GLP-1研發(fā)賽道競爭激烈,,但相比于司美格魯肽與替爾泊肽,,大多數(shù)創(chuàng)新GLP-1品種仍處于研發(fā)前期。未來療效突出的GLP-1在研品種仍然具備較高的投資價值,。例如,,華東醫(yī)藥自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002已完成用于超重或肥胖人群的體重管理適應(yīng)癥Ⅱ期臨床研究全部入組,。甘李藥業(yè)的GZR18片在中國健康受試者中的I期臨床試驗(yàn)取得積極結(jié)果,。恒瑞醫(yī)藥的HRS9531在減重、降糖等疾病領(lǐng)域的治療效果逐漸顯現(xiàn),。信達(dá)生物的瑪仕度肽作為全球首個申報(bào)上市的GCG/GLP-1雙靶激動劑,,目前減重和2型糖尿病適應(yīng)癥上市申請已獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理。
從研發(fā)趨勢來看,,長效化,、多靶點(diǎn)和口服藥物已經(jīng)成為GLP-1藥物研發(fā)的核心方向。長效化可以增強(qiáng)患者使用便捷度,,多靶點(diǎn)和藥物聯(lián)用可滿足快速減重和增肌需求,,口服藥物則為患者提供更多選擇。
市場方面,,GLP-1藥物全球市場空間廣闊,。2023年GLP-1藥物在減重方面的銷售額超過80億美元。預(yù)計(jì)2030年國內(nèi)GLP-1藥物減重適應(yīng)癥銷售規(guī)模有望超過200億元,。我國減肥藥產(chǎn)業(yè)鏈包括上游的原料藥和試劑耗材廠商,,中游的CDMO公司,下游的減肥藥物研發(fā)和制藥企業(yè),。隨著GLP-1藥物市場的快速發(fā)展,,預(yù)計(jì)將帶動相關(guān)CDMO及上游市場需求,。