安徽將簽長三角藥品審評(píng)協(xié)議深化區(qū)域醫(yī)藥合作

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2024-10-29 01:14:00 界面新聞

2024年10月28日,，安徽省藥監(jiān)局副局長張磊在安徽省新聞發(fā)布會(huì)上透露，在本周召開的2024年長三角藥品監(jiān)管一體化協(xié)作會(huì)議上,，將簽署長三角一體化發(fā)展藥品審評(píng)跨區(qū)域合作等四項(xiàng)協(xié)議,，發(fā)布長三角地區(qū)中藥飲片炮制規(guī)范共享互認(rèn)等三項(xiàng)成果，以及長三角地區(qū)統(tǒng)一的藥品監(jiān)管領(lǐng)域輕微違法免于處罰制度等五項(xiàng)共識(shí),。

近年來,，安徽省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,。根據(jù)《2024安徽醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展藍(lán)皮書》，2023年,，安徽省678家規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)共實(shí)現(xiàn)營收962.35億元,，其中亳州和合肥兩市超過百億元，分別為448.22億元和137.37億元,。安徽省有784家限上醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),，2023年共實(shí)現(xiàn)銷售收入1565.8億元。合肥有240家,，去年實(shí)現(xiàn)銷售收入923億元,；亳州市有124家，去年實(shí)現(xiàn)銷售收入187.2億元,。

截至2023年底,，安徽省共有有效藥品批文4783個(gè)，其中化學(xué)藥3400個(gè),、中藥1300個(gè),、生物制品83個(gè)。2023年,，全省新增藥品注冊(cè)批件182個(gè),，其中化學(xué)藥112個(gè)、中藥68個(gè),、生物制品2個(gè),。

安徽省藥監(jiān)局局長馬旭升介紹，在深化審評(píng)審批制度改革方面,，安徽開通第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批綠色通道,，建立醫(yī)療器械分類界定會(huì)商機(jī)制，實(shí)施第二類有源醫(yī)療器械首次注冊(cè)項(xiàng)目立卷審查,，并對(duì)在研創(chuàng)新藥械項(xiàng)目實(shí)施提前介入,、跟蹤服務(wù)、清單幫扶,。此外,，安徽省藥監(jiān)局推動(dòng)合肥空港藥品進(jìn)口口岸順利獲批，并實(shí)現(xiàn)首單業(yè)務(wù)成功通關(guān),。這使得省內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)口藥品無需再繞道上海,、南京等口岸，節(jié)約了時(shí)間和物流成本,。

馬旭升表示,，安徽省地共建六個(gè)醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務(wù)站，加快構(gòu)建全省醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務(wù)網(wǎng)。今年1至9月,，全省新增各類藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)109個(gè),，其中新增注冊(cè)批件97個(gè)，同比增長131%,；通過（或視同通過）一致性評(píng)價(jià)品規(guī)130個(gè),，同比增長124%；新增新藥申報(bào)13項(xiàng)（其中9個(gè)為1類創(chuàng)新藥）,；分別獲批第三類,、第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個(gè)、159個(gè),。

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