方面優(yōu)于鈦材料,，但由于價(jià)格較高,，其在國(guó)內(nèi)顱骨修補(bǔ)領(lǐng)域的滲透率仍較低,。

止血材料在外科手術(shù)中應(yīng)用廣泛，尤其在神經(jīng)外科手術(shù)中尤為重要,。相較于其他手術(shù)部位,，腦組織血運(yùn)豐富、微神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)復(fù)雜,，止血較難,。因此，能否控制顱內(nèi)出血往往成為神經(jīng)外科手術(shù)成敗的關(guān)鍵因素,。目前,，國(guó)際上有多款產(chǎn)品用于神經(jīng)外科止血，但在國(guó)內(nèi)獲批的產(chǎn)品較少,，主流產(chǎn)品是強(qiáng)生的氧化再生纖維素類(lèi)止血材料,。2021年，邁普醫(yī)學(xué)推出國(guó)產(chǎn)首款可吸收再生氧化纖維素止血產(chǎn)品,，打破了技術(shù)壁壘,。此外，博恩銳爾自主研發(fā)的可吸收止血流體明膠也在神經(jīng)外科注冊(cè)臨床研究中表現(xiàn)出色,，即將全面推廣運(yùn)用,。

閉合材料主要用于防止腦脊液滲漏。硬腦膜是保護(hù)大腦和防止腦脊液與外界接觸的屏障,，開(kāi)顱手術(shù)等因素可能破壞硬腦膜,。賽克賽斯研發(fā)出國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠，為硬腦膜縫合后的腦脊液滲漏提供了一種新的解決方案,。該產(chǎn)品噴涂到手術(shù)部位后會(huì)迅速聚合形成黏性水凝膠,，起到輔助封合作用。

國(guó)內(nèi)企業(yè)在顱骨材料,、止血材料,、閉合材料方面有所突破，并在腦膜材料,、引流材料,、顱內(nèi)壓監(jiān)測(cè)儀等市場(chǎng)上也取得了進(jìn)展。這些企業(yè)通過(guò)擴(kuò)充產(chǎn)品線(xiàn),、增加適應(yīng)癥以及積極應(yīng)對(duì)集采政策,，加速了產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程。例如,，康拓醫(yī)療通過(guò)調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略,，參加學(xué)術(shù)會(huì)議，加大宣傳推廣力度,，深入基層市場(chǎng),，提升了PEEK材料產(chǎn)品的滲透率,。同時(shí)，康拓醫(yī)療還積極推進(jìn)海外市場(chǎng)布局,，增強(qiáng)全球競(jìng)爭(zhēng)力,。

隨著技術(shù)封鎖被打破,，接下來(lái)將是商業(yè)化的競(jìng)爭(zhēng),。相信在國(guó)產(chǎn)替代、本土化,、成本等優(yōu)勢(shì)下,，國(guó)內(nèi)神經(jīng)外科企業(yè)將迎來(lái)更快的發(fā)展。