11月11日晚間,諾誠(chéng)健華發(fā)布2024年第三季度報(bào)告,。今年前三季度,,諾誠(chéng)健華實(shí)現(xiàn)營(yíng)收6.98億元,同比增長(zhǎng)29.8%,;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)為-2.75億元,;凈虧損為2.85億元,同比收窄47.1%,;毛利率86%,,同比增長(zhǎng)4.8%。
虧損幅度進(jìn)一步收窄主要得益于核心產(chǎn)品奧布替尼銷售放量,。今年第三季度,,奧布替尼實(shí)現(xiàn)銷售收入2.76億元,同比增長(zhǎng)75.5%,,創(chuàng)該產(chǎn)品上市以來(lái)單季最高收入,。不過(guò),奧布替尼面臨同類產(chǎn)品的激烈競(jìng)爭(zhēng),,且多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目正處于臨床試驗(yàn)階段,,高額的研發(fā)費(fèi)用投入使得諾誠(chéng)健華何時(shí)能由虧轉(zhuǎn)盈成為關(guān)注焦點(diǎn)。
目前諾誠(chéng)健華有兩款產(chǎn)品上市:奧布替尼和坦昔妥單抗,。BTK抑制劑奧布替尼是諾誠(chéng)健華首個(gè)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的產(chǎn)品,,于2020年12月獲批上市。2021年,奧布替尼實(shí)現(xiàn)2.41億元銷售額,。2021年12月,,奧布替尼被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄,并在2022年快速放量,,實(shí)現(xiàn)5.66億元銷售額。2023年,,奧布替尼銷售額達(dá)到6.71億元,。今年伴隨新的國(guó)家醫(yī)保目錄落地執(zhí)行,奧布替尼三項(xiàng)適應(yīng)癥均得到醫(yī)保覆蓋,。今年前三季度,,奧布替尼銷售額已達(dá)6.93億元,超過(guò)去年全年,,同比增長(zhǎng)45%,。
在奧布替尼上市前的2019年和2020年,諾誠(chéng)健華的營(yíng)收分別僅為124.7萬(wàn)元和136.36萬(wàn)元,,歸母凈利潤(rùn)分別為-21.41億元和-3.91億元,。隨著奧布替尼上市,2021年公司營(yíng)收猛增至10.42億元,,虧損額大幅收窄,,歸母凈利潤(rùn)為-6670萬(wàn)元。這主要是得益于當(dāng)年諾誠(chéng)健華與渤健就奧布替尼治療多發(fā)性硬化達(dá)成的授權(quán)合作,。但該合作于2023年2月宣布終止,,奧布替尼“出海”受挫,。
諾誠(chéng)健華仍在推動(dòng)奧布替尼“出?!薄?1月12日,,諾誠(chéng)健華在2024年第三季度業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上表示,,9月公司已完成與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)于奧布替尼治療MS臨床開(kāi)發(fā)的EOP2會(huì)議,并與FDA就啟動(dòng)奧布替尼在原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥患者中啟動(dòng)三期臨床研究達(dá)成一致,,目前正在進(jìn)行國(guó)際三期臨床,。FDA還建議公司啟動(dòng)第二項(xiàng)三期臨床試驗(yàn),針對(duì)繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化癥,,公司在準(zhǔn)備三期臨床方案,。