諾誠(chéng)健華舉辦第三季度業(yè)績(jī)說明會(huì) 奧布替尼銷售創(chuàng)單季新高(2)

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2024-11-13 21:50:00 頭條號(hào)

另一款產(chǎn)品坦昔妥單抗由諾誠(chéng)健華從海外引進(jìn)，為靶向CD19單抗,，已在歐美獲批上市,。2021年8月，諾誠(chéng)健華與Incyte簽訂合作和許可協(xié)議,，獲得坦昔妥單抗在大中華區(qū)血液瘤和實(shí)體瘤開發(fā)及商業(yè)化權(quán)利,。2022年12月坦昔妥單抗在中國(guó)香港獲批上市,，并在博鰲獲批使用,，還在大灣區(qū)被納入“港澳藥械通”。今年6月,，國(guó)家藥監(jiān)局也受理了諾誠(chéng)健華遞交的該藥BLA上市申請(qǐng),。

盡管奧布替尼在上市后快速放量，但BTK抑制劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈,。全球已有6款BTK抑制劑獲批上市,，包括強(qiáng)生/艾伯維的伊布替尼、阿斯利康的阿卡替尼,、百濟(jì)神州的澤布替尼,、吉利德/小野制藥的替拉魯替尼、諾誠(chéng)健華的奧布替尼,、禮來的匹妥布替尼,。除替拉魯替尼外，其余均在國(guó)內(nèi)上市,。2023年,，伊布替尼全球銷售額突破60億美元，但在中國(guó)市場(chǎng)銷售額已下滑至6億余元,。澤布替尼2023年全球年銷售額達(dá)到13億美元,，阿卡替尼銷售額為25.14億美元。這些產(chǎn)品對(duì)奧布替尼構(gòu)成了強(qiáng)勁的競(jìng)爭(zhēng)。

三代BTK抑制劑匹妥布替尼今年10月剛獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,，該藥也是全球首個(gè)獲批的非共價(jià)（可逆）BTK抑制劑,，其在國(guó)內(nèi)獲批上市將加劇市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。此外,，多家企業(yè)如賽諾菲,、羅氏、默沙東,、恒瑞醫(yī)藥等均有布局BTK抑制劑,，奧布替尼未來能否維持銷售額快速放量的節(jié)奏充滿未知數(shù)。

從適應(yīng)癥來看,，奧布替尼是中國(guó)首個(gè)且唯一獲批針對(duì)邊緣區(qū)淋巴瘤適應(yīng)癥的BTK抑制劑,。奧布替尼還在開發(fā)其他血液腫瘤、自身免疫性疾病相關(guān)適應(yīng)癥,。差異化適應(yīng)癥的開發(fā)是各家BTK抑制劑的重點(diǎn),，誰能拿下更多差異化的適應(yīng)癥，就有可能謀得更大市場(chǎng),。

高度依賴奧布替尼的諾誠(chéng)健華因還有多個(gè)在研項(xiàng)目推進(jìn),，導(dǎo)致研發(fā)投入高。2021年,、2022年,、2023年，諾誠(chéng)健華研發(fā)費(fèi)用分別為7.33億元,、6.49億元,、7.57億元。今年前三季度,，諾誠(chéng)健華研發(fā)費(fèi)用也達(dá)到6.15億元,，同比增長(zhǎng)11.87%。這也導(dǎo)致諾誠(chéng)健華目前尚處于虧損狀態(tài),，2022年,、2023年歸母凈利潤(rùn)分別為-8.87億元、-6.31億元,，今年前三季度歸母凈利潤(rùn)為-2.75億元,。

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