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3款1類創(chuàng)新藥首次在中國(guó)獲批 治療多種疾病

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2024-11-10 18:14:03  新浪財(cái)經(jīng)

本周，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）批準(zhǔn)了三款1類創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,，分別來自質(zhì)肽生物,、匯宇制藥和綠葉制藥。這些藥物擬開發(fā)用于治療2型糖尿病,、超重或肥胖,、晚期實(shí)體瘤以及抑郁癥。

質(zhì)肽生物的ZT006片是一款口服GLP-1類多肽藥物,，獲批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制及成人超重或肥胖患者的減重治療,。該藥物采用定點(diǎn)脂肪酸鏈修飾技術(shù)和大分子口服遞送技術(shù)開發(fā)。非臨床研究表明,，ZT006片通過口服給藥展現(xiàn)了優(yōu)良的生物利用度和療效,，并具備良好的耐受性和安全性。質(zhì)肽生物專注于慢性代謝性疾病治療領(lǐng)域的創(chuàng)新生物藥研發(fā),，目前有多款在研重組蛋白創(chuàng)新藥和生物類似藥,。

匯宇制藥及其全資子公司匯宇海玥申報(bào)的HYP-6589片獲批臨床，擬用于治療晚期實(shí)體瘤,。HYP-6589片是一款高選擇性SOS1小分子抑制劑,，能夠抑制SOS1蛋白與KRAS蛋白相互作用，從而抑制腫瘤細(xì)胞惡性進(jìn)程,。該藥物可用于多種實(shí)體瘤的治療,，如非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌和胰腺癌,。此外,，SOS1抑制劑還可以與KRAS抑制劑和EGFR抑制劑聯(lián)用，發(fā)揮協(xié)同增效并克服耐藥的作用,。

綠葉制藥的LPM682000012片獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,，擬開發(fā)治療抑郁癥。這是該產(chǎn)品首次在中國(guó)獲批臨床,，屬于小分子化藥,。目前尚未從公開渠道查詢到該產(chǎn)品的作用機(jī)制。

(責(zé)任編輯：張蕾)
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