這款知名中藥柳葉刀認(rèn)為無效? 研究引發(fā)醫(yī)學(xué)界討論(2)
中風(fēng)醒腦液已在臨床應(yīng)用超過20年,，主要成分為紅參,、三七、川芎,、大黃,，具有活血化瘀的功效,。據(jù)公開資料,，該藥物的研發(fā)者陳紹宏從醫(yī)50余年，曾被評為全國第四屆國醫(yī)大師,。一項(xiàng)關(guān)于中風(fēng)醒腦液治療急性腦出血的研究顯示,，僅應(yīng)用該口服液治療125例患者，總有效率為82.40%,。
目前,，臨床上尚無特效藥物治療急性腦出血，主要治療方法包括血壓和顱內(nèi)壓管理,、癲癇發(fā)作治療及相關(guān)并發(fā)癥預(yù)防,。北京大學(xué)第一醫(yī)院主任醫(yī)師孫永安表示，中藥制劑并不是治療急性腦出血的核心用藥,，對于嚴(yán)重病例需進(jìn)行外科手術(shù)清除血腫,。
近年來，相關(guān)政策對院內(nèi)制劑的監(jiān)管日趨嚴(yán)格,。林麗珠表示,，現(xiàn)在對院內(nèi)制劑的要求非常嚴(yán)格，如藥物成分含量不能超過《中國藥典》規(guī)定,，這對中藥制劑的藥效有一定影響,。肖小河認(rèn)為，該研究關(guān)注急性腦出血后癥狀嚴(yán)重者,，這類患者一般病情危急,，預(yù)后較差，中風(fēng)醒腦液用作急性腦出血的治療效果有限,，更多優(yōu)勢在于降低高危人群的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)和致殘率,。
對于中藥療效的評估，目前普遍采用大型隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）的方法,。多名中醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＜冶硎?，通過RCT驗(yàn)證藥效是中藥走向國際的必經(jīng)之路。然而,，以西醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)衡量中藥療效存在困難,，因?yàn)槟壳吧形凑业接行У闹兴幆熜гu價(jià)辦法。國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的《中醫(yī)病證診斷與療效評價(jià)規(guī)范制修訂通則》提出,，應(yīng)通過符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的療效評價(jià)體系來評估中醫(yī)藥治療疾病的效果,。
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