諾誠(chéng)健華舉辦第三季度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì) 奧布替尼銷售創(chuàng)單季新高(2)

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2024-11-13 21:50:00 頭條號(hào)

另一款產(chǎn)品坦昔妥單抗由諾誠(chéng)健華從海外引進(jìn),，為靶向CD19單抗，已在歐美獲批上市,。2021年8月,，諾誠(chéng)健華與Incyte簽訂合作和許可協(xié)議，獲得坦昔妥單抗在大中華區(qū)血液瘤和實(shí)體瘤開(kāi)發(fā)及商業(yè)化權(quán)利,。2022年12月坦昔妥單抗在中國(guó)香港獲批上市，并在博鰲獲批使用,，還在大灣區(qū)被納入“港澳藥械通”,。今年6月，國(guó)家藥監(jiān)局也受理了諾誠(chéng)健華遞交的該藥BLA上市申請(qǐng)。

盡管奧布替尼在上市后快速放量,，但BTK抑制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,。全球已有6款BTK抑制劑獲批上市，包括強(qiáng)生/艾伯維的伊布替尼,、阿斯利康的阿卡替尼,、百濟(jì)神州的澤布替尼、吉利德/小野制藥的替拉魯替尼,、諾誠(chéng)健華的奧布替尼,、禮來(lái)的匹妥布替尼。除替拉魯替尼外,，其余均在國(guó)內(nèi)上市,。2023年，伊布替尼全球銷售額突破60億美元,，但在中國(guó)市場(chǎng)銷售額已下滑至6億余元,。澤布替尼2023年全球年銷售額達(dá)到13億美元，阿卡替尼銷售額為25.14億美元,。這些產(chǎn)品對(duì)奧布替尼構(gòu)成了強(qiáng)勁的競(jìng)爭(zhēng),。

三代BTK抑制劑匹妥布替尼今年10月剛獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，該藥也是全球首個(gè)獲批的非共價(jià)（可逆）BTK抑制劑,，其在國(guó)內(nèi)獲批上市將加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),。此外，多家企業(yè)如賽諾菲,、羅氏,、默沙東、恒瑞醫(yī)藥等均有布局BTK抑制劑,，奧布替尼未來(lái)能否維持銷售額快速放量的節(jié)奏充滿未知數(shù),。

從適應(yīng)癥來(lái)看，奧布替尼是中國(guó)首個(gè)且唯一獲批針對(duì)邊緣區(qū)淋巴瘤適應(yīng)癥的BTK抑制劑,。奧布替尼還在開(kāi)發(fā)其他血液腫瘤,、自身免疫性疾病相關(guān)適應(yīng)癥。差異化適應(yīng)癥的開(kāi)發(fā)是各家BTK抑制劑的重點(diǎn),，誰(shuí)能拿下更多差異化的適應(yīng)癥,，就有可能謀得更大市場(chǎng)。

高度依賴奧布替尼的諾誠(chéng)健華因還有多個(gè)在研項(xiàng)目推進(jìn),，導(dǎo)致研發(fā)投入高,。2021年、2022年,、2023年,，諾誠(chéng)健華研發(fā)費(fèi)用分別為7.33億元,、6.49億元、7.57億元,。今年前三季度,，諾誠(chéng)健華研發(fā)費(fèi)用也達(dá)到6.15億元，同比增長(zhǎng)11.87%,。這也導(dǎo)致諾誠(chéng)健華目前尚處于虧損狀態(tài),，2022年、2023年歸母凈利潤(rùn)分別為-8.87億元,、-6.31億元,，今年前三季度歸母凈利潤(rùn)為-2.75億元。

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