11月29日,,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》,,外周血管支架將被納入集采,,產(chǎn)品價格將面臨大幅下調(diào)。本次集采將于2024年12月19日由企業(yè)遞交申報材料,,并現(xiàn)場開標。全國共有3183家醫(yī)療機構(gòu)填報外周血管支架類耗材采購需求,,總需求量為258485個,,其中下肢動脈支架年度采購需求量為123449個,非下肢動脈支架年度采購需求量為101139個,,靜脈支架年度采購需求量為33897個,。
我國每年有20萬至30萬患者接受外周血管植入治療,相對于每年120萬臺左右的心臟支架植入而言,,外周血管植入數(shù)量較少,。但由于外周血管部位多、血管情況復雜,,外周血管支架對支撐力,、直徑,、長度的要求更加多樣,產(chǎn)品更新?lián)Q代更快,,因此成本和價格高于心臟支架,。目前,外周支架的價格從1萬多元到4萬-5萬元不等,,部分患者因手術(shù)費用昂貴而卻步,。根據(jù)最新文件,外周血管支架類此前最高有效申報價格已降至6000元以下,,藥物支架乘上產(chǎn)品的特征折算系數(shù)后,,價格僅為8000元左右。
從整體外周血管疾病市場來看,,美敦力,、波士頓科學、雅培等外資企業(yè)占據(jù)超過90%的份額,。國內(nèi)企業(yè)僅有心脈醫(yī)療,、先健科技、歸創(chuàng)通橋等少數(shù)企業(yè)產(chǎn)品獲批上市,,國產(chǎn)產(chǎn)品仍在艱難破局和起量的過程中,。以靜脈支架為例,年度采購需求量最高的為戈爾公司,,需求量達到12369個,,巴德醫(yī)療和波士頓科學分別為6064個及5868個;采購規(guī)模上千個級別的國產(chǎn)醫(yī)療器械公司有兩家——天鴻盛捷以及歸創(chuàng)通橋,,采購量分別為2788個和2292個,,其他國產(chǎn)公司的采購需求量僅有數(shù)百個。
值得關(guān)注的是,,歸創(chuàng)通橋的一款靜至髂靜脈支架系統(tǒng)在今年年初剛剛獲批準上市,,在上市不滿一年就將面對集采的壓力。歸創(chuàng)通橋董事長趙中表示,,集采政策實際上對市場上現(xiàn)有的產(chǎn)品更為有利,,因為隨集采而來的量肯定會大幅上升,雖然利潤會受限,,但相較于還未上市的產(chǎn)品,,有產(chǎn)品在手上至少能保持一定的收入。他認為,,公司在此次靜脈支架集采中的產(chǎn)品報量和排序應該有希望中選,。
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