11月29日,,國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《人工耳蝸類(lèi)及外周血管支架類(lèi)醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件》,,外周血管支架將被納入集采,產(chǎn)品價(jià)格將面臨大幅下調(diào),。本次集采將于2024年12月19日由企業(yè)遞交申報(bào)材料,,并現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)標(biāo)。全國(guó)共有3183家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)外周血管支架類(lèi)耗材采購(gòu)需求,總需求量為258485個(gè),,其中下肢動(dòng)脈支架年度采購(gòu)需求量為123449個(gè),,非下肢動(dòng)脈支架年度采購(gòu)需求量為101139個(gè),靜脈支架年度采購(gòu)需求量為33897個(gè),。
我國(guó)每年有20萬(wàn)至30萬(wàn)患者接受外周血管植入治療,,相對(duì)于每年120萬(wàn)臺(tái)左右的心臟支架植入而言,外周血管植入數(shù)量較少,。但由于外周血管部位多,、血管情況復(fù)雜,外周血管支架對(duì)支撐力,、直徑,、長(zhǎng)度的要求更加多樣,,產(chǎn)品更新?lián)Q代更快,,因此成本和價(jià)格高于心臟支架。目前,,外周支架的價(jià)格從1萬(wàn)多元到4萬(wàn)-5萬(wàn)元不等,,部分患者因手術(shù)費(fèi)用昂貴而卻步。根據(jù)最新文件,,外周血管支架類(lèi)此前最高有效申報(bào)價(jià)格已降至6000元以下,,藥物支架乘上產(chǎn)品的特征折算系數(shù)后,價(jià)格僅為8000元左右,。
從整體外周血管疾病市場(chǎng)來(lái)看,,美敦力、波士頓科學(xué),、雅培等外資企業(yè)占據(jù)超過(guò)90%的份額,。國(guó)內(nèi)企業(yè)僅有心脈醫(yī)療、先健科技,、歸創(chuàng)通橋等少數(shù)企業(yè)產(chǎn)品獲批上市,,國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品仍在艱難破局和起量的過(guò)程中。以靜脈支架為例,,年度采購(gòu)需求量最高的為戈?duì)柟?,需求量達(dá)到12369個(gè),巴德醫(yī)療和波士頓科學(xué)分別為6064個(gè)及5868個(gè),;采購(gòu)規(guī)模上千個(gè)級(jí)別的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械公司有兩家——天鴻盛捷以及歸創(chuàng)通橋,,采購(gòu)量分別為2788個(gè)和2292個(gè),其他國(guó)產(chǎn)公司的采購(gòu)需求量?jī)H有數(shù)百個(gè),。
值得關(guān)注的是,,歸創(chuàng)通橋的一款靜至髂靜脈支架系統(tǒng)在今年年初剛剛獲批準(zhǔn)上市,在上市不滿一年就將面對(duì)集采的壓力。歸創(chuàng)通橋董事長(zhǎng)趙中表示,,集采政策實(shí)際上對(duì)市場(chǎng)上現(xiàn)有的產(chǎn)品更為有利,,因?yàn)殡S集采而來(lái)的量肯定會(huì)大幅上升,雖然利潤(rùn)會(huì)受限,,但相較于還未上市的產(chǎn)品,,有產(chǎn)品在手上至少能保持一定的收入。他認(rèn)為,,公司在此次靜脈支架集采中的產(chǎn)品報(bào)量和排序應(yīng)該有希望中選,。