安徽全面深化藥品監(jiān)管改革
我省在藥品監(jiān)管方面取得顯著成效,,連續(xù)四年藥品國(guó)抽完成批次數(shù)、品種覆蓋率全國(guó)第一,。2023年,,藥品省抽合格率達(dá)到99.7%。
藥品安全是人民健康的重要保障,,關(guān)系到經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局,。近年來(lái),省藥監(jiān)局加強(qiáng)監(jiān)管,,確保藥品安全形勢(shì)穩(wěn)定,,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
為完善藥品監(jiān)管體系,,調(diào)整了省市藥品核查體系,,創(chuàng)新“區(qū)劃+區(qū)域”監(jiān)管模式,設(shè)置省級(jí)派出機(jī)構(gòu),,增強(qiáng)監(jiān)管力量,。同時(shí),,建立了全省基層藥品安全“四員”隊(duì)伍,加快構(gòu)建具有安徽特色的藥品安全社會(huì)共治體系,。
法治是保障藥品安全的重要武器,。自2018年以來(lái),安徽省藥監(jiān)局推動(dòng)修訂實(shí)施《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》,,制修訂了63個(gè)監(jiān)管制度,,其中現(xiàn)行規(guī)范性文件23個(gè),逐步完善藥品監(jiān)管制度體系,。
加大抽檢力度,,推動(dòng)醫(yī)療,、醫(yī)保,、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展,服務(wù)于“健康安徽”建設(shè)大局,。優(yōu)化醫(yī)藥營(yíng)商環(huán)境,,制定并實(shí)施了多項(xiàng)政策文件,包括開(kāi)辦藥店“一件事”,、第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批綠色通道等,。此外,合肥空港藥品進(jìn)口口岸獲批并實(shí)現(xiàn)首單業(yè)務(wù)通關(guān),。2024年1月至9月,,全省新增各類藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)109個(gè),同比增長(zhǎng)131%,。
在中藥強(qiáng)省建設(shè)方面,,編制了安徽省中藥飲片炮制規(guī)范和中藥材標(biāo)準(zhǔn),開(kāi)展了中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升行動(dòng),,并探索實(shí)施中藥飲片信息化追溯體系建設(shè),,提升皖產(chǎn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量安全水平。這些舉措為全國(guó)中藥飲片信息化追溯工作提供了可推廣的“安徽經(jīng)驗(yàn)”,。