11月28日,,國(guó)家醫(yī)保局公布了2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整情況,。支持藥品創(chuàng)新,、助力新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展是此次目錄調(diào)整的重要特點(diǎn),。
醫(yī)保局醫(yī)藥管理司司長(zhǎng)黃心宇在發(fā)布會(huì)上表示,通過在評(píng)審階段增加創(chuàng)新性權(quán)重,、在談判階段充分考慮創(chuàng)新價(jià)值,、在續(xù)約階段實(shí)行降價(jià)保護(hù)等措施,建立了全流程支持創(chuàng)新藥發(fā)展的機(jī)制,。
底價(jià)測(cè)算是決定藥品談判結(jié)果的關(guān)鍵因素,。復(fù)旦大學(xué)教授陳文作為2024年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家組組長(zhǎng),在回答記者提問時(shí)指出,,針對(duì)創(chuàng)新程度高,、患者獲益大的藥品,測(cè)算時(shí)會(huì)給予更高的經(jīng)濟(jì)性閾值,。經(jīng)過7年的持續(xù)更新和完善,,目錄調(diào)整已初步形成了符合國(guó)情、與國(guó)際接軌,、系統(tǒng)科學(xué)的醫(yī)保談判底價(jià)測(cè)算技術(shù)和方法,。藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)組專家通過多種方法綜合測(cè)算確定基準(zhǔn)支付標(biāo)準(zhǔn),并更加關(guān)注基金支出的影響,。
2024年的測(cè)算技術(shù)和方法也有了進(jìn)一步優(yōu)化,。對(duì)于缺乏直接療效對(duì)比證據(jù)的藥品,今年允許適當(dāng)采信設(shè)計(jì)較為科學(xué),、方法較為嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拈g接比較證據(jù),。此外,加強(qiáng)了測(cè)算結(jié)果與創(chuàng)新評(píng)級(jí)之間的相關(guān)性,,強(qiáng)調(diào)溢價(jià)與額外創(chuàng)新價(jià)值的一致性,,提升同代際、同類別藥品價(jià)格之間的公允性及不同代際、治療分線藥品價(jià)格之間的合理性,。
這些優(yōu)化和完善進(jìn)一步詮釋了“創(chuàng)新價(jià)值”與“理性價(jià)格”的有機(jī)結(jié)合,,引導(dǎo)醫(yī)藥行業(yè)瞄準(zhǔn)真創(chuàng)新,努力創(chuàng)造更高的臨床價(jià)值,。7輪調(diào)整中,,為530種談判新增藥品建立了全國(guó)統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),推動(dòng)形成符合中國(guó)國(guó)情的創(chuàng)新藥價(jià)格體系,,兼顧了參保人和醫(yī)?;鸬某惺苣芰Α⑴R床合理用藥需求,、企業(yè)投入和回報(bào)等因素,,提升了對(duì)創(chuàng)新支持的穩(wěn)定性和可持續(xù)性。
2024年目錄調(diào)整中,,創(chuàng)新藥的成功率明顯高于總體水平,,最終38種創(chuàng)新藥新增納入目錄,創(chuàng)歷年新高,。陳文透露,,2013年我國(guó)新藥研發(fā)管線的全球市場(chǎng)占比僅3%,2023年翻了將近10倍,,占比達(dá)28%,。2023年創(chuàng)新藥新藥上市申請(qǐng)受理量為132件,相比于2017年翻了6倍,。2018-2023年我國(guó)1類創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量整體呈上升趨勢(shì),,2023年獲批數(shù)量達(dá)35種,是2018年的4倍以上,。全球新藥中國(guó)首發(fā)的趨勢(shì)也在增強(qiáng),,2023年中國(guó)首發(fā)上市的藥品占比增加到29%,成為僅次于美國(guó)的全球第二大首發(fā)上市國(guó)家,。
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