11月29日,國家衛(wèi)生健康委、商務(wù)部,、國家中醫(yī)藥局,、國家疾控局四部門聯(lián)合印發(fā)《獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作方案》。方案允許在北京,、天津,、上海、南京,、蘇州,、福州、廣州,、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院(中醫(yī)類除外,,不含并購公立醫(yī)院),并對試點(diǎn)條件,、管理措施等進(jìn)行了明確規(guī)定,,旨在推動醫(yī)療領(lǐng)域有序擴(kuò)大開放,引進(jìn)國際高水平醫(yī)療資源,,豐富國內(nèi)醫(yī)療服務(wù)供給,,優(yōu)化營商環(huán)境。同時,,進(jìn)一步加強(qiáng)風(fēng)險防范,,完善事中事后監(jiān)管措施,確保試點(diǎn)工作平穩(wěn)有序,。
選擇北京等9個省市作為試點(diǎn),,主要基于以下幾方面考慮:這些地區(qū)對外開放程度較高,外資企業(yè)和外籍人員較多,,對外籍人員醫(yī)療服務(wù)需求較大,;此外,這些地區(qū)在外資醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理方面積累了豐富經(jīng)驗(yàn),,管理水平相對較高,;同時,這些地區(qū)的營商環(huán)境較好,,有利于吸引外商獨(dú)資醫(yī)院落地,。
在外商獨(dú)資醫(yī)院對我國醫(yī)院發(fā)展的影響方面,在9個省市進(jìn)行設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院試點(diǎn)不會對全國醫(yī)院體系的發(fā)展全局和廣大人民群眾基本醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)生大的影響,,反而有助于滿足群眾多元化就醫(yī)需求,。目前我國醫(yī)院數(shù)量達(dá)到3.8萬所,,其中三級醫(yī)院有3855所,服務(wù)體系較為健全,,服務(wù)能力和水平持續(xù)提升,。外商獨(dú)資醫(yī)院的主要服務(wù)對象是有多元化醫(yī)療服務(wù)需求的國內(nèi)居民和在中國學(xué)習(xí)、工作,、生活的外籍人員,,與其他醫(yī)院提供的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)形成互補(bǔ)關(guān)系。引進(jìn)高水平的外商獨(dú)資醫(yī)院還有助于優(yōu)化營商環(huán)境,,為國內(nèi)其他醫(yī)院提供管理理念和服務(wù)方式的參考借鑒,。
對于外商獨(dú)資醫(yī)院是否會引發(fā)醫(yī)務(wù)人員大量流失的問題,由于試點(diǎn)范圍有限且是漸進(jìn)發(fā)展過程,,對全國其他醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員隊伍影響不大,。近年來,我國醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)推進(jìn),,為醫(yī)務(wù)人員提供了廣闊發(fā)展空間,,待遇穩(wěn)步提高,,科研、教學(xué)和學(xué)術(shù)環(huán)境不斷優(yōu)化,,就業(yè)吸引力增強(qiáng),。此外,我國對醫(yī)務(wù)人員有較為完善的管理制度,,能夠保證醫(yī)院穩(wěn)定運(yùn)行和長期發(fā)展,。從中外合資合作醫(yī)院20多年的發(fā)展來看,未對其他醫(yī)院人員流動產(chǎn)生重大沖擊,。
在投資主體方面,,《試點(diǎn)方案》明確申請設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的境外投資者應(yīng)當(dāng)是能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的法人,,具有直接或間接從事醫(yī)療衛(wèi)生投資與管理的經(jīng)驗(yàn),,并要求其能提供國際先進(jìn)的醫(yī)院管理理念、管理模式和服務(wù)模式,,以及具有國際領(lǐng)先水平的醫(yī)學(xué)技術(shù)和設(shè)備,,以補(bǔ)充或改善當(dāng)?shù)蒯t(yī)療服務(wù)能力、醫(yī)療技術(shù)和醫(yī)療設(shè)施方面的不足,,拓展多元化服務(wù)供給格局,。
為了加強(qiáng)對外商獨(dú)資醫(yī)院的管理,保障醫(yī)療質(zhì)量與安全,,《試點(diǎn)方案》明確了準(zhǔn)入和事中事后監(jiān)管等全流程管理要求,。外商獨(dú)資醫(yī)院需符合相關(guān)法律法規(guī)的一般性要求及《試點(diǎn)方案》規(guī)定的試點(diǎn)條件,。在審批準(zhǔn)入方面,,對外商獨(dú)資醫(yī)院的投資主體、級別類別,、診療科目,、診療活動、人員構(gòu)成,、數(shù)據(jù)安全等提出了專門要求,。在執(zhí)業(yè)管理方面,要求外商獨(dú)資醫(yī)院與國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)同樣實(shí)行醫(yī)療質(zhì)量管理,,遵守法律法規(guī),、診療常規(guī)和規(guī)范等。
針對人類遺傳資源管理問題,,《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》規(guī)定了嚴(yán)格的管理措施,,試點(diǎn)方案進(jìn)一步限制了外商獨(dú)資醫(yī)院涉及人類遺傳資源的診療活動,禁止設(shè)立血液病醫(yī)院,、登記血液內(nèi)科,,不得開展人體器官移植技術(shù)、人類輔助生殖技術(shù),、產(chǎn)期篩查和產(chǎn)前診斷技術(shù)等倫理風(fēng)險較高的診療活動,。屬地衛(wèi)生健康部門將切實(shí)履行監(jiān)管職責(zé),確保人類遺傳資源安全,。
商務(wù)部積極引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)外資投向我國醫(yī)療領(lǐng)域,,通過優(yōu)化引資政策、建立常態(tài)化溝通交流機(jī)制等方式促進(jìn)醫(yī)療領(lǐng)域發(fā)展,。下一步,,商務(wù)部將繼續(xù)落實(shí)好擴(kuò)大開放試點(diǎn),加大政策支持力度,,加強(qiáng)外商投資服務(wù)保障,,吸引更多外資企業(yè)來華投資興業(yè),共享中國改革開放的紅利,。
關(guān)于外商獨(dú)資醫(yī)院成為基本醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)的問題,,國家醫(yī)保局歡迎和支持符合條件的各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)成為醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)。按照相關(guān)規(guī)定,,無論公立,、社會辦或是外商獨(dú)資醫(yī)院,均可按程序提出申請。外商獨(dú)資醫(yī)院要成為基本醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu),,需執(zhí)行統(tǒng)一的醫(yī)療服務(wù)價格項目,、醫(yī)藥服務(wù)價格政策、醫(yī)療保障范圍,,并接受醫(yī)療保障部門監(jiān)督管理,。
此次試點(diǎn)方案不包括中醫(yī)類醫(yī)院,主要是因?yàn)橹嗅t(yī)藥學(xué)是中國古代科學(xué)的瑰寶,,目前中醫(yī)類醫(yī)院主要在我國舉辦,,國外辦中醫(yī)類醫(yī)院數(shù)量很少。此次出臺《獨(dú)資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作方案》是為了引進(jìn)國際高水平醫(yī)療資源,、豐富國內(nèi)醫(yī)療服務(wù)供給,,更好滿足人民群眾醫(yī)療健康需求。
外商獨(dú)資醫(yī)院在使用藥品和器械方面應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī),,使用在我國境內(nèi)已批準(zhǔn)上市的藥品,、醫(yī)療器械。國家藥監(jiān)局將依法依規(guī)做好外商獨(dú)資醫(yī)院涉及的藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作,。符合條件的外商獨(dú)資醫(yī)院可以備案為藥物、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),。