生物醫(yī)藥是上海市重點發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一，也是加快培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領(lǐng)域。數(shù)據(jù)顯示,，2021年至2023年，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模從7617億元提升至9337億元，制造業(yè)產(chǎn)值由1712億元增長到1860億元,。今年上半年,，制造業(yè)產(chǎn)值達到935億元，較去年同期增加了37億元,。與此同時,，細胞與基因治療、合成生物學,、醫(yī)療機器人,、高端醫(yī)療影像等前沿新賽道正在加快發(fā)展。

2020年年底,，國家藥監(jiān)局在上海設(shè)立了藥品,、醫(yī)療器械審評檢查長三角分中心。上海通過建立臨床預備隊列等創(chuàng)新舉措,，力爭將臨床啟動時間壓縮到25周內(nèi),；建立倫理審查“一套材料、一次提交”等機制,，將總體流程壓縮至3周內(nèi),；推動實施國家注冊審評審批改革試點，實現(xiàn)藥品補充申請審評時限壓縮至60個工作日,、藥物臨床試驗申請審評審批時限壓縮至30個工作日,；加快第二類醫(yī)療器械審評，將審評平均時限壓縮至40個工作日以內(nèi)。

自2017年起,，醫(yī)療器械注冊人制度先在上海自貿(mào)區(qū)試點,，逐步擴展到長三角全域。2019年,，長三角三省一市藥監(jiān)部門發(fā)布了《長江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊人制度試點工作實施方案》,。2021年，滬蘇浙皖衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥管理部門制定了《協(xié)同推進長三角中醫(yī)藥一體化高質(zhì)量發(fā)展行動方案》,，提出了七項重點任務,。同年7月，浙江,、上海,、江蘇、安徽,、江西藥監(jiān)局簽訂了《長江三角洲區(qū)域藥品科學監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設(shè)合作備忘錄》,，共同探索建立區(qū)域藥品監(jiān)管領(lǐng)域長效合作機制。

2022年,，上述五地共同簽署了《長江三角洲區(qū)域上市許可持有人跨省委托生產(chǎn)藥品監(jiān)管協(xié)作備忘錄》,，明確分工合作。今年3月,，上海市藥監(jiān)局發(fā)布的打造藥品營商環(huán)境若干措施強調(diào)要深化長三角區(qū)域協(xié)同監(jiān)管,，深入推進數(shù)據(jù)共享、資源共用,、信息互通,、結(jié)果互認；支持藥品和醫(yī)療器械流通企業(yè)采取跨區(qū)域多倉協(xié)同,、異地設(shè)庫等經(jīng)營方式,，實現(xiàn)物流資源統(tǒng)籌；推動藥品跨省委托生產(chǎn),、多點委托生產(chǎn)等新業(yè)態(tài)的監(jiān)管跨區(qū)域合作,，建立長三角藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)管協(xié)同和化妝品注冊人備案人監(jiān)管互助等工作機制。

下一步,，安徽省將聚焦“互認互信,、聯(lián)查聯(lián)審、共建共享”,，建立健全跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管機制,，全面提升藥品協(xié)同監(jiān)管水平；推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)互補協(xié)同發(fā)展,，聯(lián)合促進科研攻關(guān),、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)協(xié)作,，構(gòu)建區(qū)域協(xié)同柔性服務機制，營造良好產(chǎn)業(yè)生態(tài),；加強區(qū)域內(nèi)檢驗檢測,、執(zhí)法監(jiān)督、檢查員培訓實訓等資源共享,。