公立醫(yī)院為啥難開進(jìn)口原研藥

不久前，浙江一位6歲兒童的家長發(fā)文稱,，孩子因支原體肺炎去一家大型綜合醫(yī)院就診,，醫(yī)院只能開出國產(chǎn)阿奇霉素注射液，后來輾轉(zhuǎn)到浙江省兒童醫(yī)院才用上了進(jìn)口的阿奇霉素注射液,。進(jìn)口的阿奇霉素去哪兒了,？一時間，關(guān)于醫(yī)院“難開”進(jìn)口藥的話題引發(fā)公眾關(guān)注,。針對這一現(xiàn)象,，記者在北京、浙江,、湖南等地醫(yī)院進(jìn)行了實地探訪,。 公立醫(yī)院為啥難開進(jìn)口原研藥！

記者：這里有沒有阿奇霉素,？

浙江省某縣級醫(yī)院藥房工作人員：進(jìn)口的都沒有,。

記者：以前不是有嗎？

浙江省某縣級醫(yī)院藥房工作人員：那是很早以前,，近兩年都沒有,。

記者：有進(jìn)口的阿奇霉素（希舒美）注射液嗎？

湖南省臨湘市人民醫(yī)院便民藥房藥師陳林霞：沒有進(jìn)口的,，只有國產(chǎn)的,。

人們追問的進(jìn)口阿奇霉素，商品名叫“希舒美”,，其中包括阿奇霉素片,、阿奇霉素干混懸劑，以及注射用阿奇霉素等多種劑型。記者調(diào)查的幾家縣級醫(yī)院,，目前確實沒有進(jìn)口的阿奇霉素,。但是在大部分三甲醫(yī)院，都有進(jìn)口的阿奇霉素,。

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任張?zhí)m：目前在我們宣武醫(yī)院,，在大部分的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并不是說沒有原研的阿奇霉素,，我們只有原研的阿奇霉素的口服制劑,，沒有原研的阿奇霉素的注射制劑，因為阿奇霉素的注射制劑,，它是供兒童的?？漆t(yī)院使用，從企業(yè)的角度可能它的供貨量有限,，所以它不供應(yīng)我們這一類的綜合醫(yī)院,。

據(jù)了解，在一些公立醫(yī)院,，即使有進(jìn)口的阿奇霉素,，但患者也很難開到，因為醫(yī)院對這類藥的銷量有所限制,，往往是得到醫(yī)院授權(quán)的個別醫(yī)生才能開處方,。

浙江某醫(yī)院藥房工作人員：有專門的醫(yī)生開。

記者：這個是進(jìn)口的還是國產(chǎn)的,？

浙江某醫(yī)院藥房工作人員：進(jìn)口的,，限制醫(yī)生開。哪個醫(yī)生開,，你要問一下,。

記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，像進(jìn)口的阿奇霉素雖然在醫(yī)院難買到,，但除了注射劑以外,，其它劑型均可在零售藥店和電商平臺購買，包括受到關(guān)注的用于止咳的“復(fù)方福爾可定”,、化痰藥“沐舒坦”等常見進(jìn)口藥物,，也均可購買到，不過這也給患者在醫(yī)院就醫(yī)后使用相關(guān)藥品帶來不便,。

為什么在公立醫(yī)院難開到進(jìn)口藥？

究竟是什么原因致使一些進(jìn)口藥在醫(yī)院難覓蹤跡,？來看記者的進(jìn)一步調(diào)查,。

據(jù)了解，自2018年來實行的國家藥品集中帶量采購，其核心策略是“以量換價”,。一般來說，參與采購的醫(yī)院拿出全年采購量的70%左右份額作為承諾采購量,，藥企進(jìn)行競爭性談判,，愿意降價的藥企將獲得較高的銷售量，不愿意降價的企業(yè)將失去相當(dāng)份額的市場,。

去年11月,，國家對包括阿奇霉素在內(nèi)的42種藥品開展集中帶量采購。按照規(guī)則,，報價較低的前9名中選,，進(jìn)口原研藥阿奇霉素報價5.58元/袋，比第9名0.98元/袋的報價高出約4.7倍,，因此排在末位而最終落選,。

據(jù)專家介紹，不光是進(jìn)口阿奇霉素,，很多進(jìn)口原研藥在我國的銷售價格不僅高于國產(chǎn)藥品,，甚至明顯高于國際價格，有些藥品價格甚至是部分發(fā)達(dá)國家售價的3至5倍,。比如5mg規(guī)格的降壓藥氨氯地平（絡(luò)活喜）,，在中國價格為3.26元／片，日本為1元/片,、意大利為1.3元／片,、葡萄牙為0.9元／片；20mg規(guī)格的降脂藥立普妥,，在中國價格為5.8元／片,，英國為0.3元／片，澳大利亞為1.45元／片,、比利時為1.39元／片,。

南京大學(xué)衛(wèi)生政策與管理研究中心主任顧海：中國目前仍然是發(fā)展中國家，進(jìn)口原研藥給出這樣的價格,，讓我們難以接受,。中國的醫(yī)療保險基金是基本醫(yī)療保險基金，主要是滿足基本醫(yī)療需求的,。中國人口眾多,，十幾億人，醫(yī)?；鹗怯邢薜?，那么我們來把這個基金盡量用好,，既要公平又要賦予效率。既然通過了一致性評價的仿制藥,，那么它的效果和我們進(jìn)口原研藥基本上是一樣的話,，我們當(dāng)然選擇藥品價格較低的仿制藥，讓更多的老百姓使用上我們的藥品,。

秉承“廣覆蓋,、保基本”原則,，國家醫(yī)保需要照顧到全國十幾億參保人群能用上藥,，藥費(fèi)能得到報銷，因此具備價格優(yōu)勢中選藥物多為通過一致性評價的仿制藥,。當(dāng)前,，我國正在進(jìn)行醫(yī)保支付方式改革，公立醫(yī)院推行按病組（DRG）和病種（DIP）分值付費(fèi),，支付方式主要是通過對疾病診療進(jìn)行分組或折算分值,，進(jìn)行“打包”付費(fèi)，促進(jìn)醫(yī)院主動控制成本,，因此醫(yī)院更傾向于選擇醫(yī)?？韶?fù)擔(dān)的集采中選藥物。

南京大學(xué)衛(wèi)生政策與管理研究中心主任顧海：國家衛(wèi)健委對公立醫(yī)院考核,，也是要求盡量提高醫(yī)療服務(wù)性的占比,，在整個醫(yī)院收入當(dāng)中降低藥占比，所以原研藥的價格比較高,，如果你實施了原研藥的銷售,，那么可能它藥占比就下不來，所以有的醫(yī)院采取比較簡單的方式,，我就是全部用中標(biāo)藥,。

按要求，各地公立醫(yī)院帶量采購是按照不低于上年度藥品實際使用量的70%左右采購,，也就是說醫(yī)院理論上仍有30%的采購份額可以從沒有中選的產(chǎn)品中自行采購,，這為多層次的用藥需求留下了空間。多地醫(yī)保局也曾發(fā)文要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍應(yīng)采購一定數(shù)量的未中選藥物,。但為什么像阿奇霉素這類進(jìn)口藥卻很難在醫(yī)院開到了呢,？

據(jù)了解，現(xiàn)實中,，不少醫(yī)院為了完成70%左右的帶量采購任務(wù),，針對集采未中選藥物，選擇少采購或者不采購,，優(yōu)先完成集采硬指標(biāo),，加之公立醫(yī)院藥占比考核等多種因素,，造成在公立醫(yī)院難開進(jìn)口藥的現(xiàn)象。

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任張?zhí)m：我們希望我們的臨床的醫(yī)生能夠優(yōu)先使用質(zhì)優(yōu)價宜的國產(chǎn)的帶量采購的仿制藥,，尤其是通過一致性評價的帶量采購的這些仿制藥和原研藥相比，也是有比較大的可替代性的,，從價格上來講也非常地有和原研藥的一個價格上的優(yōu)勢,。

藥占比就是醫(yī)生開出處方時，藥物費(fèi)用占病人所有費(fèi)用的百分比,。2009年新醫(yī)改開始,，為減輕群眾醫(yī)療負(fù)擔(dān)、控制醫(yī)院不合理用藥,，藥占比被調(diào)整為用于考核具體醫(yī)院的剛性指標(biāo),，這也促使我國近年來公立醫(yī)院藥占比持續(xù)下降，其目的就是降低虛高的藥品價格,，破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”痼疾,，降低老百姓的醫(yī)療費(fèi)用。

生病選擇吃進(jìn)口原研藥還是國產(chǎn)仿制藥,？

在公眾關(guān)注“醫(yī)院難開進(jìn)口藥”的背后,，折射出的是一些患者對于國產(chǎn)仿制藥的不信任。其實,，為保證仿制藥的質(zhì)量,，國家醫(yī)保局一直把通過質(zhì)量和療效一致性評價作為仿制藥集中帶量采購的門檻。然而,，在部分患者的觀念中,，他們對仿制藥質(zhì)量和療效的疑慮，并沒有因為一致性評價被打消,。

對于吃進(jìn)口原研藥還是國產(chǎn)仿制藥這一問題,，大家有不同看法。對于發(fā)燒,、感染等急性病患者來說,，他們急于見效，有“吃貴的比便宜的好”的心態(tài),，在心理層面更傾向于進(jìn)口原研藥,。

成都市居民：如果病情比較嚴(yán)重的話，可能還是傾向于進(jìn)口藥,。

調(diào)查中記者發(fā)現(xiàn),，對一些慢性病患者來說，藥物本身就有無法根治疾病,、難以看到短期效果的特性,，且長期服藥在經(jīng)濟(jì)上考量更多,，因此對于仿制藥的接受程度相對良好。

成都市居民：我父親他也是有慢性病,，他現(xiàn)在一般都是吃國產(chǎn)藥,。

仿制藥逐步替代原研藥推動藥物創(chuàng)新

據(jù)國家醫(yī)保局統(tǒng)計，自2018年以來,，我國已開展了9個批次的集采,，國產(chǎn)仿制藥中選1583個，進(jìn)口原研藥中選70個,，仿制藥占比超95%,。進(jìn)口原研藥與國產(chǎn)仿制藥有何區(qū)別？兩者之間又存在怎樣的市場關(guān)聯(lián),？

原研藥是指經(jīng)過長期研究開發(fā),，首次上市銷售的藥品。在專利保護(hù)期內(nèi),，其它廠家不得仿制,。這類藥在一段時間內(nèi)可以獨(dú)占市場，對大眾來說,，也更加熟悉且認(rèn)可,。

仿制藥是指在原研藥專利權(quán)到期之后，由其它企業(yè)生產(chǎn)的具有相同活性成分,、劑型,、給藥途徑和治療作用的藥品，其價格更低廉,。

一般來說,，原研藥專利保護(hù)到期后，仿制藥就會以更低價格進(jìn)入并占領(lǐng)市場,，導(dǎo)致專利藥銷量驟降,，這種現(xiàn)象被稱為“專利懸崖”。

首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任張?zhí)m：原研藥一旦它是過了專利期之后,，其實它的所有的仿制藥就會大量出現(xiàn),，然后價格大幅降低，即使不帶量采購,，當(dāng)仿制藥的廠牌數(shù)超過10個的時候,，價格就大概率會跌到原研藥的1/10。

2018年以來,，我國開始對藥品實行集中帶量采購,，藥企則“以價換量”，通過降低藥物價格來爭取中選集采資格,。由于原研藥價格昂貴,，絕大多數(shù)會在集采中落選,，在“帶量”要求下，醫(yī)院采購以集采藥為主,，落選原研藥占比大幅縮減,。

南京大學(xué)衛(wèi)生政策與管理研究中心主任顧海：外資企業(yè)它在中國市場上有主動退出和被動退出，比如說價格他認(rèn)為比較低的,，利潤比較少的,，它可以主動放棄。還有一些處于企業(yè)的產(chǎn)品更新?lián)Q代,，它有更好的藥品要推向中國市場。

記者了解到,，進(jìn)口原研藥并沒有“消失”,，而是在進(jìn)行結(jié)構(gòu)性優(yōu)化調(diào)整。進(jìn)口原研藥專利到期后,，集采中選的仿制藥大批替代原研藥,，通過“騰籠換鳥”，醫(yī)保省下來的錢,，更多用于采購新上市的創(chuàng)新藥,。據(jù)測算，與2019年比較,，目前集采仿制藥每年可節(jié)約經(jīng)費(fèi)1600億元左右,，而國家醫(yī)保談判納入的創(chuàng)新藥每年增加900億元左右，也就是說,，仿制藥集采節(jié)約的金額60%騰給了創(chuàng)新藥,。

南京大學(xué)衛(wèi)生政策與管理研究中心主任顧海：從國際上來看，仿制藥的利潤是越來越低,，那么大部分的利潤主要還是來自創(chuàng)新藥,，所以外企它現(xiàn)在逐步放棄一些原研藥的市場，把重心轉(zhuǎn)向藥品的創(chuàng)新方面,，這也刺激了我們國內(nèi)的企業(yè)在這方面加強(qiáng)競爭,。

加強(qiáng)仿制藥質(zhì)量監(jiān)測加大患者用藥選擇

據(jù)國家醫(yī)保局測算，自啟動藥品集中帶量采購五年多以來,，通過擠壓藥品流通環(huán)節(jié)水分,，九批集采累計為患者節(jié)約超過5000億元。讓廣大高血壓,、糖尿病等慢性病患者能夠吃到便宜的國產(chǎn)仿制藥,，而節(jié)省下來的醫(yī)保基金,，很大一部分依舊轉(zhuǎn)向了價格更加高昂的,、通過了藥品談判的“創(chuàng)新藥”上,。專家認(rèn)為，雖然集采的多個政策目標(biāo)已經(jīng)基本實現(xiàn),，但在患者就診用藥的一些具體環(huán)節(jié)上,，仍存在一定優(yōu)化空間。

專家認(rèn)為,，前幾批國家集采的主要目標(biāo)是“擠水分”,，價格水分?jǐn)D出后，工作重心轉(zhuǎn)向保質(zhì)量,、保供應(yīng),。一致性評價不是一次性評價，藥監(jiān)部門應(yīng)加強(qiáng)對于中選仿制藥的質(zhì)量和療效的長期監(jiān)測,。國產(chǎn)仿制藥不能僅僅滿足于一致性評價,，應(yīng)持續(xù)提升藥品的質(zhì)量，因為通過一致性評價只是市場準(zhǔn)入的及格線,，在這一標(biāo)準(zhǔn)之上還有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),，高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的是優(yōu)秀企業(yè)的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

另一方面,，相關(guān)部門要為患者尤其是疑難危重患者提供充分的用藥選擇空間,。比如指定一些定點(diǎn)醫(yī)院，作為原研進(jìn)口藥的供應(yīng)保障單位,；在公立醫(yī)院績效考核中,，對兒科、老年,、婦科使用原研藥的占比適當(dāng)放寬,，更好地滿足特殊人群的用藥需求。

南京大學(xué)衛(wèi)生政策與管理研究中心主任顧海：我們希望能夠探索,，建立藥品通用名的統(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)的這樣一個報銷體系,。那么也就是說不管原研藥還是仿制藥，它只要是統(tǒng)一通用名的話,，支付標(biāo)準(zhǔn)是一樣,，這樣就是不增加我們醫(yī)保基金的負(fù)擔(dān),，原研藥我們講一般它的價格要高于我們的仿制藥,，患者你如果自己需要的話，就自己多付一點(diǎn)費(fèi)用,，但是我們要保證供給在醫(yī)院能買得到,。

專家建議，在醫(yī)院和零售藥店之間建立處方流轉(zhuǎn)制度，這樣既不影響醫(yī)院集采和藥占比考核,，又能方便患者用藥,。

南京大學(xué)衛(wèi)生政策與管理研究中心主任顧海：如果說有醫(yī)院開的處方，在我們的零售藥店能買到,，而且給予報銷的話,，是有利于老百姓的醫(yī)療需求的，減少我們老百姓對所謂的好像見不到原研藥或者進(jìn)口藥這方面的焦慮,。 公立醫(yī)院為啥難開進(jìn)口原研藥,！