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上海醫(yī)藥一年停掉12條管線(2)

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2024-11-22 10:11:19  第一財(cái)經(jīng)

而另一項(xiàng)曾經(jīng)被上海醫(yī)藥作為創(chuàng)新藥重點(diǎn)的是I008項(xiàng)目。該項(xiàng)目于2019年5月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展進(jìn)一步的探索性臨床試驗(yàn),,目前處于II期臨床試驗(yàn)結(jié)束階段,。截至目前,,該項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入共計(jì)約人民幣6219萬元。

雖然尚處于II期臨床,,但I(xiàn)008項(xiàng)目最早可以追溯到2012年。在當(dāng)年的年報(bào)中,上海醫(yī)藥寫道:“本公司創(chuàng)新藥物研發(fā)按計(jì)劃進(jìn)展,,其中1.1類新藥雷騰舒1期臨床完成,申報(bào)2期臨床”,。

I008項(xiàng)目是由中藥雷公藤主要活性成分雷公藤甲素通過提純,、加工、化學(xué)結(jié)構(gòu)修飾改造而獲得的專利化合物,,擬用于類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療,。I008-A項(xiàng)目艾滋慢性異常免疫激活適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開發(fā)仍正常進(jìn)行中。

另外三個(gè)處于I期臨床試驗(yàn)階段的是I020,、B006和B007項(xiàng)目,。累計(jì)研發(fā)投入分別為4145萬元、4423萬元和5040萬元,。

事實(shí)上,,這并不是上海醫(yī)藥今年第一次終止在研管線,在今年5月和6月,,上海醫(yī)藥曾經(jīng)一口氣終止了7款在研管線的研發(fā),。據(jù)統(tǒng)計(jì),三次公告終止的12個(gè)項(xiàng)目累計(jì)造成損失近7億元,。

多家藥企叫停在研項(xiàng)目

上海醫(yī)藥砍掉在研管線只是行業(yè)的一個(gè)縮影,。據(jù)公開披露的信息,今年以來,還有華東醫(yī)藥,、亞虹醫(yī)藥,、天壇生物、舒泰神等多家藥企先后終止了在研項(xiàng)目,。

由于藥品研發(fā)周期較長,,隨著臨床的進(jìn)展,藥企的投入也會(huì)越來越大,。因此,,多數(shù)在II期臨床試驗(yàn)結(jié)束后作出終止決定,是因?yàn)樾Ч催_(dá)良好預(yù)期,。

2月4日,,亞虹醫(yī)藥宣布APL1202與化療灌注聯(lián)合使用治療化療灌注復(fù)發(fā)的中高危非肌層浸潤性膀胱癌的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)已完成,但未達(dá)到主要研究終點(diǎn),,公司決定終止該適應(yīng)證的進(jìn)一步開發(fā),。截至2023年12月31日,此臨床試驗(yàn)累計(jì)投入約1.3億元,。

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