生物醫(yī)藥是上海市重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一,，也是加快培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領(lǐng)域,。數(shù)據(jù)顯示，2021年至2023年,，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模從7617億元提升至9337億元,，制造業(yè)產(chǎn)值由1712億元增長到1860億元。今年上半年,，制造業(yè)產(chǎn)值達(dá)到935億元,，較去年同期增加了37億元。與此同時(shí),，細(xì)胞與基因治療,、合成生物學(xué)、醫(yī)療機(jī)器人,、高端醫(yī)療影像等前沿新賽道正在加快發(fā)展,。

2020年年底，國家藥監(jiān)局在上海設(shè)立了藥品、醫(yī)療器械審評(píng)檢查長三角分中心,。上海通過建立臨床預(yù)備隊(duì)列等創(chuàng)新舉措,，力爭(zhēng)將臨床啟動(dòng)時(shí)間壓縮到25周內(nèi)；建立倫理審查“一套材料,、一次提交”等機(jī)制,，將總體流程壓縮至3周內(nèi)；推動(dòng)實(shí)施國家注冊(cè)審評(píng)審批改革試點(diǎn),，實(shí)現(xiàn)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)時(shí)限壓縮至60個(gè)工作日,、藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批時(shí)限壓縮至30個(gè)工作日；加快第二類醫(yī)療器械審評(píng),，將審評(píng)平均時(shí)限壓縮至40個(gè)工作日以內(nèi),。

自2017年起，醫(yī)療器械注冊(cè)人制度先在上海自貿(mào)區(qū)試點(diǎn),，逐步擴(kuò)展到長三角全域,。2019年，長三角三省一市藥監(jiān)部門發(fā)布了《長江三角洲區(qū)域醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》,。2021年,，滬蘇浙皖衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥管理部門制定了《協(xié)同推進(jìn)長三角中醫(yī)藥一體化高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案》，提出了七項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù),。同年7月,，浙江、上海,、江蘇,、安徽、江西藥監(jiān)局簽訂了《長江三角洲區(qū)域藥品科學(xué)監(jiān)管與創(chuàng)新發(fā)展一體化建設(shè)合作備忘錄》,，共同探索建立區(qū)域藥品監(jiān)管領(lǐng)域長效合作機(jī)制,。

2022年，上述五地共同簽署了《長江三角洲區(qū)域上市許可持有人跨省委托生產(chǎn)藥品監(jiān)管協(xié)作備忘錄》,，明確分工合作,。今年3月，上海市藥監(jiān)局發(fā)布的打造藥品營商環(huán)境若干措施強(qiáng)調(diào)要深化長三角區(qū)域協(xié)同監(jiān)管,，深入推進(jìn)數(shù)據(jù)共享,、資源共用、信息互通,、結(jié)果互認(rèn),；支持藥品和醫(yī)療器械流通企業(yè)采取跨區(qū)域多倉協(xié)同、異地設(shè)庫等經(jīng)營方式,，實(shí)現(xiàn)物流資源統(tǒng)籌,；推動(dòng)藥品跨省委托生產(chǎn),、多點(diǎn)委托生產(chǎn)等新業(yè)態(tài)的監(jiān)管跨區(qū)域合作，建立長三角藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)管協(xié)同和化妝品注冊(cè)人備案人監(jiān)管互助等工作機(jī)制,。

下一步,，安徽省將聚焦“互認(rèn)互信、聯(lián)查聯(lián)審,、共建共享”,，建立健全跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管機(jī)制，全面提升藥品協(xié)同監(jiān)管水平,；推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)互補(bǔ)協(xié)同發(fā)展,，聯(lián)合促進(jìn)科研攻關(guān)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)協(xié)作,，構(gòu)建區(qū)域協(xié)同柔性服務(wù)機(jī)制,，營造良好產(chǎn)業(yè)生態(tài)；加強(qiáng)區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測(cè),、執(zhí)法監(jiān)督,、檢查員培訓(xùn)實(shí)訓(xùn)等資源共享。